Maksa-it-forward RCT tippuri- ja klamydiatestausta varten
Maksaa eteenpäin gonorrea- ja klamydiatestaus miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa Kiinassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmissa ohjelmapaikoissa HIV- ja kuppatestaukseen osallistuville MSM:ille tarjotaan kaksoisgonorrhea/klamydiatestaus. Ensin kaikille miehille tarjotaan lyhyt (5 minuutin) johdatus tippuri- ja klamydiatestaukseen pamfletin avulla. Ohjelman järjestäjät selostavat sitten pay-it-forward -ohjelman jokaiselle miehelle erikseen. Lyhyesti sanottuna miehille kerrotaan, että tippuri- ja klamydiatestien sairaalan listahinta oli 150 RMB (24 USD), mutta aiemmat klinikalla käyneet miehet olivat lahjoittaneet rahaa kattaakseen hänen testinsä. Siten jokainen mies voisi saada ilmaisen tippuri- ja klamydiatestin ja päättää sitten lahjoittaako hän rahaa (pay-it-forward), jotta tulevat miehet saavat saman vaihtoehdon. Miehille varmistetaan, että lahjoittaminen on täysin vapaaehtoista, ja heitä neuvotaan maksamaan mikä tahansa heille sopiva summa. Jokaisen miehen tippuri- ja klamydiatestimaksut katetaan ohjelman järjestäjien alkuperäisen rahoituksen ja aiempien osallistujien lahjoitusten yhdistelmällä. Miehille näytetään myös postikortti, jossa on aikaisemman maksaja-avustajan kirjoittama viesti. Viestit sisältävät tietoja, jotka rohkaisevat miehiä testaamaan / iskulauseita edistämään seksuaalista terveyttä ja testausta (esim. ottamaan vastuun terveydestään). Heille kerrotaan, että he voivat myös kirjoittaa postikorttiviestin tulevalle osallistujalle.
Miehet päättävät sitten, saavatko he yhdessä virtsan gonorrea/klamydiatestin. Ohjelman järjestäjät ilmoittavat osallistujille testituloksista WeChatin kautta. Potilaita, joiden testitulos on positiivinen, neuvotaan ja ohjataan nimettyjen sairaaloiden WeChat-sivulle, jossa he voivat varata ajan hoitoon ja seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- BlueD Danlan Happy Testing Office
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Zhitong Guangzhou LGBT Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt biologisesti mieheksi
- ikä 16 vuotta tai vanhempi
- ilmoita aiemmasta anaaliseksistä toisen miehen kanssa
- valmiita antamaan matkapuhelinnumeron tulosilmoitusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- testattu tippurin ja klamydian varalta viimeisten 12 kuukauden aikana ilman korkean riskin seksuaalista käyttäytymistä testauksen jälkeen
- aiempi osallistuminen pay-it-forward-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Maksa eteenpäin
Ensin osallistujille tarjotaan lyhyt johdatus tippuri- ja klamydiatestaukseen.
Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan lahjaksi ilmaista tippuri- ja klamydiatestausta, joka on saatu aiempien testaajien lahjoituksiin, ja kysytään, haluaisivatko he lahjoittaa rahaa (pay-it-forward) tuleville miehille saadakseen saman vaihtoehdon.
|
Osallistujille tarjotaan lahjaksi ilmaista tippuri- ja klamydiatestausta, joka on saatu aiempien testaajien lahjoituksiin, ja heiltä kysytään, haluaisivatko he lahjoittaa rahaa (pay-it-forward) tuleville miehille saadakseen saman vaihtoehdon.
|
|
KOKEELLISTA: Maksa mitä haluat
Ensin osallistujille tarjotaan lyhyt johdatus tippuri- ja klamydiatestaukseen.
Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan tippuri- ja klamydiatestaus ja kerrotaan, että he voivat päättää ja maksaa haluamasi summan testin saatuaan.
|
Osallistujille tarjotaan tippuri- ja klamydiatestaus ja kerrotaan, että he voivat päättää ja maksaa haluamasi summan testin saatuaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoidon standardi
Ensin osallistujille tarjotaan lyhyt johdatus tippuri- ja klamydiatestaukseen.
Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan gonorrea- ja klamydiatestejä potilashinnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat kaksoisgonorrhea/klamydiatestin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Kaksoisgonorrea/klamydiatesti, joka on arvioitu hallinnollisilla asiakirjoilla kummassakin käsissä.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisiksi gonorrhea-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Niiden miesten määrä, joiden gonorrhea-testi oli positiivinen tämän tutkimuksen aikana.
Näytteet kerättiin joko virtsasta tai peräsuolesta.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
|
Klamydiatestattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Tämä on niiden miesten määrä, joiden klamydiatesti oli positiivinen tämän tutkimuksen aikana
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
|
Testin hinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Testikohtaiset kustannukset, jotka määritellään vastaaviin interventioihin (kehittäminen, käynnistys, toteutus, interventio) liittyvät kustannukset henkilöä kohden, joka ilmoitti tehneensä gonorrhean ja klamydian varalta toimenpiteen jälkeen; taloudellinen testi ja rahoituskustannukset raportoidaan erikseen.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
|
Diagnoosikohtainen hinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Diagnoosikohtaiset kustannukset, jotka määritellään vastaaviin interventioihin (kehittäminen, käynnistys, toteutus, interventio) liittyvät kustannukset henkilöä kohden, jonka gonorrea- ja/tai klamydiatesti on positiivinen toimenpiteen jälkeen.
Kustannukset käyttäen taloudellisia kustannuksia ja rahoituskuluja raportoitiin vastaavasti.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
|
Yhteisön toiminnasta raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat kyllä/ei tiettyihin kysymyksiin tietoisuudesta MSM:ään liittyvistä syistä, organisaatioista tai yhteisötapahtumista ja/tai niihin osallistumisesta
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
|
Yhteisön yhteyksien asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Yhteisöyhteyksien asteikot sisältävät kuusi väitettä ja Likert-asteikon vastaukset, jotka vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Kunkin skaalauskohteen vaihteluväli on 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän yhtäpitävyyttä väitteen kanssa ja mahdollisesti suurempaa yhteisöllisyyttä. |
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
|
Sosiaalisen yhteenkuuluvuuden asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Sosiaalinen yhteenkuuluvuus on asteikko, joka koostuu seitsemästä väittämästä ja Likertin vastauksesta niihin välillä 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Näissä kysymyksissä kysyttiin, miltä tuntuu olla riippuvainen suuremmasta MSM-yhteisöstä (eli tongzhi-piiristä, homojen online-verkoista tai -ryhmistä). Kunkin kohteen kohdalla vaihteluväli on 1–4. Kohteiden 1–5 kohdalla mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän on yhtäpitävä väite ja mahdollisesti suurempi sosiaalinen yhteenkuuluvuus. Kohdat 6 ja 7 pisteytetään käänteisesti, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi sosiaalinen yhteenkuuluvuus on mahdollisesti. |
Ilmoittautumiskäynnin aikana yhteensä noin 1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li KT, Tang W, Wu D, Huang W, Wu F, Lee A, Feng H, Pan SW, Han L, Mak V, Yang L, Tucker JD. Pay-it-forward strategy to enhance uptake of dual gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a pragmatic, quasi-experimental study. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30556-5.
- Zhang TP, Liu C, Han L, Tang W, Mao J, Wong T, Zhang Y, Tang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Community engagement in sexual health and uptake of HIV testing and syphilis testing among MSM in China: a cross-sectional online survey. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 3;20(1):21372. doi: 10.7448/IAS.20.01.21372.
- Yang F, Zhang TP, Tang W, Ong JJ, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li KT, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Luo D, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhoea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):976-982. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30172-9. Epub 2020 Apr 28.
- Zhang TP, Yang F, Tang W, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li K, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Aug 16;8(1):76. doi: 10.1186/s40249-019-0581-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2142
- R01AI114310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5P30AG034420-10 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .