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哑铃运动对血液透析患者动静脉内瘘的影响

2018年11月14日 更新者:Guangdong Provincial People's Hospital

哑铃运动对血液透析患者动静脉瘘的影响:一项前瞻性随机对照试验

等长收缩运动已被证明可以增加前臂静脉的直径和血流速度。目前,更多的研究集中在围手术期促进动静脉瘘(AVF)的成熟,而关于前臂静脉功能维持措施的报道很少。维持性血液透析患者。本研究旨在探讨哑铃运动对AVF的影响,并评估患者是否可以合理携带6磅重的物品与瘘管肢体。

研究概览

详细说明

自体动静脉瘘 (AVF) 是维持性血液透析患者的首选血管通路。 据估计,AVF占中国血液透析患者永久性血管通路的85-90%。 随着透析时间的延长、老龄化、糖尿病发病率的增加,AVF的并发症越来越多,影响AVF的寿命。 因此,AVF的自我维护必不可少。 其中,运动以其经济、易操作、可重复性强等优点,应贯穿AVF使用的全过程。最常见的等长运动是手握运动。 但是,这个练习也存在一些不足,比如缺乏量化标准和重复动作的倦怠感。 因此,本研究以定量哑铃为训练工具,探讨哑铃运动对AVF维持的影响,进一步评价和打破瘘管肢体“不举重”的护理常规。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Guangdong General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 已建立动静脉瘘的患者
  2. 瘘管肢肌力4-5级患者,可克服6磅重力和外来阻力完成关节活动范围
  3. 提供知情同意书的患者。

排除标准:

  1. 左心室心脏射血分数<30%;
  2. 使用动静脉移植物或长期导管作为永久通路;
  3. 动脉瘤直径大于2厘米或动脉瘤有破裂风险;
  4. 同时参加其他临床试验;
  5. 严重心血管疾病及其他脏器并发症、恶性肿瘤、精神疾病等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:握力练习
非透析日要求患者每分钟挤压橡皮圈30次,共20分钟。20分钟的运动可根据个人情况分为3个部分。
对照组给予常规透析治疗和每日握力锻炼。非透析日要求患者每分钟挤压橡皮圈30次,共20分钟。20分钟锻炼可根据个体情况分为3个部分.
实验性的:哑铃练习
非透析日要求患者手持6磅重的哑铃每分钟运动30次,共20分钟。20分钟的运动可根据个人情况分为3个部分。
实验组给予常规透析治疗和每日哑铃锻炼。非透析日要求患者手持6磅重的哑铃每分钟锻炼30次,共锻炼20分钟。20分钟的锻炼可分为3个部分因人而异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AVF引流静脉血流变化
大体时间:从基线到 3 个月
通过多普勒超声在引流静脉吻合口近端 5 cm 处重复血流测量 3 次。
从基线到 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AVF 引流静脉直径的变化
大体时间:从基线到 3 个月
通过多普勒超声在引流静脉吻合口近端 5 cm 处重复测量直径 3 次。
从基线到 3 个月
泵前动脉压与血流量之比
大体时间:从基线到 3 个月
血液透析治疗期间泵前动脉压与血流量的比值。
从基线到 3 个月
不良事件
大体时间:从基线到 3 个月
不良事件发生率(穿刺部位血肿、出血、动脉瘤、心力衰竭、关节扭伤、跌倒、吻合口破裂等)。
从基线到 3 个月
AVF近端动脉血流变化
大体时间:从基线到 3 个月
通过多普勒超声在近端动脉吻合口近端 5 cm 处重复血流测量 3 次。
从基线到 3 个月
肱动脉血流变化
大体时间:从基线到 3 个月
通过多普勒超声在肱动脉肘部上方 2 cm 的位置重复血流测量 3 次。
从基线到 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年11月10日

初级完成 (预期的)

2019年2月28日

研究完成 (预期的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月14日

首次发布 (实际的)

2018年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月14日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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握力练习的临床试验

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