Pay-it-forward RCT for gonoré- og klamydiatestning
Pay-it-forward Gonoré- og klamydiatest blandt mænd, der har sex med mænd i Kina: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På begge programsteder vil MSM, der deltager i HIV- og syfilistest, blive tilbudt dobbelt gonoré/chlamydiatest. Først vil alle mænd få en kort (5 minutter) introduktion til gonoré- og klamydiatest ved hjælp af en pjece. Programarrangørerne vil derefter forklare pay-it-forward-programmet for hver mand separat. Kort fortalt vil mænd blive fortalt, at hospitalets listepris for gonoré- og klamydiatest var 150 RMB ($24 USD), men tidligere mænd, der deltog i klinikken, havde doneret penge til at dække omkostningerne ved hans test. Således kunne hver mand modtage en gratis gonoré- og klamydiatest og derefter beslutte, om de vil donere penge (pay-it-forward) for fremtidige mænd for at modtage den samme mulighed. Mænd vil være sikret, at donation er helt valgfrit og rådes til at betale ethvert beløb, der er muligt for dem. Gebyrer for hver mands gonoré- og klamydiatest vil blive dækket af en kombination af den indledende finansieringspulje fra programarrangørerne og donationer fra tidligere deltagere. Mænd vil også få vist et postkort med en besked skrevet af en tidligere bidragsyder til pay-it-forward. Beskeder vil indeholde oplysninger, der tilskynder mænd til at blive testet/slogans for at fremme seksuel sundhed og testning (dvs. at tage ejerskab over deres helbred). De får at vide, at de også kan skrive en postkortbesked til en fremtidig deltager.
Mænd vil derefter beslutte, om de vil have kombineret urin gonoré/chlamydia test. Programarrangører vil informere deltagerne om deres testresultater via WeChat. Patienter med positive testresultater vil blive vejledt og dirigeret til WeChat-siden på udpegede hospitaler, hvor de kan lave en tid for at modtage behandling og opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- BlueD Danlan Happy Testing Office
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Zhitong Guangzhou LGBT Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født biologisk mand
- alder 16 år eller ældre
- rapportere tidligere analsex med en anden mand
- villig til at oplyse mobiltelefonnummer for resultatmeddelelse
Ekskluderingskriterier:
- testet for både gonoré og klamydia inden for de seneste 12 måneder uden højrisiko seksuel adfærd efter testning
- tidligere deltagelse i pay-it-forward-program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Giv det videre
Først vil deltagerne få en kort introduktion til gonoré- og klamydiatest.
Derefter vil deltagerne blive tilbudt en gave i form af gratis gonoré- og klamydiatest, der er stillet til rådighed af donationer fra tidligere testere, og spurgt, om de vil donere penge (pay-it-forward) til fremtidige mænd for at modtage den samme mulighed.
|
Deltagerne vil blive tilbudt en gave i form af gratis gonoré- og klamydiatests, som stilles til rådighed af donationer fra tidligere testere, og de bliver spurgt, om de vil donere penge (pay-it-forward) til fremtidige mænd for at modtage den samme mulighed.
|
|
EKSPERIMENTEL: Betal-hvad-du-vil
Først vil deltagerne få en kort introduktion til gonoré- og klamydiatest.
Derefter vil deltagerne blive tilbudt gonoré- og klamydiatest og at vide, at de kan bestemme og betale et hvilket som helst ønsket beløb efter at have modtaget testen.
|
Deltagerne vil blive tilbudt gonoré- og klamydiatest og at vide, at de kan bestemme og betale et hvilket som helst ønsket beløb efter at have modtaget testen.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Først vil deltagerne få en kort introduktion til gonoré- og klamydiatest.
Derefter vil deltagerne blive tilbudt gonoré- og klamydiatest til standard patientpris.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog dobbelt gonoré/klamydiatest
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Optagelse af dobbelt gonoré/chlamydia-test som vurderet af administrative optegnelser i hver arm.
|
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere testet positive for gonoré
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Antallet af mænd, der testede positive for gonoré gennem denne undersøgelse.
Prøver blev indsamlet enten fra urin eller rektum.
|
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
|
Antal deltagere testet positivt for klamydia
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Det er antallet af mænd, der testede positive for klamydia gennem denne undersøgelse
|
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
|
Pris pr. test
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Pris pr. test, defineret som omkostningerne forbundet med respektive interventioner (udvikling, opstart, implementering, intervention) pr. person, der rapporterede test for gonoré og klamydia efter interventionen; økonomisk test og finansielle omkostninger rapporteres separat.
|
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
|
Omkostninger pr. diagnose
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Omkostninger pr. diagnose, defineret som omkostningerne forbundet med de respektive interventioner (udvikling, opstart, implementering, intervention) pr. person, der testede positivt for gonoré og/eller klamydia efter interventionen.
Omkostninger baseret på økonomiske omkostninger og finansielle omkostninger blev henholdsvis rapporteret.
|
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
|
Antal deltagere, der rapporterer aktiviteter i samfundsengagementet
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Antal deltagere, der rapporterede ja/nej til specifikke spørgsmål om kendskab til og/eller deltagelse i MSM-relaterede årsager, organisationer eller fællesskabsbegivenheder
|
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
|
Community Connectedness Scale Scores
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Skalaer for fællesskabstilknytning omfatter seks udsagn og Likert-skalasvar, der spænder fra 1= Meget uenig, 2= Enig, 3= Uenig og 4= Meget enig. For hvert skalaemne spænder intervallet over 1 til 4, med højere score, der indikerer mere overensstemmelse med udsagnet og potentielt højere fællesskabstilknytning. |
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
|
Scorer for social samhørighed
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Social samhørighed er en skala bestående af syv udsagn og Likerts svar på dem, der spænder fra 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig og 4 = meget enig. De spørgsmål, der stilles om følelsen af at være afhængig af et større MSM-fællesskab (dvs. tongzhi-kreds, homoseksuelle online-netværk eller grupper). For hvert punkt spænder intervallet over 1 til 4. For punkt 1 til 5, jo højere score, jo mere overensstemmelse med udsagnet og potentielt højere social sammenhængskraft. Punkt 6 og 7 scores omvendt, hvilket betyder, at jo højere score, jo lavere social sammenhængskraft potentielt. |
Under tilmeldingsbesøg cirka 1,5 time i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li KT, Tang W, Wu D, Huang W, Wu F, Lee A, Feng H, Pan SW, Han L, Mak V, Yang L, Tucker JD. Pay-it-forward strategy to enhance uptake of dual gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a pragmatic, quasi-experimental study. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30556-5.
- Zhang TP, Liu C, Han L, Tang W, Mao J, Wong T, Zhang Y, Tang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Community engagement in sexual health and uptake of HIV testing and syphilis testing among MSM in China: a cross-sectional online survey. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 3;20(1):21372. doi: 10.7448/IAS.20.01.21372.
- Yang F, Zhang TP, Tang W, Ong JJ, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li KT, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Luo D, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhoea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):976-982. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30172-9. Epub 2020 Apr 28.
- Zhang TP, Yang F, Tang W, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li K, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Aug 16;8(1):76. doi: 10.1186/s40249-019-0581-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-2142
- R01AI114310 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5P30AG034420-10 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .