ECA de pay-it-forward para pruebas de gonorrea y clamidia
Pruebas de pay-it-forward de gonorrea y clamidia entre hombres que tienen sexo con hombres en China: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ambos sitios del programa, a los HSH que participen en las pruebas de VIH y sífilis se les ofrecerá una prueba dual de gonorrea/clamidia. Primero, todos los hombres recibirán una breve introducción (5 minutos) a las pruebas de gonorrea y clamidia usando un folleto. Los organizadores del programa luego explicarán el programa de pago por adelantado a cada hombre por separado. Brevemente, se les dirá a los hombres que el precio de lista del hospital para las pruebas de gonorrea y clamidia era de 150 RMB ($24 USD), pero los hombres que asistieron anteriormente a la clínica habían donado dinero para cubrir el costo de su prueba. Por lo tanto, cada hombre podría recibir una prueba gratuita de gonorrea y clamidia, y luego decidir si donar dinero (pago por adelantado) para que los futuros hombres reciban la misma opción. A los hombres se les asegurará que la donación es completamente opcional y se les recomendará que paguen cualquier cantidad que sea factible para ellos. Las tarifas de las pruebas de gonorrea y clamidia de cada hombre serán cubiertas por una combinación del fondo común de financiación inicial de los organizadores del programa y las donaciones de los participantes anteriores. A los hombres también se les mostrará una postal con un mensaje escrito por un contribuyente anterior de pay-it-forward. Los mensajes contendrán información que aliente a los hombres a hacerse la prueba/eslóganes para promover la salud sexual y las pruebas (es decir, hacerse cargo de su salud). Se les indicará que también pueden escribir un mensaje postal para un futuro participante.
Los hombres entonces decidirán si recibir o no la prueba combinada de gonorrea/clamidia en orina. Los organizadores del programa informarán a los participantes sobre los resultados de sus pruebas a través de WeChat. Los pacientes con resultados positivos en las pruebas serán asesorados y dirigidos a la página de WeChat de los hospitales designados donde podrán programar una cita para recibir tratamiento y seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- BlueD Danlan Happy Testing Office
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Zhitong Guangzhou LGBT Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido biológicamente varón
- 16 años o más
- reportar sexo anal previo con otro hombre
- dispuesto a proporcionar el número de teléfono móvil para la notificación de resultados
Criterio de exclusión:
- probado para gonorrea y clamidia en los últimos 12 meses sin comportamiento sexual de alto riesgo después de la prueba
- participación previa en el programa pay-it-forward
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pagalo despues
Primero, los participantes recibirán una breve introducción a las pruebas de gonorrea y clamidia.
Luego, a los participantes se les ofrecerá un obsequio de pruebas gratuitas de gonorrea y clamidia disponibles gracias a las donaciones de los evaluadores anteriores, y se les preguntará si les gustaría donar dinero (pago por adelantado) para que los futuros hombres reciban la misma opción.
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A los participantes se les ofrecerá un obsequio de pruebas gratuitas de gonorrea y clamidia disponibles gracias a las donaciones de los evaluadores anteriores, y se les preguntará si les gustaría donar dinero (pago por adelantado) para que los futuros hombres reciban la misma opción.
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EXPERIMENTAL: Paga lo que quieras
Primero, los participantes recibirán una breve introducción a las pruebas de gonorrea y clamidia.
Luego, a los participantes se les ofrecerán pruebas de gonorrea y clamidia y se les dirá que pueden decidir y pagar cualquier cantidad deseada después de recibir la prueba.
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A los participantes se les ofrecerán pruebas de gonorrea y clamidia y se les informará que pueden decidir y pagar cualquier cantidad deseada después de recibir la prueba.
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
Primero, los participantes recibirán una breve introducción a las pruebas de gonorrea y clamidia.
Luego, a los participantes se les ofrecerán pruebas de gonorrea y clamidia al precio estándar para pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que recibieron la prueba dual de gonorrea/clamidia
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Aceptación de la prueba dual de gonorrea/clamidia evaluada mediante registros administrativos en cada brazo.
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Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que dieron positivo en la prueba de gonorrea
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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El número de hombres que dieron positivo en la prueba de gonorrea a través de este estudio.
Las muestras se recogieron de la orina o del recto.
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Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Número de participantes que dieron positivo para clamidia
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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El es el número de hombres que dieron positivo por clamidia a través de este estudio
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Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Costo por prueba
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Costo por prueba, definido como el costo asociado con las intervenciones respectivas (desarrollo, puesta en marcha, implementación, intervención) por persona que informó que se hizo la prueba de gonorrea y clamidia después de la intervención; la prueba económica y el costo financiero se informan por separado.
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Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Costo por diagnóstico
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Costo por diagnóstico, definido como el costo asociado con las intervenciones respectivas (desarrollo, puesta en marcha, implementación, intervención) por persona que dio positivo para gonorrea y/o clamidia después de la intervención.
Se informó el costo utilizando el costo económico y el costo financiero, respectivamente.
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Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Número de participantes que informaron actividades de participación comunitaria
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Número de participantes que respondieron sí/no a preguntas específicas sobre el conocimiento y/o la participación en causas, organizaciones o eventos comunitarios relacionados con HSH
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Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Puntuaciones de la escala de conectividad comunitaria
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Las escalas de conectividad comunitaria incluyen seis afirmaciones y una escala de respuestas de Likert que van desde 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = De acuerdo, 3 = En desacuerdo y 4 = Totalmente de acuerdo. Para cada elemento de la escala, el rango se extiende de 1 a 4, con una puntuación más alta que indica un mayor acuerdo con la declaración y una conexión comunitaria potencialmente más alta. |
Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Puntuaciones de la escala de cohesión social
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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La cohesión social es una escala compuesta por siete afirmaciones y respuestas tipo Likert que van desde 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo y 4 = totalmente de acuerdo. Esas preguntas se referían a los sentimientos de poder depender de una comunidad de HSH más grande (es decir, círculo tongzhi, redes o grupos gay en línea). Para cada elemento, el rango abarca del 1 al 4. Para los elementos del 1 al 5, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el acuerdo con la declaración y, potencialmente, mayor la cohesión social. Los ítems 6 y 7 se puntúan de forma inversa, lo que significa que cuanto mayor sea la puntuación, menor será la cohesión social. |
Durante la visita de inscripción, un total aproximado de 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li KT, Tang W, Wu D, Huang W, Wu F, Lee A, Feng H, Pan SW, Han L, Mak V, Yang L, Tucker JD. Pay-it-forward strategy to enhance uptake of dual gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a pragmatic, quasi-experimental study. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30556-5.
- Zhang TP, Liu C, Han L, Tang W, Mao J, Wong T, Zhang Y, Tang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Community engagement in sexual health and uptake of HIV testing and syphilis testing among MSM in China: a cross-sectional online survey. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 3;20(1):21372. doi: 10.7448/IAS.20.01.21372.
- Yang F, Zhang TP, Tang W, Ong JJ, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li KT, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Luo D, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhoea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):976-982. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30172-9. Epub 2020 Apr 28.
- Zhang TP, Yang F, Tang W, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li K, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Aug 16;8(1):76. doi: 10.1186/s40249-019-0581-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por clamidia
- Gonorrea
Otros números de identificación del estudio
- 18-2142
- R01AI114310 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5P30AG034420-10 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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