Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af håndvægtsøvelser på arteriovenøs fistel hos patienter med hæmodialyse

14. november 2018 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Effekt af håndvægtsøvelser på arteriovenøs fistel hos patienter med hæmodialyse: Et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg

Isometrisk træning har vist sig at øge diameteren og blodgennemstrømningen af ​​underarmsvener. På nuværende tidspunkt fokuserer flere undersøgelser på den perioperative periode for at fremme modningen af ​​arteriovenøs fistel (AVF), mens der er få rapporter om funktionelle vedligeholdelsesforanstaltninger for patienter med vedligeholdelseshæmodialyse. Denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af ​​håndvægttræning på AVF, og evaluere, om patienter kan bære en 6-punds genstand med fistellem på en rimelig måde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autolog arteriovenøs fistel (AVF) er den foretrukne vaskulære adgang for vedligeholdelseshæmodialysepatienter. Det anslås, at AVF tegner sig for 85-90% af den permanente vaskulære adgang hos kinesiske hæmodialysepatienter. Med forlængelsen af ​​dialysetiden, aldring og stigningen i diabetesforekomsten er komplikationerne af AVF mere og mere almindelige, hvilket påvirker AVF's levetid. Derfor er selvvedligeholdelse af AVF afgørende. Blandt dem bør motion bruges gennem hele AVF-brugsprocessen, fordi den er økonomisk, nem at betjene og meget gentagelig. Den mest almindelige isometriske øvelse er håndgrebsøvelse. Der er dog nogle mangler ved denne øvelse, såsom mangel på kvantitative standarder og udbrændthed af gentagne handlinger. Som et resultat bruger denne undersøgelse kvantitative håndvægte som et træningsværktøj til at udforske effekten af ​​håndvægtsøvelser på vedligeholdelsen af ​​AVF, og yderligere evaluerer og bryder sygeplejerutinen med "ingen løftevægte" af fistellemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har etableret arteriovenøs fistel
  2. Patienter, hvis muskelstyrke i fistellemmet er graderet 4-5, hvilket kan overvinde 6-punds tyngdekraften og den ydre modstand for at fuldende rækken af ​​ledaktivitet
  3. Patienter, der har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Venstre ventrikulær hjerteejektionsfraktion <30%;
  2. Brug af et arteriovenøst ​​transplantat eller et langtidskateter som permanent adgang;
  3. Diameteren af ​​aneurismen er større end 2 cm eller aneurismen har risiko for brud;
  4. Deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid;
  5. Alvorlige hjerte-kar-sygdomme og andre organkomplikationer, ondartede tumorer, psykiske sygdomme mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Håndgrebsøvelsen
Patienterne bliver bedt om at klemme en gummiring 30 gange i minuttet i i alt 20 minutter på ikke-dialysedage. Træningen på 20 minutter kan opdeles i 3 dele efter individuelle omstændigheder.
Adfærdsmæssigt: Håndgrebsøvelsen
Kontrolgruppen fik rutinemæssig dialysebehandling og daglig håndgrebsøvelse. Patienterne bliver bedt om at klemme en gummiring 30 gange i minuttet i i alt 20 minutter på ikke-dialysedage. Den 20-minutters træning kan opdeles i 3 dele efter individuelle omstændigheder .
Eksperimentel: Håndvægtsøvelsen
Patienterne bliver bedt om at holde 6-pund håndvægte for at træne 30 gange i minuttet i i alt 20 minutter på ikke-dialysedage. Den 20-minutters træning kan opdeles i 3 dele efter individuelle omstændigheder.
Adfærdsmæssigt: Håndvægtsøvelsen
Forsøgsgruppen fik rutinemæssig dialysebehandling og daglig håndvægtmotion. Patienterne bliver bedt om at holde 6-pund håndvægte for at træne 30 gange i minuttet i i alt 20 minutter på ikke-dialysedage. Den 20-minutters træning kan opdeles i 3 dele iht. til individuelle forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodgennemstrømningen af ​​AVF-drænende vene
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Blodgennemstrømningsmålingen blev gentaget tre gange på et sted 5 cm proksimalt for anastomosen i den drænende vene ved Doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i diameter af AVF-drænende vene
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Diametermålingen blev gentaget tre gange på et sted 5 cm proksimalt for anastomosen i den drænende vene ved Doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder
Forholdet mellem pre-pump arterielt tryk og blodgennemstrømning
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Forholdet mellem pre-pump arterielt tryk og blodgennemstrømning under hæmodialysebehandlingen.
fra baseline til 3 måneder
Uønsket hændelse
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Forekomsten af ​​uønskede hændelser (hæmatom på punkteringsstedet, blødning, aneurisme, hjertesvigt, ledforstuvning, fald, anastomotisk ruptur osv.).
fra baseline til 3 måneder
Ændringer i blodgennemstrømningen af ​​AVF proksimal arterie
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Blodgennemstrømningsmålingen blev gentaget tre gange på et sted 5 cm proksimalt for anastomosen i den proksimale arterie ved Doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder
Ændringer i blodgennemstrømningen af ​​brachialis arterie
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Blodgennemstrømningsmålingen blev gentaget tre gange på et sted 2 cm over albuen i brachialisarterien ved Doppler-ultralyd.
fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDREC2016329H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndgrebsøvelsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner