Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z hantlami na przetokę tętniczo-żylną u pacjentów poddawanych hemodializie

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital

Wpływ ćwiczeń z hantlami na przetokę tętniczo-żylną u pacjentów poddawanych hemodializie: prospektywna randomizowana, kontrolowana próba

Wykazano, że ćwiczenia izometryczne zwiększają średnicę i szybkość przepływu krwi w żyłach przedramienia. Obecnie więcej badań koncentruje się na okresie okołooperacyjnym w celu promowania dojrzewania przetoki tętniczo-żylnej (AVF), podczas gdy niewiele jest doniesień na temat działań podtrzymujących czynność pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. To badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń z hantlami na AVF i ocenę, czy pacjenci mogą w rozsądny sposób przenosić 6-funtowy przedmiot za pomocą kończyny z przetoką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autologiczna przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest preferowanym sposobem dostępu naczyniowego dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. Szacuje się, że AVF stanowi 85-90% stałego dostępu naczyniowego u chińskich pacjentów hemodializowanych. Wraz z wydłużeniem czasu dializy, starzeniem się oraz wzrostem zachorowalności na cukrzycę coraz częściej dochodzi do powikłań AVF, które wpływają na długość życia AVF. Dlatego samoobsługa AVF jest niezbędna. Wśród nich ćwiczenia powinny być stosowane przez cały proces korzystania z AVF, ponieważ są ekonomiczne, łatwe w obsłudze i wysoce powtarzalne. Najczęstszym ćwiczeniem izometrycznym jest ćwiczenie z uchwytami. Jednak w tym ćwiczeniu występują pewne braki, takie jak brak standardów ilościowych i wypalenie powtarzalnych działań. W rezultacie w tym badaniu wykorzystano hantle ilościowe jako narzędzie treningowe do zbadania wpływu ćwiczeń z hantlami na utrzymanie AVF, a następnie oceniono i przerwano rutynową pielęgnację „bez podnoszenia ciężarów” kończyny z przetoką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ustaloną przetoką tętniczo-żylną
  2. Pacjenci, u których siła mięśniowa kończyny z przetoką jest oceniana na 4-5, co pozwala na pokonanie 6-kilogramowej grawitacji i zewnętrznego oporu w celu uzupełnienia zakresu czynności stawu
  3. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. frakcja wyrzutowa lewej komory serca <30%;
  2. Użycie przeszczepu tętniczo-żylnego lub cewnika długoterminowego jako stałego dostępu;
  3. Średnica tętniaka jest większa niż 2 cm lub istnieje ryzyko pęknięcia tętniaka;
  4. Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych;
  5. Ciężkie choroby układu krążenia i inne powikłania narządowe, nowotwory złośliwe, choroby psychiczne itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ćwiczenie uchwytu
Pacjenci proszeni są o ściskanie gumowego pierścienia 30 razy na minutę przez łącznie 20 minut w dni bez dializy. 20-minutowe ćwiczenie można podzielić na 3 części w zależności od indywidualnych okoliczności.
Behawioralne: Ćwiczenie uchwytu
Grupę kontrolną poddano rutynowej dializie i codziennym ćwiczeniom trzymania dłoni. Pacjenci proszeni są o ściskanie gumowego pierścienia 30 razy na minutę przez łącznie 20 minut w dni bez dializy. 20-minutowe ćwiczenie można podzielić na 3 części w zależności od indywidualnych okoliczności .
Eksperymentalny: Ćwiczenie z hantlami
Pacjenci proszeni są o trzymanie 6-kilogramowych hantli, aby ćwiczyć 30 razy na minutę przez łącznie 20 minut w dni bez dializy. 20-minutowe ćwiczenie można podzielić na 3 części w zależności od indywidualnych okoliczności.
Behawioralne: Ćwiczenie z hantlami
Grupie eksperymentalnej poddano rutynowe dializy i codzienne ćwiczenia z hantlami. Pacjenci proszeni są o trzymanie 6-funtowych hantli w celu ćwiczenia 30 razy na minutę przez łącznie 20 minut w dni bez dializy. 20-minutowe ćwiczenie można podzielić na 3 części według do indywidualnych okoliczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie krwi w żyle drenującej AVF
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 miesięcy
Pomiar przepływu krwi powtórzono trzykrotnie w miejscu 5 cm proksymalnie od zespolenia w żyle drenującej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
od linii podstawowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnicy żyły drenującej AVF
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 miesięcy
Pomiar średnicy powtórzono trzykrotnie w miejscu 5 cm proksymalnie od zespolenia w żyle drenującej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
od linii podstawowej do 3 miesięcy
Stosunek ciśnienia tętniczego przed pompą do przepływu krwi
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 miesięcy
Stosunek ciśnienia tętniczego przed pompą do przepływu krwi podczas zabiegu hemodializy.
od linii podstawowej do 3 miesięcy
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (krwiak w miejscu nakłucia, krwotok, tętniak, niewydolność serca, skręcenie stawu, upadki, pęknięcie zespolenia itp.).
od linii podstawowej do 3 miesięcy
Zmiany w przepływie krwi w tętnicy proksymalnej AVF
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 miesięcy
Pomiar przepływu krwi powtórzono trzykrotnie w miejscu 5 cm proksymalnie od zespolenia w tętnicy proksymalnej za pomocą USG Dopplera.
od linii podstawowej do 3 miesięcy
Zmiany w przepływie krwi w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 miesięcy
Pomiar przepływu krwi powtórzono trzykrotnie w miejscu 2 cm powyżej łokcia w tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
od linii podstawowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDREC2016329H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie uchwytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj