血液透析患者の動静脈瘻に対するダンベル運動の効果
2018年11月14日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
血液透析患者の動静脈瘻に対するダンベル運動の効果：前向き無作為対照試験
等尺性運動は前腕静脈の直径と血流量を増加させることが示されています。この研究は、ダンベル運動が AVF に及ぼす影響を調査し、患者が瘻肢で 6 ポンドのアイテムを合理的な方法で運ぶことができるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
自家動静脈瘻 (AVF) は、維持血液透析患者にとって好ましい血管アクセスです。
AVF は、中国の血液透析患者における恒久的な血管アクセスの 85 ～ 90% を占めると推定されています。
透析時間の延長、加齢、および糖尿病の発生率の増加に伴い、AVF の合併症はますます一般的になり、AVF の寿命に影響を与えます。
したがって、AVF の自己維持が不可欠です。
中でも運動は、経済的で操作が簡単で、再現性が高いという理由から、AVF 使用の全過程で使用する必要があります。最も一般的な等尺性運動はハンドグリップ運動です。
ただし、この演習には、定量的な基準の欠如や繰り返しの行動の燃え尽きなど、いくつかの欠陥があります。
その結果、この研究では定量的ダンベルをトレーニング ツールとして使用して、ダンベル運動が AVF の維持に及ぼす影響を調査し、瘻肢の「ウェイトを持ち上げない」という看護ルーチンをさらに評価して破ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 動静脈瘻を確立している患者
- 瘻肢の筋力が 4 ～ 5 の患者で、6 ポンドの重力と外部抵抗を克服して、関節活動の範囲を完成させることができます。
- インフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準:
- 左心室駆出率 <30%;
- 恒久的なアクセスとして動静脈グラフトまたは長期カテーテルを使用する;
- 動脈瘤の直径が 2 cm を超えるか、動脈瘤に破裂のリスクがあります。
- 同時に他の臨床試験への参加;
- 重度の心血管疾患およびその他の臓器合併症、悪性腫瘍、精神疾患など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：握りの練習
透析をしない日は、輪ゴムを1分間に30回、計20分間握ってもらいます。
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対照群には、通常の透析治療と毎日のハンドグリップ運動が行われました。患者は、非透析日に合計 20 分間、1 分間に 30 回ゴム輪を握るように求められます。20 分間の運動は、個々の状況に応じて 3 つの部分に分けることができます。 .
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実験的：ダンベルエクササイズ
患者は、透析を受けていない日に 6 ポンドのダンベルを保持して、1 分あたり 30 回、合計 20 分間運動するように求められます。20 分間の運動は、個々の状況に応じて 3 つの部分に分けることができます。
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実験グループには、定期的な透析治療と毎日のダンベル運動が与えられました.患者は、非透析日に合計20分間、毎分30回運動するために6ポンドのダンベルを保持するように求められます.20分間の運動は、次のように3つの部分に分けることができます.個々の状況に。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVF流出静脈の血流変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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ドップラー超音波により流出静脈の吻合部から５ｃｍ近位の位置で血流測定を３回繰り返した。
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ベースラインから 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVF流出静脈の直径の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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直径の測定は、ドップラー超音波によって流出静脈内の吻合部の近位 5 cm の位置で 3 回繰り返されました。
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ベースラインから 3 か月まで
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ポンプ前の動脈圧と血流の比率
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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血液透析治療中のポンプ前動脈圧と血流の比率。
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ベースラインから 3 か月まで
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有害事象
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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有害事象（穿刺部血腫、出血、動脈瘤、心不全、関節捻挫、転倒、吻合部破裂など）の発生率。
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ベースラインから 3 か月まで
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AVF近位動脈の血流の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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ドップラー超音波による近位動脈の吻合部から５ｃｍ近位の位置で、血流測定を３回繰り返した。
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ベースラインから 3 か月まで
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上腕動脈の血流の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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血流測定は、ドップラー超音波により、上腕動脈の肘から 2 cm 上の位置で 3 回繰り返しました。
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年11月10日
一次修了 (予想される)
2019年2月28日
研究の完了 (予想される)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月14日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。