Effet de l'exercice avec haltères sur la fistule artério-veineuse chez les patients sous hémodialyse
14 novembre 2018 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Effet de l'exercice avec haltères sur la fistule artério-veineuse chez les patients sous hémodialyse : un essai prospectif randomisé et contrôlé
Il a été démontré que l'exercice isométrique augmente le diamètre et le débit sanguin des veines de l'avant-bras. À l'heure actuelle, davantage d'études se concentrent sur la période périopératoire pour favoriser la maturation de la fistule artério-veineuse (FAV), alors qu'il existe peu de rapports sur les mesures de maintenance fonctionnelle pour le patients sous hémodialyse d'entretien. Cette étude vise à explorer l'effet de l'exercice d'haltères sur la FAV et à évaluer si les patients peuvent porter un article de 6 livres avec le membre de la fistule de manière raisonnable.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule artério-veineuse autologue (FAV) est l'accès vasculaire privilégié pour les patients en hémodialyse d'entretien.
On estime que la FAV représente 85 à 90 % de l'accès vasculaire permanent chez les patients hémodialysés chinois.
Avec l'allongement du temps de dialyse, le vieillissement et l'augmentation de l'incidence du diabète, les complications de la FAV sont de plus en plus fréquentes, ce qui affecte la durée de vie de la FAV.
Par conséquent, l'auto-entretien de la FAV est essentiel.
Parmi eux, l'exercice doit être utilisé tout au long du processus d'utilisation de la FAV car il est économique, facile à utiliser et hautement reproductible. L'exercice isométrique le plus courant est l'exercice de la poignée.
Cependant, cet exercice présente certaines lacunes, telles que le manque de normes quantitatives et l'épuisement des actions répétées.
En conséquence, cette étude utilise des haltères quantitatifs comme outil d'entraînement pour explorer l'effet de l'exercice d'haltères sur le maintien de la FAV, et évalue et rompt en outre la routine infirmière de "pas de levage de poids" du membre de la fistule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une fistule artério-veineuse établie
- Patients dont la force musculaire du membre de la fistule est classée 4-5, qui peuvent surmonter la gravité de 6 livres et la résistance externe pour compléter la gamme d'activités articulaires
- Patients ayant fourni un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection cardiaque ventriculaire gauche < 30 % ;
- Utilisation d'un greffon artério-veineux ou d'un cathéter de longue durée comme accès permanent ;
- Le diamètre de l'anévrisme est supérieur à 2 cm ou l'anévrisme présente un risque de rupture ;
- Participation à d'autres essais cliniques en même temps ;
- Maladies cardiovasculaires graves et autres complications d'organes, tumeurs malignes, maladies mentales, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: L'exercice de la poignée
Les patients sont invités à presser un anneau en caoutchouc 30 fois par minute pendant 20 minutes au total les jours sans dialyse. L'exercice de 20 minutes peut être divisé en 3 parties selon les circonstances individuelles.
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Le groupe témoin a reçu un traitement de dialyse de routine et un exercice quotidien de préhension. Les patients sont invités à presser un anneau en caoutchouc 30 fois par minute pendant 20 minutes au total les jours sans dialyse. L'exercice de 20 minutes peut être divisé en 3 parties selon les circonstances individuelles .
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Expérimental: L'exercice d'haltères
Les patients sont invités à tenir des haltères de 6 livres pour faire de l'exercice 30 fois par minute pendant 20 minutes au total les jours sans dialyse. L'exercice de 20 minutes peut être divisé en 3 parties selon les circonstances individuelles.
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Le groupe expérimental a reçu un traitement de dialyse de routine et un exercice d'haltères quotidien. Les patients sont invités à tenir des haltères de 6 livres pour faire de l'exercice 30 fois par minute pendant 20 minutes au total les jours sans dialyse. L'exercice de 20 minutes peut être divisé en 3 parties selon aux circonstances individuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du flux sanguin de la veine drainante de la FAV
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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La mesure du débit sanguin a été répétée trois fois à un emplacement à 5 cm en amont de l'anastomose dans la veine de drainage par échographie Doppler.
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de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du diamètre de la veine drainante de la FAV
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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La mesure du diamètre a été répétée trois fois à un emplacement à 5 cm en amont de l'anastomose dans la veine drainante par échographie Doppler.
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de la ligne de base à 3 mois
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Le rapport entre la pression artérielle avant la pompe et le débit sanguin
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Le rapport entre la pression artérielle avant la pompe et le débit sanguin pendant le traitement d'hémodialyse.
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de la ligne de base à 3 mois
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Événement indésirable
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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L'incidence des événements indésirables (hématome au site de ponction, hémorragie, anévrisme, insuffisance cardiaque, entorse articulaire, chutes, rupture anastomotique, etc.).
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de la ligne de base à 3 mois
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Modifications du flux sanguin de l'artère proximale de la FAV
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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La mesure du débit sanguin a été répétée trois fois à un emplacement à 5 cm proximal de l'anastomose dans l'artère proximale par échographie Doppler.
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de la ligne de base à 3 mois
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Modifications du flux sanguin de l'artère brachiale
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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La mesure du débit sanguin a été répétée trois fois à un emplacement situé à 2 cm au-dessus du coude dans l'artère brachiale par échographie Doppler.
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de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDREC2016329H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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