Efeito do exercício com halteres na fístula arteriovenosa em pacientes com hemodiálise
14 de novembro de 2018 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Efeito do Exercício com Halteres na Fístula Arteriovenosa em Pacientes com Hemodiálise: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O exercício isométrico demonstrou aumentar o diâmetro e a taxa de fluxo sanguíneo das veias do antebraço. pacientes com hemodiálise de manutenção. Este estudo visa explorar o efeito do exercício com halteres na FAV, e avaliar se os pacientes podem carregar um item de 6 libras com o membro da fístula de maneira razoável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula arteriovenosa (FAV) autóloga é o acesso vascular preferencial para pacientes em hemodiálise de manutenção.
Estima-se que a FAV seja responsável por 85-90% dos acessos vasculares permanentes em pacientes chineses em hemodiálise.
Com o prolongamento do tempo de diálise, o envelhecimento e o aumento da incidência de diabetes, são cada vez mais comuns as complicações da FAV, que afetam o tempo de vida da FAV.
Portanto, a automanutenção da FAV é essencial.
Dentre eles, o exercício deve ser utilizado durante todo o processo de utilização da FAV por ser econômico, de fácil operação e altamente repetível. O exercício isométrico mais comum é o exercício de preensão palmar.
No entanto, existem algumas deficiências neste exercício, como a falta de padrões quantitativos e o esgotamento de ações repetidas.
Como resultado, este estudo usa halteres quantitativos como uma ferramenta de treinamento para explorar o efeito do exercício com halteres na manutenção da FAV, além de avaliar e quebrar a rotina de enfermagem de "não levantar pesos" do membro da fístula.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fístula arteriovenosa estabelecida
- Pacientes cuja força muscular do membro da fístula é graduada de 4 a 5, que pode superar a gravidade de 6 libras e a resistência externa para completar a amplitude da atividade articular
- Pacientes que forneceram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção cardíaca do ventrículo esquerdo <30%;
- Utilizar enxerto arteriovenoso ou cateter de longa permanência como acesso permanente;
- O diâmetro do aneurisma é maior que 2 cm ou o aneurisma tem risco de ruptura;
- Participação em outros ensaios clínicos concomitantemente;
- Doenças cardiovasculares graves e outras complicações de órgãos, tumores malignos, doenças mentais, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: O exercício de aperto de mão
Os pacientes são solicitados a apertar um anel de borracha 30 vezes por minuto durante 20 minutos em dias sem diálise. O exercício de 20 minutos pode ser dividido em 3 partes de acordo com as circunstâncias individuais.
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O grupo de controle recebeu tratamento de diálise de rotina e exercícios diários de preensão manual. Os pacientes são solicitados a apertar um anel de borracha 30 vezes por minuto durante 20 minutos no total em dias sem diálise. O exercício de 20 minutos pode ser dividido em 3 partes de acordo com as circunstâncias individuais .
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Experimental: O exercício com halteres
Os pacientes são solicitados a segurar halteres de 6 libras para se exercitar 30 vezes por minuto durante 20 minutos no total em dias sem diálise. O exercício de 20 minutos pode ser dividido em 3 partes de acordo com as circunstâncias individuais.
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O grupo experimental recebeu tratamento de diálise de rotina e exercícios diários com halteres. Os pacientes são solicitados a segurar halteres de 6 libras para se exercitarem 30 vezes por minuto durante 20 minutos em dias sem diálise. O exercício de 20 minutos pode ser dividido em 3 partes de acordo às circunstâncias individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no fluxo sanguíneo da veia de drenagem da FAV
Prazo: da linha de base até 3 meses
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A medição do fluxo sanguíneo foi repetida três vezes em um local 5 cm proximal à anastomose na veia de drenagem por ultrassom Doppler.
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da linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no diâmetro da veia de drenagem da FAV
Prazo: da linha de base até 3 meses
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A medida do diâmetro foi repetida três vezes em um local 5 cm proximal à anastomose na veia de drenagem por ultrassom Doppler.
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da linha de base até 3 meses
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A relação entre a pressão arterial pré-bomba e o fluxo sanguíneo
Prazo: da linha de base até 3 meses
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A relação entre a pressão arterial pré-bomba e o fluxo sanguíneo durante o tratamento de hemodiálise.
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da linha de base até 3 meses
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Acontecimento adverso
Prazo: da linha de base até 3 meses
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A incidência de eventos adversos (hematoma no local da punção, hemorragia, aneurisma, insuficiência cardíaca, entorse articular, quedas, ruptura de anastomose, etc.).
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da linha de base até 3 meses
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Alterações no fluxo sanguíneo da artéria proximal da FAV
Prazo: da linha de base até 3 meses
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A medição do fluxo sanguíneo foi repetida três vezes em um local 5 cm proximal à anastomose na artéria proximal por ultrassom Doppler.
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da linha de base até 3 meses
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Alterações no fluxo sanguíneo da artéria braquial
Prazo: da linha de base até 3 meses
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A medição do fluxo sanguíneo foi repetida três vezes em um local 2 cm acima do cotovelo na artéria braquial por ultrassom Doppler.
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da linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDREC2016329H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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