Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pay-it-forward RCT do testowania rzeżączki i chlamydii

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Testowanie rzeżączki i chlamydii typu „pay-it-forward” wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Chinach: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, w którym zostanie oceniony podwójny test na rzeżączkę/chlamydię i inne wyniki u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w trzech ramionach badania — 1) ramieniu testowym typu „płać dalej”, 2) ramieniu typu „płać ile” ramię testowe „chcesz chcieć” oraz 3) ramię standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obu ośrodkach programu MSM biorący udział w testach na obecność wirusa HIV i kiły będzie oferowany podwójny test na rzeżączkę/chlamydię. Po pierwsze, wszyscy mężczyźni otrzymają krótkie (5 minut) wprowadzenie do badania rzeżączki i chlamydii za pomocą broszury. Organizatorzy programu wyjaśnią następnie każdemu mężczyźnie z osobna program typu „pay-it-forward”. W skrócie, mężczyźni zostaną poinformowani, że szpitalna cena testów na rzeżączkę i chlamydię wynosiła 150 RMB (24 USD), ale poprzedni mężczyźni uczęszczający do kliniki przekazali pieniądze na pokrycie kosztów jego testu. W ten sposób każdy mężczyzna mógł otrzymać bezpłatne badanie na rzeżączkę i chlamydię, a następnie zdecydować, czy przekazać pieniądze (przekaż dalej), aby przyszli mężczyźni otrzymali tę samą opcję. Mężczyźni będą pewni, że darowizna jest całkowicie opcjonalna i doradzą, aby zapłacili każdą kwotę, jaka jest dla nich wykonalna. Opłaty za testy na rzeżączkę i chlamydię każdego mężczyzny zostaną pokryte z początkowej puli funduszy od organizatorów programu i darowizn od poprzednich uczestników. Mężczyznom zostanie również pokazana pocztówka z wiadomością napisaną przez poprzedniego uczestnika programu pay-it-forward. Wiadomości będą zawierać informacje zachęcające mężczyzn do poddania się testom/hasła promujące zdrowie seksualne i testy (tj. przejmowanie odpowiedzialności za własne zdrowie). Zostaną poinformowani, że mogą również napisać pocztówkę dla przyszłego uczestnika.

Mężczyźni zdecydują następnie, czy otrzymać połączone badanie moczu na rzeżączkę / chlamydię. Organizatorzy programu poinformują uczestników o wynikach ich testów za pośrednictwem WeChat. Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu otrzymają poradę i zostaną skierowani na stronę WeChat wyznaczonych szpitali, gdzie będą mogli umówić się na wizytę w celu leczenia i obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • BlueD Danlan Happy Testing Office
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Zhitong Guangzhou LGBT Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • urodzony biologicznie mężczyzna
  • wiek 16 lat lub starszy
  • zgłosić poprzedni seks analny z innym mężczyzną
  • chęć podania numeru telefonu komórkowego w celu powiadomienia o wynikach

Kryteria wyłączenia:

  • przebadany zarówno pod kątem rzeżączki, jak i chlamydii w ciągu ostatnich 12 miesięcy bez zachowań seksualnych wysokiego ryzyka po teście
  • wcześniejsze uczestnictwo w programie pay-it-forward

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zapłać dalej
Najpierw uczestnicy otrzymają krótkie wprowadzenie do testów na rzeżączkę i chlamydię. Następnie uczestnicy otrzymają prezent w postaci bezpłatnych testów na rzeżączkę i chlamydię, udostępnionych dzięki darowiznom od poprzednich testerów, i zostaną zapytani, czy chcieliby przekazać pieniądze (zapłać dalej), aby przyszli mężczyźni otrzymali tę samą opcję.
Inny: Zapłać dalej
Uczestnicy otrzymają prezent w postaci bezpłatnych testów na rzeżączkę i chlamydię, udostępnionych dzięki darowiznom od poprzednich testerów, i zostaną zapytani, czy chcieliby przekazać pieniądze (zapłać dalej), aby przyszli mężczyźni otrzymali tę samą opcję.
EKSPERYMENTALNY: Płać ile chcesz
Najpierw uczestnicy otrzymają krótkie wprowadzenie do testów na rzeżączkę i chlamydię. Następnie uczestnikom zostanie zaproponowane badanie na rzeżączkę i chlamydię oraz poinformowany, że mogą zdecydować i zapłacić dowolną kwotę po otrzymaniu testu.
Inny: Płać ile chcesz
Uczestnikom zostanie zaproponowane wykonanie testu na rzeżączkę i chlamydię oraz zostanie poinformowany, że mogą zdecydować i zapłacić dowolną kwotę po otrzymaniu testu.
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Najpierw uczestnicy otrzymają krótkie wprowadzenie do testów na rzeżączkę i chlamydię. Następnie uczestnicy otrzymają badanie na rzeżączkę i chlamydię w standardowej cenie pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali podwójny test na rzeżączkę/chlamydię
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Podwójne przyjmowanie testu na rzeżączkę/chlamydię na podstawie dokumentacji administracyjnej w każdym ramieniu.
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na obecność rzeżączki
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Liczba mężczyzn, u których w tym badaniu uzyskano pozytywny wynik testu na obecność rzeżączki. Próbki pobierano z moczu lub z odbytu.
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na obecność chlamydii
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
To liczba mężczyzn, u których w tym badaniu uzyskano pozytywny wynik testu na obecność chlamydii
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Koszt testu
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Koszt jednego testu, zdefiniowany jako koszt związany z odpowiednimi interwencjami (opracowanie, uruchomienie, wdrożenie, interwencja) na osobę, która zgłosiła wykonanie badań w kierunku rzeżączki i chlamydii po interwencji; test ekonomiczny i koszt finansowy są wykazywane oddzielnie.
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Koszt diagnozy
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Koszt diagnozy, zdefiniowany jako koszt związany z odpowiednimi interwencjami (opracowanie, uruchomienie, wdrożenie, interwencja) na osobę, u której po interwencji uzyskano pozytywny wynik testu na obecność rzeżączki i/lub chlamydii. Koszt z wykorzystaniem odpowiednio kosztów ekonomicznych i kosztów finansowych został zgłoszony.
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Liczba uczestników zgłaszających działania związane z zaangażowaniem społeczności
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli tak/nie na konkretne pytania dotyczące świadomości i/lub uczestnictwa w sprawach, organizacjach lub wydarzeniach społecznych związanych z MSM
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Wyniki Skali Powiązań Społecznościowych
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny

Skale powiązań ze społecznością obejmują sześć stwierdzeń i odpowiedzi na skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = nie zgadzam się i 4 = zdecydowanie się zgadzam.

Dla każdego elementu skali zakres rozciąga się od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą zgodność ze stwierdzeniem i potencjalnie wyższą więź ze społecznością.
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny
Wyniki w Skali Spójności Społecznej
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny

Spójność społeczna to skala składająca się z siedmiu stwierdzeń i odpowiedzi Likerta na nie w zakresie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się i 4 = zdecydowanie się zgadzam. Pytania te dotyczyły uczuć związanych z możliwością polegania na większej społeczności MSM (tj. kręgu tongzhi, gejowskich sieciach lub grupach internetowych).

Dla każdej pozycji zakres rozciąga się od 1 do 4. Dla pozycji 1 do 5, im wyższy wynik, tym większa zgodność ze stwierdzeniem i potencjalnie większa spójność społeczna. Pozycje 6 i 7 są punktowane odwrotnie, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym potencjalnie mniejsza spójność społeczna.
Podczas wizyty rejestracyjnej, w sumie około 1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yale University
National Institute on Aging (NIA)
Southern Medical University, China
SESH (Social Entrepreneurship to Spur Health)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2142
  • R01AI114310 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5P30AG034420-10 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj