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Wirkung von Hantelübungen auf arteriovenöse Fisteln bei Patienten mit Hämodialyse

14. November 2018 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital

Wirkung von Hantelübungen auf arteriovenöse Fisteln bei Patienten mit Hämodialyse: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Es hat sich gezeigt, dass isometrisches Training den Durchmesser und die Blutflussrate der Unterarmvenen erhöht. Derzeit konzentrieren sich mehr Studien auf die perioperative Phase, um die Reifung der arteriovenösen Fistel (AVF) zu fördern, während es nur wenige Berichte über funktionelle Erhaltungsmaßnahmen für die gibt Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Hantelübungen auf AVF zu untersuchen und zu bewerten, ob Patienten einen 6-Pfund-Gegenstand mit dem Fistelglied auf vernünftige Weise tragen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die autologe arteriovenöse Fistel (AVF) ist der bevorzugte Gefäßzugang für Hämodialyse-Erhaltungspatienten. Es wird geschätzt, dass AVF 85–90 % des permanenten Gefäßzugangs bei chinesischen Hämodialysepatienten ausmacht. Mit der Verlängerung der Dialysezeit, dem Alter und der Zunahme der Diabetesinzidenz treten die Komplikationen von AVF immer häufiger auf, was die Lebensdauer von AVF beeinträchtigt. Daher ist die Selbstwartung von AVF unerlässlich. Darunter sollte Übung während des gesamten Prozesses der AVF-Nutzung verwendet werden, da sie wirtschaftlich, einfach zu bedienen und sehr wiederholbar ist. Die häufigste isometrische Übung ist die Handgriffübung. Allerdings gibt es bei dieser Übung einige Mängel, wie z. B. das Fehlen quantitativer Standards und das Ausbrennen wiederholter Aktionen. Infolgedessen verwendet diese Studie quantitative Hanteln als Trainingsinstrument, um die Wirkung von Hantelübungen auf die Aufrechterhaltung von AVF zu untersuchen, und evaluiert und bricht die Pflegeroutine des „kein Hebens von Gewichten“ des Fistelglieds weiter ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit etablierter arteriovenöser Fistel
  2. Patienten, deren Muskelstärke des Fistelgliedes 4-5 beträgt, die die 6-Pfund-Schwerkraft und den äußeren Widerstand überwinden können, um den Bereich der Gelenkaktivität zu vervollständigen
  3. Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Linksventrikuläre Herzauswurffraktion < 30 %;
  2. Verwenden eines arteriovenösen Transplantats oder eines Langzeitkatheters als dauerhaften Zugang;
  3. Der Durchmesser des Aneurysmas ist größer als 2 cm oder das Aneurysma ist rupturgefährdet;
  4. Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien;
  5. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Organkomplikationen, bösartige Tumore, psychische Erkrankungen etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Die Handgriff-Übung
Die Patienten werden gebeten, an dialysefreien Tagen insgesamt 20 Minuten lang 30 Mal pro Minute einen Gummiring zu drücken. Die 20-minütige Übung kann je nach individueller Situation in 3 Teile unterteilt werden.
Verhalten: Die Handgriff-Übung
Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Dialysebehandlung und tägliche Handgriffübungen. Die Patienten werden gebeten, an dialysefreien Tagen insgesamt 20 Minuten lang 30 Mal pro Minute einen Gummiring zu drücken. Die 20-minütige Übung kann entsprechend den individuellen Umständen in 3 Teile unterteilt werden .
Experimental: Die Hantelübung
Die Patienten werden gebeten, 6-Pfund-Hanteln zu halten, um 30 Mal pro Minute für insgesamt 20 Minuten an Nicht-Dialyse-Tagen zu trainieren. Die 20-minütige Übung kann je nach den individuellen Umständen in 3 Teile unterteilt werden.
Verhalten: Die Hantelübung
Die Versuchsgruppe erhielt eine routinemäßige Dialysebehandlung und tägliche Hantelübungen. Die Patienten werden gebeten, 6-Pfund-Hanteln zu halten, um 30 Mal pro Minute für insgesamt 20 Minuten an Nicht-Dialyse-Tagen zu trainieren. Die 20-minütige Übung kann entsprechend in 3 Teile unterteilt werden zu den individuellen Gegebenheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Blutfluss der AVF-Drainagevene
Zeitfenster: von Baseline bis 3 Monate
Die Blutflussmessung wurde dreimal an einer Stelle 5 cm proximal der Anastomose in der ableitenden Vene durch Doppler-Ultraschall wiederholt.
von Baseline bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Durchmesser der AVF-Drainagevene
Zeitfenster: von Baseline bis 3 Monate
Die Durchmessermessung wurde dreimal an einer Stelle 5 cm proximal zur Anastomose in der ableitenden Vene durch Doppler-Ultraschall wiederholt.
von Baseline bis 3 Monate
Das Verhältnis von arteriellem Druck vor der Pumpe und Blutfluss
Zeitfenster: von Baseline bis 3 Monate
Das Verhältnis des arteriellen Drucks vor der Pumpe und des Blutflusses während der Hämodialysebehandlung.
von Baseline bis 3 Monate
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: von Baseline bis 3 Monate
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (Hämatome an der Punktionsstelle, Blutungen, Aneurysmen, Herzinsuffizienz, Gelenkverstauchungen, Stürze, Anastomosenrupturen usw.).
von Baseline bis 3 Monate
Veränderungen im Blutfluss der proximalen AVF-Arterie
Zeitfenster: von Baseline bis 3 Monate
Die Blutflussmessung wurde dreimal an einer Stelle 5 cm proximal zur Anastomose in der proximalen Arterie durch Doppler-Ultraschall wiederholt.
von Baseline bis 3 Monate
Veränderungen im Blutfluss der Arteria brachialis
Zeitfenster: von Baseline bis 3 Monate
Die Blutflussmessung wurde dreimal an einer Stelle 2 cm oberhalb des Ellbogens in der A. brachialis durch Doppler-Ultraschall wiederholt.
von Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDREC2016329H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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