Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av manualtrening på arteriovenøs fistel hos pasienter med hemodialyse

14. november 2018 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital

Effekt av manualtrening på arteriovenøs fistel hos pasienter med hemodialyse: En prospektiv randomisert, kontrollert studie

Isometrisk trening har vist seg å øke diameteren og blodstrømningshastigheten til underarmsvener. For tiden fokuserer flere studier på den perioperative perioden for å fremme modningen av arteriovenøs fistel (AVF), mens det er få rapporter om funksjonelle vedlikeholdstiltak for pasienter med vedlikeholdshemodialyse. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av manualtrening på AVF, og evaluere om pasienter kan bære en 6-kilos gjenstand med fistellem på en rimelig måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autolog arteriovenøs fistel (AVF) er den foretrukne vaskulære tilgangen for vedlikeholdshemodialysepasienter. Det er anslått at AVF står for 85-90 % av den permanente vaskulære tilgangen hos kinesiske hemodialysepasienter. Med forlengelsen av dialysetiden, aldring og økningen av diabetesforekomst, er komplikasjonene av AVF mer og mer vanlige, som påvirker levetiden til AVF. Derfor er selvvedlikehold av AVF viktig. Blant dem bør trening brukes gjennom hele prosessen med AVF-bruk av den grunn at den er økonomisk, enkel å betjene og svært repeterbar. Den vanligste isometriske øvelsen er håndgrepstrening. Det er imidlertid noen mangler ved denne øvelsen, som mangel på kvantitative standarder og utbrenthet av gjentatte handlinger. Som et resultat av dette bruker denne studien kvantitative manualer som et treningsverktøy for å utforske effekten av manualtrening på vedlikeholdet av AVF, og videre evaluerer og bryter sykepleierutinen med "ingen løftevekter" av fistellem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har etablert arteriovenøs fistel
  2. Pasienter hvis muskelstyrke i fistellemmet er gradert 4-5, noe som kan overvinne tyngdekraften på 6 pund og ytre motstand for å fullføre spekteret av leddaktivitet
  3. Pasienter som ga informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Venstre ventrikkel hjerte ejeksjonsfraksjon <30 %;
  2. Bruk av et arteriovenøst ​​transplantat eller et langsiktig kateter som permanent tilgang;
  3. Diameteren på aneurismen er større enn 2 cm eller aneurismen har fare for brudd;
  4. Deltagelse i andre kliniske studier på samme tid;
  5. Alvorlige kardiovaskulære sykdommer og andre organkomplikasjoner, ondartede svulster, psykiske lidelser, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Håndgrepsøvelsen
Pasientene blir bedt om å klemme en gummiring 30 ganger per minutt i til sammen 20 minutter på dager uten dialyse. Den 20 minutter lange treningen kan deles inn i 3 deler etter individuelle forhold.
Kontrollgruppen fikk rutinemessig dialysebehandling og daglig håndtrening. Pasienter blir bedt om å klemme en gummiring 30 ganger per minutt i til sammen 20 minutter på dager uten dialyse. Den 20 minutter lange treningen kan deles inn i 3 deler etter individuelle forhold .
Eksperimentell: Hanteløvelsen
Pasienter blir bedt om å holde 6-kilos manualer for å trene 30 ganger per minutt i til sammen 20 minutter på dager uten dialyse. Den 20-minutters treningen kan deles inn i 3 deler etter individuelle forhold.
Eksperimentgruppen fikk rutinemessig dialysebehandling og daglig hanteltrening. Pasienter blir bedt om å holde 6-kilos manualer for å trene 30 ganger per minutt i til sammen 20 minutter på dager uten dialyse. Den 20-minutters treningen kan deles inn i 3 deler iht. til individuelle forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodstrømmen til AVF-drenerende vene
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Blodstrømmålingen ble gjentatt tre ganger på et sted 5 cm proksimalt til anastomosen i den drenerende venen ved hjelp av Doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i diameter av AVF-drenerende vene
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Diametermålingen ble gjentatt tre ganger på et sted 5 cm proksimalt til anastomosen i den drenerende venen ved hjelp av Doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder
Forholdet mellom pre-pump arterielt trykk og blodstrøm
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Forholdet mellom pre-pump arterielt trykk og blodstrøm under hemodialysebehandlingen.
fra baseline til 3 måneder
Uønsket hendelse
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Forekomsten av uønskede hendelser (hematom på punkteringsstedet, blødning, aneurisme, hjertesvikt, leddforstuing, fall, anastomotisk ruptur osv.).
fra baseline til 3 måneder
Endringer i blodstrømmen til AVF proksimal arterie
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Blodstrømmålingen ble gjentatt tre ganger på et sted 5 cm proksimalt for anastomosen i proksimal arterie ved hjelp av Doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder
Endringer i blodstrømmen til brachialis arterie
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Blodstrømsmålingen ble gjentatt tre ganger på et sted 2 cm over albuen i arterien brachialis ved doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndgrepsøvelsen

3
Abonnere