Effect van halteroefening op arterioveneuze fistel bij patiënten met hemodialyse
14 november 2018 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Effect van halteroefening op arterioveneuze fistel bij patiënten met hemodialyse: een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Van isometrische oefening is aangetoond dat het de diameter en de bloedstroomsnelheid van onderarmaders vergroot. Momenteel richten meer studies zich op de peri-operatieve periode om de rijping van arterioveneuze fistels (AVF) te bevorderen, terwijl er weinig rapporten zijn over functionele onderhoudsmaatregelen voor de patiënten met onderhoudshemodialyse. Deze studie heeft tot doel het effect van halteroefeningen op AVF te onderzoeken en te evalueren of patiënten op een redelijke manier een voorwerp van 6 pond met de fistelledemaat kunnen dragen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autologe arterioveneuze fistel (AVF) is de geprefereerde vasculaire toegang voor onderhoudshemodialysepatiënten.
Geschat wordt dat AVF verantwoordelijk is voor 85-90% van de permanente vasculaire toegang bij Chinese hemodialysepatiënten.
Met de verlenging van de dialysetijd, de veroudering en de toename van de incidentie van diabetes komen de complicaties van AVF steeds vaker voor, die de levensduur van AVF beïnvloeden.
Daarom is zelfonderhoud van AVF essentieel.
Onder hen moet tijdens het hele proces van AVF-gebruik worden geoefend, omdat het economisch, eenvoudig te bedienen en zeer herhaalbaar is. De meest voorkomende isometrische oefening is handgreepoefening.
Er zijn echter enkele tekortkomingen in deze oefening, zoals het ontbreken van kwantitatieve normen en het doorbranden van herhaalde acties.
Als gevolg hiervan gebruikt deze studie kwantitatieve dumbbells als trainingshulpmiddel om het effect van dumbbelloefeningen op het behoud van AVF te onderzoeken, en evalueert en doorbreekt het de verpleegroutine van "geen tilgewichten" van fistelledemaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Guangdong General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een arterioveneuze fistel hebben vastgesteld
- Patiënten bij wie de spierkracht van de fistelledemaat 4-5 is, die de zwaartekracht van 6 pond en externe weerstand kunnen overwinnen om het bereik van gewrichtsactiviteit te voltooien
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Linkerventrikel cardiale ejectiefractie <30%;
- Het gebruik van een arterioveneus transplantaat of een langdurige katheter als permanente toegang;
- De diameter van het aneurysma is groter dan 2 cm of het aneurysma heeft kans op scheuren;
- Tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
- Ernstige hart- en vaatziekten en andere orgaancomplicaties, kwaadaardige tumoren, psychische aandoeningen, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: De handgreepoefening
Patiënten wordt gevraagd om op niet-dialysedagen 30 keer per minuut gedurende 20 minuten in een rubberen ring te knijpen. De oefening van 20 minuten kan in 3 delen worden verdeeld, afhankelijk van de individuele omstandigheden.
|
De controlegroep kreeg routinematige dialysebehandeling en dagelijkse handgreepoefeningen. Patiënten wordt gevraagd om 30 keer per minuut in een rubberen ring te knijpen gedurende in totaal 20 minuten op niet-dialysedagen. De oefening van 20 minuten kan worden onderverdeeld in 3 delen, afhankelijk van de individuele omstandigheden .
|
|
Experimenteel: De halteroefening
Patiënten wordt gevraagd dumbbells van 6 pond vast te houden om 30 keer per minuut te oefenen gedurende in totaal 20 minuten op niet-dialysedagen. De oefening van 20 minuten kan in 3 delen worden verdeeld, afhankelijk van individuele omstandigheden.
|
De experimentele groep kreeg routinematige dialysebehandeling en dagelijkse halteroefeningen. Patiënten wordt gevraagd om 6-pond dumbbells vast te houden om 30 keer per minuut te oefenen gedurende in totaal 20 minuten op niet-dialysedagen. De oefening van 20 minuten kan worden verdeeld in 3 delen volgens aan individuele omstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bloedstroom van AVF drainerende ader
Tijdsspanne: van Baseline tot 3 maanden
|
De meting van de bloedstroom werd driemaal herhaald op een plaats 5 cm proximaal van de anastomose in de drainerende ader door middel van Doppler-echografie.
|
van Baseline tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in diameter van AVF-afvoerader
Tijdsspanne: van Baseline tot 3 maanden
|
De diametermeting werd driemaal herhaald op een plaats 5 cm proximaal van de anastomose in de afvoerader door Doppler-echografie.
|
van Baseline tot 3 maanden
|
|
De verhouding tussen de arteriële druk vóór de pomp en de bloedstroom
Tijdsspanne: van Baseline tot 3 maanden
|
De verhouding tussen de arteriële druk vóór de pomp en de bloedstroom tijdens de hemodialysebehandeling.
|
van Baseline tot 3 maanden
|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: van Baseline tot 3 maanden
|
De incidentie van bijwerkingen (hematoom op de punctieplaats, bloeding, aneurysma, hartfalen, gewrichtsverstuiking, vallen, anastomoseruptuur, enz.).
|
van Baseline tot 3 maanden
|
|
Veranderingen in de bloedstroom van AVF proximale slagader
Tijdsspanne: van Baseline tot 3 maanden
|
De meting van de bloedstroom werd driemaal herhaald op een plaats 5 cm proximaal van de anastomose in de proximale slagader door middel van Doppler-echografie.
|
van Baseline tot 3 maanden
|
|
Veranderingen in de bloedstroom van de arteria brachialis
Tijdsspanne: van Baseline tot 3 maanden
|
De bloedstroommeting werd driemaal herhaald op een plaats 2 cm boven de elleboog in de arteria brachialis door middel van Doppler-echografie.
|
van Baseline tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDREC2016329H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .