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Effetto dell'esercizio con manubri sulla fistola arterovenosa nei pazienti con emodialisi

14 novembre 2018 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital

Effetto dell'esercizio con manubri sulla fistola arterovenosa nei pazienti con emodialisi: uno studio prospettico randomizzato e controllato

È stato dimostrato che l'esercizio isometrico aumenta il diametro e la velocità del flusso sanguigno delle vene dell'avambraccio. Attualmente, più studi si concentrano sul periodo perioperatorio per promuovere la maturazione della fistola artero-venosa (AVF), mentre ci sono pochi rapporti sulle misure di mantenimento funzionale per il pazienti con emodialisi di mantenimento. Questo studio mira a esplorare l'effetto dell'esercizio con manubri sulla FAV e valutare se i pazienti possono portare un oggetto da 6 libbre con l'arto della fistola in modo ragionevole.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola arterovenosa autologa (AVF) è l'accesso vascolare preferito per i pazienti in emodialisi di mantenimento. Si stima che la FAV rappresenti l'85-90% dell'accesso vascolare permanente nei pazienti cinesi in emodialisi. Con il prolungamento del tempo di dialisi, l'invecchiamento e l'aumento dell'incidenza del diabete, le complicanze della FAV sono sempre più comuni, il che influisce sulla durata della FAV. Pertanto, l'automantenimento della FAV è essenziale. Tra questi, l'esercizio dovrebbe essere utilizzato durante l'intero processo di utilizzo dell'AVF per il motivo che è economico, facile da usare e altamente ripetibile. L'esercizio isometrico più comune è l'esercizio di impugnatura. Tuttavia, ci sono alcune carenze in questo esercizio, come la mancanza di standard quantitativi e l'esaurimento delle azioni ripetute. Di conseguenza, questo studio utilizza manubri quantitativi come strumento di allenamento per esplorare l'effetto dell'esercizio con manubri sul mantenimento della FAV e valuta ulteriormente e interrompe la routine infermieristica di "nessun sollevamento pesi" dell'arto della fistola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno stabilito una fistola artero-venosa
  2. Pazienti la cui forza muscolare dell'arto della fistola è classificata 4-5, che può superare la gravità di 6 libbre e la resistenza esterna per completare la gamma di attività articolare
  3. Pazienti che hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Frazione di eiezione cardiaca ventricolare sinistra <30%;
  2. Utilizzo di un innesto arterovenoso o di un catetere a lungo termine come accesso permanente;
  3. Il diametro dell'aneurisma è superiore a 2 cm o l'aneurisma è a rischio di rottura;
  4. Partecipazione contemporanea ad altri studi clinici;
  5. Gravi malattie cardiovascolari e altre complicanze d'organo, tumori maligni, malattie mentali, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: L'esercizio della presa
Ai pazienti viene chiesto di stringere un anello di gomma 30 volte al minuto per un totale di 20 minuti nei giorni senza dialisi. L'esercizio di 20 minuti può essere suddiviso in 3 parti in base alle circostanze individuali.
Comportamentale: L'esercizio della presa
Al gruppo di controllo è stato somministrato un trattamento di dialisi di routine e un esercizio quotidiano di presa della mano. Ai pazienti viene chiesto di stringere un anello di gomma 30 volte al minuto per un totale di 20 minuti nei giorni senza dialisi. L'esercizio di 20 minuti può essere suddiviso in 3 parti in base alle circostanze individuali .
Sperimentale: L'esercizio con i manubri
Ai pazienti viene chiesto di tenere manubri da 6 libbre per esercitare 30 volte al minuto per un totale di 20 minuti nei giorni senza dialisi. L'esercizio di 20 minuti può essere diviso in 3 parti in base alle circostanze individuali.
Comportamentale: L'esercizio con i manubri
Al gruppo sperimentale è stato somministrato un trattamento di dialisi di routine e l'esercizio quotidiano con i manubri. Ai pazienti viene chiesto di tenere manubri da 6 libbre per esercitarsi 30 volte al minuto per un totale di 20 minuti nei giorni senza dialisi. L'esercizio di 20 minuti può essere diviso in 3 parti secondo alle circostanze individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel flusso sanguigno della vena drenante AVF
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
La misurazione del flusso sanguigno è stata ripetuta tre volte in una posizione 5 cm prossimale all'anastomosi nella vena drenante mediante ecografia Doppler.
dal basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di diametro della vena drenante AVF
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
La misurazione del diametro è stata ripetuta tre volte in una posizione 5 cm prossimale all'anastomosi nella vena drenante mediante ecografia Doppler.
dal basale a 3 mesi
Il rapporto tra pressione arteriosa pre-pompa e flusso sanguigno
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
Il rapporto tra pressione arteriosa pre-pompa e flusso sanguigno durante il trattamento di emodialisi.
dal basale a 3 mesi
Evento avverso
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
L'incidenza di eventi avversi (ematoma nel sito di puntura, emorragia, aneurisma, insufficienza cardiaca, distorsione articolare, cadute, rottura anastomotica, ecc.).
dal basale a 3 mesi
Cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arteria prossimale AVF
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
La misurazione del flusso sanguigno è stata ripetuta tre volte in una posizione 5 cm prossimale all'anastomosi nell'arteria prossimale mediante ecografia Doppler.
dal basale a 3 mesi
Cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
La misurazione del flusso sanguigno è stata ripetuta tre volte in una posizione 2 cm sopra il gomito nell'arteria brachiale mediante ecografia Doppler.
dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDREC2016329H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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