Effekt av hantelträning på arteriovenös fistel hos patienter med hemodialys
14 november 2018 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Effekt av hantelträning på arteriovenös fistel hos patienter med hemodialys: En prospektiv randomiserad, kontrollerad studie
Isometrisk träning har visat sig öka diametern och blodflödet i underarmsvenerna. För närvarande fokuserar fler studier på den perioperativa perioden för att främja mognaden av arteriovenös fistel (AVF), medan det finns få rapporter om funktionella underhållsåtgärder för patienter med underhållshemodialys. Den här studien syftar till att undersöka effekten av hantelträning på AVF, och utvärdera om patienter kan bära en 6-kilos föremål med fistellem på ett rimligt sätt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autolog arteriovenös fistel (AVF) är den föredragna vaskulära tillgången för underhållshemodialyspatienter.
Det uppskattas att AVF står för 85-90 % av den permanenta vaskulära tillgången hos kinesiska hemodialyspatienter.
Med förlängningen av dialystiden, åldrandet och ökningen av diabetesincidensen är komplikationerna av AVF allt vanligare, vilket påverkar AVF:s livslängd.
Därför är självunderhåll av AVF viktigt.
Bland dem bör träning användas under hela AVF-användningsprocessen av den anledningen att det är ekonomiskt, lätt att använda och mycket repeterbart. Den vanligaste isometriska träningen är handgreppsträning.
Det finns dock vissa brister i denna övning, såsom brist på kvantitativa standarder och utbrändhet av upprepade handlingar.
Som ett resultat av detta använder den här studien kvantitativa hantlar som ett träningsverktyg för att utforska effekten av hantelträning på underhållet av AVF, och utvärderar och bryter vidare omvårdnadsrutinen med "inga lyftvikter" av fistellem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangdong General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har etablerat arteriovenös fistel
- Patienter vars muskelstyrka i fistellemmet är graderad 4-5, vilket kan övervinna 6-punds gravitation och yttre motstånd för att fullborda området för ledaktivitet
- Patienter som lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Vänster kammare hjärtejektionsfraktion <30%;
- Användning av ett arteriovenöst transplantat eller en långtidskateter som permanent åtkomst;
- Diametern på aneurysmet är större än 2 cm eller så har aneurysmet risk för bristning;
- Deltagande i andra kliniska prövningar samtidigt;
- Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar och andra organkomplikationer, maligna tumörer, psykiska sjukdomar, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Handgreppsövningen
Patienterna uppmanas att klämma på en gummiring 30 gånger per minut i totalt 20 minuter på dagar utan dialys. Den 20 minuter långa träningen kan delas upp i 3 delar beroende på individuella omständigheter.
|
Kontrollgruppen fick rutindialysbehandling och daglig handträning. Patienterna uppmanas att klämma en gummiring 30 gånger per minut i sammanlagt 20 minuter på dagar utan dialys. Den 20 minuter långa träningen kan delas upp i 3 delar beroende på individuella omständigheter .
|
|
Experimentell: Hantelövningen
Patienterna uppmanas att hålla 6-kilos hantlar för att träna 30 gånger per minut i sammanlagt 20 minuter på dagar utan dialys. Den 20 minuter långa träningen kan delas in i 3 delar beroende på individuella omständigheter.
|
Experimentgruppen fick rutindialysbehandling och daglig hantelträning. Patienterna uppmanas att hålla 6-kilos hantlar för att träna 30 gånger per minut i sammanlagt 20 minuter på dagar utan dialys. Den 20 minuter långa träningen kan delas upp i 3 delar enligt till individuella omständigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodflödet i AVF-dränerande ven
Tidsram: från Baseline till 3 månader
|
Blodflödesmätningen upprepades tre gånger på en plats 5 cm proximalt om anastomosen i den dränerande venen med Doppler-ultraljud.
|
från Baseline till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i diameter av AVF-dräneringsven
Tidsram: från Baseline till 3 månader
|
Diametermätningen upprepades tre gånger på en plats 5 cm proximalt om anastomosen i den dränerande venen med Doppler-ultraljud.
|
från Baseline till 3 månader
|
|
Förhållandet mellan artärtryck för pump och blodflöde
Tidsram: från Baseline till 3 månader
|
Förhållandet mellan artärtryck och blodflöde under hemodialysbehandlingen.
|
från Baseline till 3 månader
|
|
Biverkning
Tidsram: från Baseline till 3 månader
|
Förekomsten av biverkningar (hematom på punkteringsstället, blödning, aneurysm, hjärtsvikt, ledvrickning, fall, anastomotisk ruptur, etc).
|
från Baseline till 3 månader
|
|
Förändringar i blodflödet i AVF proximal artär
Tidsram: från Baseline till 3 månader
|
Blodflödesmätningen upprepades tre gånger på en plats 5 cm proximalt om anastomosen i den proximala artären med Doppler-ultraljud.
|
från Baseline till 3 månader
|
|
Förändringar i blodflödet i artären brachialis
Tidsram: från Baseline till 3 månader
|
Blodflödesmätningen upprepades tre gånger på en plats 2 cm ovanför armbågen i armartären med doppler-ultraljud.
|
från Baseline till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2018
Första postat (Faktisk)
15 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDREC2016329H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .