Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení s činkami na arteriovenózní píštěl u pacientů s hemodialýzou

14. listopadu 2018 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital

Vliv cvičení s činkami na arteriovenózní píštěl u pacientů s hemodialýzou: Prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie

Bylo prokázáno, že izometrické cvičení zvyšuje průměr a rychlost průtoku krve žilami na předloktí. V současné době se více studií zaměřuje na perioperační období, aby podpořilo dozrávání arteriovenózní píštěle (AVF), zatímco existuje jen málo zpráv o opatřeních pro udržení funkce pacientů s udržovací hemodialýzou. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek cvičení s činkami na AVF a vyhodnotit, zda pacienti mohou nést 6kilogramový předmět s píštělí přiměřeným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autologní arteriovenózní píštěl (AVF) je preferovaným cévním přístupem pro udržovací hemodialyzované pacienty. Odhaduje se, že AVF tvoří 85–90 % trvalého cévního přístupu u čínských hemodialyzovaných pacientů. S prodlužováním doby dialýzy, stárnutím a rostoucím výskytem diabetu jsou stále častější komplikace AVF, které ovlivňují životnost AVF. Proto je vlastní údržba AVF nezbytná. Mezi nimi by mělo být cvičení používáno během celého procesu použití AVF z toho důvodu, že je ekonomické, snadno ovladatelné a vysoce opakovatelné. Nejběžnějším izometrickým cvičením je cvičení s rukojetí. V tomto cvičení však existují určité nedostatky, jako je nedostatek kvantitativních standardů a vyhoření opakovaných akcí. Výsledkem je, že tato studie používá kvantitativní činky jako tréninkový nástroj k prozkoumání vlivu cvičení s činkami na udržení AVF a dále vyhodnocuje a narušuje ošetřovatelskou rutinu „bez zvedání závaží“ končetiny s píštělí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangdong General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří mají zavedenou arteriovenózní píštěl
  2. Pacienti, jejichž svalová síla končetiny s píštělí je hodnocena stupněm 4-5, kteří mohou překonat 6librovou gravitaci a vnější odpor, aby dokončili rozsah kloubní aktivity
  3. Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ejekční frakce levé komory srdeční <30 %;
  2. Použití arteriovenózního štěpu nebo dlouhodobého katétru jako trvalého přístupu;
  3. Průměr aneuryzmatu je větší než 2 cm nebo u aneuryzmatu hrozí prasknutí;
  4. Účast na jiných klinických studiích současně;
  5. Těžká kardiovaskulární onemocnění a další orgánové komplikace, zhoubné nádory, duševní choroby atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cvičení úchopu
Pacienti jsou vyzváni, aby ve dnech bez dialýzy mačkali 30x za minutu gumový kroužek po dobu 20 minut. 20minutové cvičení lze rozdělit do 3 částí dle individuálních okolností.
Behaviorální: Cvičení úchopu
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná dialýza a každodenní cvičení hmatů. Pacienti jsou požádáni, aby ve dnech bez dialýzy mačkali gumový kroužek 30x za minutu celkem 20 minut. 20minutové cvičení lze rozdělit do 3 částí podle individuálních okolností .
Experimentální: Cvičení s činkami
Pacienti jsou vyzváni, aby ve dnech bez dialýzy drželi 6ti kilové činky ke cvičení 30x za minutu celkem 20 minut. 20minutové cvičení lze rozdělit do 3 částí podle individuálních okolností.
Behaviorální: Cvičení s činkami
Experimentální skupině byla poskytnuta rutinní dialyzační léčba a každodenní cvičení s činkami. Pacienti jsou požádáni, aby v nedialyzační dny drželi 6librové činky, aby cvičili 30krát za minutu celkem 20 minut. 20minutové cvičení lze rozdělit do 3 částí podle na individuální okolnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průtoku krve AVF drenážní žílou
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Měření průtoku krve bylo třikrát opakováno v místě 5 cm proximálně od anastomózy v drenážní žíle pomocí dopplerovského ultrazvuku.
od výchozího stavu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průměru AVF drenážní žíly
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Měření průměru bylo třikrát opakováno v místě 5 cm proximálně od anastomózy v drenážní žíle pomocí dopplerovského ultrazvuku.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Poměr arteriálního tlaku před pumpou a průtoku krve
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Poměr arteriálního tlaku před pumpou a průtoku krve během hemodialýzy.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Nežádoucí událost
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Výskyt nežádoucích příhod (hematom v místě vpichu, krvácení, aneuryzma, srdeční selhání, podvrtnutí kloubu, pády, ruptura anastomózy atd.).
od výchozího stavu do 3 měsíců
Změny v průtoku krve proximální arterií AVF
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Měření průtoku krve bylo třikrát opakováno v místě 5 cm proximálně od anastomózy v proximální tepně pomocí dopplerovského ultrazvuku.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Změny v průtoku krve brachiální tepnou
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Měření průtoku krve bylo třikrát opakováno v místě 2 cm nad loktem v brachiální tepně pomocí dopplerovského ultrazvuku.
od výchozího stavu do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDREC2016329H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení úchopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit