Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с гантелями на артериовенозную фистулу у пациентов на гемодиализе

14 ноября 2018 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital

Влияние упражнений с гантелями на артериовенозную фистулу у пациентов с гемодиализом: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Было показано, что изометрические упражнения увеличивают диаметр и скорость кровотока в венах предплечья. В настоящее время больше исследований сосредоточено на периоперационном периоде, чтобы способствовать созреванию артериовенозной фистулы (АВФ), в то время как имеется мало сообщений о мерах функционального поддержания для пациенты с поддерживающим гемодиализом. Это исследование направлено на изучение влияния упражнений с гантелями на АВФ и оценку того, могут ли пациенты носить 6-фунтовый предмет с фистулой разумным образом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аутологичная артериовенозная фистула (АВФ) является предпочтительным сосудистым доступом для пациентов на поддерживающем гемодиализе. Подсчитано, что на АВФ приходится 85-90% постоянного сосудистого доступа у китайских гемодиализных пациентов. С удлинением времени диализа, старением и ростом заболеваемости диабетом все чаще встречаются осложнения АВФ, которые влияют на продолжительность жизни АВФ. Таким образом, самообслуживание AVF имеет важное значение. Среди них упражнения следует использовать на протяжении всего процесса использования АВФ по той причине, что они экономичны, просты в использовании и легко воспроизводимы. Наиболее распространенным изометрическим упражнением является упражнение на хват кистей рук. Однако в этом упражнении есть некоторые недостатки, такие как отсутствие количественных стандартов и выгорание от повторяющихся действий. В результате в этом исследовании количественные гантели используются в качестве тренировочного инструмента для изучения влияния упражнений с гантелями на поддержание АВФ, а также для дальнейшей оценки и нарушения рутины ухода «без подъема тяжестей» на фистульной конечности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых установлена ​​артериовенозная фистула
  2. Пациенты, чья мышечная сила конечности со свищом оценивается 4-5, которые могут преодолеть 6-фунтовую силу тяжести и внешнее сопротивление, чтобы завершить диапазон совместной активности.
  3. Пациенты, давшие информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. фракция выброса левого желудочка сердца <30%;
  2. Использование артериовенозного протеза или долговременного катетера в качестве постоянного доступа;
  3. Диаметр аневризмы больше 2 см или аневризма имеет риск разрыва;
  4. Одновременное участие в других клинических исследованиях;
  5. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания и другие органные осложнения, злокачественные опухоли, психические заболевания и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Упражнение на хват
Пациентов просят сжимать резиновое кольцо 30 раз в минуту в течение 20 минут в дни без диализа. 20-минутное упражнение можно разделить на 3 части в зависимости от индивидуальных обстоятельств.
Поведенческий: Упражнение на хват
Контрольная группа получала рутинное диализное лечение и ежедневные упражнения с хватом. Пациентов просили сжимать резиновое кольцо 30 раз в минуту в течение 20 минут в дни без диализа. 20-минутное упражнение можно разделить на 3 части в зависимости от индивидуальных обстоятельств. .
Экспериментальный: Упражнение с гантелями
Пациентов просят держать 6-фунтовые гантели для упражнений 30 раз в минуту в общей сложности 20 минут в дни без диализа. 20-минутное упражнение можно разделить на 3 части в зависимости от индивидуальных обстоятельств.
Поведенческий: Упражнение с гантелями
Экспериментальная группа получала обычный диализ и ежедневные упражнения с гантелями. Пациентов просили держать 6-фунтовые гантели, чтобы тренироваться 30 раз в минуту в течение 20 минут в дни без диализа. 20-минутные упражнения можно разделить на 3 части в зависимости от к отдельным обстоятельствам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кровотока в дренирующей АВФ вене
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Измерение кровотока повторяли трижды на расстоянии 5 см проксимальнее анастомоза в дренирующей вене с помощью ультразвуковой допплерографии.
от исходного уровня до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения диаметра дренирующей вены АВФ
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Измерение диаметра повторяли трижды в месте на 5 см проксимальнее анастомоза в дренирующей вене с помощью ультразвуковой допплерографии.
от исходного уровня до 3 месяцев
Соотношение преднасосного артериального давления и кровотока
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Соотношение артериального давления до насоса и кровотока во время лечения гемодиализом.
от исходного уровня до 3 месяцев
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Частота нежелательных явлений (гематома в месте пункции, кровоизлияние, аневризма, сердечная недостаточность, растяжение связок, падения, разрыв анастомоза и др.).
от исходного уровня до 3 месяцев
Изменения кровотока проксимальной артерии АВФ
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Измерение кровотока повторяли три раза в месте на 5 см проксимальнее анастомоза в проксимальной артерии с помощью ультразвуковой допплерографии.
от исходного уровня до 3 месяцев
Изменения кровотока в плечевой артерии
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Измерение кровотока повторяли три раза в месте на 2 см выше локтя в плечевой артерии с помощью ультразвуковой допплерографии.
от исходного уровня до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDREC2016329H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение на хват

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться