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임질 및 클라미디아 테스트를 위한 Pay-it-forward RCT

2020년 7월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

중국에서 남성과 성관계를 가진 남성의 임질 및 클라미디아 테스트: 클러스터 무작위 통제 시험

이것은 이중 임질/클라미디아 검사 섭취 및 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 다른 결과를 평가하는 무작위 통제 시험입니다. -당신이 원하는 검사 부문, 및 3) 치료 기준 부문.

연구 개요

상세 설명

두 프로그램 사이트에서 HIV 및 매독 테스트에 참여하는 MSM은 이중 임질/클라미디아 테스트를 제공받을 것입니다. 먼저, 모든 남성에게 팜플렛을 사용하여 임질 및 클라미디아 검사에 대한 간략한(5분) 소개가 제공됩니다. 그런 다음 프로그램 주최자는 각 사람에게 별도로 지불 프로그램을 설명합니다. 간단히 말해서, 남성들은 임질 및 클라미디아 검사의 병원 정가가 150위안(미화 24달러)이지만 병원에 다니던 이전 남성들이 검사 비용을 충당하기 위해 기부금을 냈다는 말을 듣게 될 것입니다. 따라서 각 남성은 무료 임질 및 클라미디아 검사를 받은 다음 미래의 남성이 동일한 옵션을 받을 수 있도록 돈을 기부할 것인지(pay-it-forward) 결정할 수 있습니다. 남성은 기부가 완전히 선택 사항임을 확신하고 가능한 금액을 지불하도록 조언받을 것입니다. 각 남성의 임질 및 클라미디아 검사 비용은 프로그램 주최자의 초기 자금 풀과 이전 참가자의 기부금을 합산하여 충당됩니다. 남자들은 또한 이전 선불 기부자가 쓴 메시지가 담긴 엽서를 보게 될 것입니다. 메시지에는 남성에게 검사를 받도록 권장하는 정보/성 건강 및 검사를 촉진하기 위한 슬로건(예: 자신의 건강을 소유). 그들은 미래의 참가자를 위해 엽서 메시지를 쓸 수도 있다는 말을 듣게 될 것입니다.

그런 다음 남성은 조합 소변 임질/클라미디아 검사를 받을지 여부를 결정합니다. 프로그램 주최자는 WeChat을 통해 참가자에게 테스트 결과를 알립니다. 검사 결과가 양성인 환자는 상담을 받고 지정된 병원의 WeChat 페이지로 이동하여 치료 및 후속 조치를 받을 약속을 잡을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • BlueD Danlan Happy Testing Office
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Zhitong Guangzhou LGBT Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 생물학적으로 남성으로 태어난
  • 16세 이상
  • 다른 남자와의 이전 항문 섹스 신고
  • 결과 통보를 위해 휴대전화 번호를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 임질 및 클라미디아 검사를 받았고 검사 후 고위험 성행위가 없었습니다.
  • 이전에 Pay-it-forward 프로그램에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앞으로 지불
첫째, 참가자들에게 임질 및 클라미디아 검사에 대한 간략한 소개가 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 이전 테스터의 기부로 제공되는 무료 임질 및 클라미디아 테스트 선물을 제공받으며 미래의 남성이 동일한 옵션을 받을 수 있도록 돈을 기부(pay-it-forward)할지 여부를 묻습니다.
참가자에게는 이전 테스터의 기부로 제공되는 무료 임질 및 클라미디아 검사 선물이 제공되며, 미래의 남성이 동일한 옵션을 받을 수 있도록 돈을 기부(pay-it-forward)할지 여부를 묻습니다.
실험적: 원하는 만큼 지불
첫째, 참가자들에게 임질 및 클라미디아 검사에 대한 간략한 소개가 제공됩니다. 그런 다음 참가자에게 임질 및 클라미디아 검사를 제공하고 검사를 받은 후 원하는 금액을 결정하고 지불할 수 있음을 알려줍니다.
참가자는 임질 및 클라미디아 검사를 제공받게 되며 검사를 받은 후 원하는 금액을 결정하고 지불할 수 있음을 알립니다.
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
첫째, 참가자들에게 임질 및 클라미디아 검사에 대한 간략한 소개가 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 표준 환자 가격으로 임질 및 클라미디아 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 임질/클라미디아 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간
각 군의 관리 기록으로 평가한 이중 임질/클라미디아 검사 흡수.
등록 방문 중 대략 총 1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임질 양성 판정을 받은 참가자 수
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간
이 연구를 통해 임질 양성 반응을 보인 남성의 수. 샘플은 소변이나 직장에서 채취했습니다.
등록 방문 중 대략 총 1.5시간
클라미디아 양성 판정을 받은 참가자 수
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간
이 연구를 통해 클라미디아 양성 판정을 받은 남성의 수입니다.
등록 방문 중 대략 총 1.5시간
테스트당 비용
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간
개입 후 임질 및 클라미디아에 대한 테스트를 보고한 개인당 각 개입(개발, 시작, 구현, 개입)과 관련된 비용으로 정의되는 테스트당 비용 경제 테스트와 금융 비용은 별도로 보고됩니다.
등록 방문 중 대략 총 1.5시간
진단당 비용
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간
개입 후 임질 및/또는 클라미디아에 양성 반응을 보인 개인당 각 개입(개발, 시작, 구현, 개입)과 관련된 비용으로 정의되는 진단당 비용. 경제적 비용과 금융비용을 활용한 비용을 각각 보고하였다.
등록 방문 중 대략 총 1.5시간
지역 사회 참여 활동을 보고한 참가자 수
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간
MSM 관련 원인, 조직 또는 커뮤니티 행사에 대한 인식 및/또는 참여에 대한 특정 질문에 예/아니오를 보고한 참가자 수
등록 방문 중 대략 총 1.5시간
커뮤니티 연결성 척도 점수
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간

커뮤니티 연결성 척도에는 1= 매우 동의하지 않음, 2= 동의함, 3= 동의하지 않음 및 4= 매우 동의함 범위의 6개 진술 및 리커트 척도 응답이 포함됩니다.

각 척도 항목에 대해 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 진술에 더 많이 동의하고 잠재적으로 더 높은 커뮤니티 연결성을 나타냅니다.

등록 방문 중 대략 총 1.5시간
사회적 결속 척도 점수
기간: 등록 방문 중 대략 총 1.5시간

사회적 응집력은 7개의 진술로 구성된 척도이며 리커트 응답은 1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함의 범위입니다. 이러한 질문은 더 큰 MSM 커뮤니티(즉, tongzhi circle, 게이 온라인 네트워크 또는 그룹)에 의존할 수 있다는 느낌에 대해 물었습니다.

각 항목의 범위는 1에서 4까지입니다. 항목 1에서 5의 점수가 높을수록 진술에 더 많이 동의하고 잠재적으로 사회적 응집력이 더 높습니다. 항목 6과 7은 역으로 점수가 매겨졌는데, 이는 점수가 높을수록 잠재적으로 사회적 결속력이 낮다는 것을 의미합니다.

등록 방문 중 대략 총 1.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-2142
  • R01AI114310 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5P30AG034420-10 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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