Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyzógyakorlat hatása az arteriovénás fisztulára hemodialízisben szenvedő betegeknél

2018. november 14. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital

A súlyzógyakorlat hatása az arteriovenosus sipolyra hemodialízisben szenvedő betegeknél: Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

Kimutatták, hogy az izometrikus gyakorlatok növelik az alkar vénák átmérőjét és véráramlási sebességét. Jelenleg több tanulmány foglalkozik a perioperatív időszakkal, hogy elősegítse az arteriovenosus fistula (AVF) érését, míg kevés jelentés szól a funkcionális karbantartási intézkedésekről fenntartó hemodialízisben részesülő betegek. Ennek a tanulmánynak a célja a súlyzós gyakorlat AVF-re gyakorolt ​​hatásának feltárása, és annak felmérése, hogy a betegek ésszerű módon tudnak-e hordozni egy 6 kilós tárgyat a fisztula végtaggal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autológ arteriovenosus fistula (AVF) a fenntartó hemodializált betegek előnyben részesített érrendszere. Becslések szerint az AVF a kínai hemodializált betegek állandó érrendszeri hozzáférésének 85-90%-át teszi ki. A dialízis időtartamának meghosszabbodásával, az öregedéssel és a cukorbetegség gyakoriságának növekedésével egyre gyakoribbak az AVF szövődményei, amelyek befolyásolják az AVF élettartamát. Ezért az AVF önfenntartása elengedhetetlen. Ezek közül a gyakorlatot az AVF használat teljes folyamatában érdemes alkalmazni, mert gazdaságos, könnyen kezelhető és nagymértékben ismételhető. A leggyakoribb izometrikus gyakorlat a markolat gyakorlat. Ennek a gyakorlatnak azonban van néhány hiányossága, mint például a mennyiségi szabványok hiánya és az ismételt cselekvések kiégése. Ennek eredményeként ez a tanulmány kvantitatív súlyzókat használ edzési eszközként a súlyzós gyakorlatok AVF fenntartására gyakorolt ​​hatásának feltárására, valamint tovább értékeli és megtöri a sipolyvégtag „emelési súlyának mentes” ápolási rutinját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Guangdong General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél arteriovenosus sipoly alakult ki
  2. Azok a betegek, akiknek a fisztula végtag izomereje 4-5 fokozatú, ami le tudja győzni a 6 font gravitációt és a külső ellenállást, hogy teljes legyen az ízületi tevékenység
  3. Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést adtak.

Kizárási kritériumok:

  1. A bal kamrai szív ejekciós frakciója <30%;
  2. arteriovenosus graft vagy hosszú távú katéter használata állandó hozzáférésként;
  3. Az aneurizma átmérője nagyobb, mint 2 cm, vagy az aneurizma szakadásveszélyes;
  4. Részvétel más klinikai vizsgálatokban egyidejűleg;
  5. Súlyos szív- és érrendszeri betegségek és egyéb szervi szövődmények, rosszindulatú daganatok, mentális betegségek stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A kézfogás gyakorlat
A betegeket arra kérik, hogy a dialízis nélküli napokon percenként 30-szor szorítsák meg a gumigyűrűt, összesen 20 percig. A 20 perces gyakorlat egyéni körülményektől függően 3 részre osztható.
Viselkedési: A kézfogás gyakorlat
A kontrollcsoport rutin dialíziskezelést és napi fogantyúgyakorlatot kapott. A betegeket arra kérik, hogy a dialízis nélküli napokon percenként 30-szor szorítsanak meg egy gumigyűrűt, összesen 20 percig. A 20 perces gyakorlat 3 részre osztható az egyéni körülmények szerint. .
Kísérleti: A súlyzó gyakorlat
Arra kérik a betegeket, hogy tartsák kézben a 6 kilós súlyzókat, hogy percenként 30-szor, összesen 20 percig gyakoroljanak a dialízis nélküli napokon. A 20 perces gyakorlat az egyéni körülményektől függően 3 részre osztható.
Viselkedési: A súlyzó gyakorlat
A kísérleti csoport rutin dialíziskezelésben és napi súlyzós gyakorlatban részesült. A betegeket arra kérik, hogy tartsanak 6 kilós súlyzót, hogy percenként 30-szor, összesen 20 percig gyakoroljanak a dialízis nélküli napokon. A 20 perces gyakorlat 3 részre osztható. egyéni körülményekhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az AVF-elvezető véna véráramlásában
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
A véráramlás mérését háromszor megismételtük Doppler ultrahanggal az anasztomózistól 5 cm-re proximális helyen a drening vénában.
kiindulási állapottól 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AVF-elvezető véna átmérőjének változásai
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
Az átmérő mérését háromszor megismételtük Doppler-ultrahanggal az anasztomózistól 5 cm-re proximális helyen a drenáló vénában.
kiindulási állapottól 3 hónapig
A pumpa előtti artériás nyomás és a véráramlás aránya
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
A pumpa előtti artériás nyomás és a véráramlás aránya a hemodialízis kezelés során.
kiindulási állapottól 3 hónapig
Nemkívánatos esemény
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
A nemkívánatos események előfordulása (a szúrás helyén fellépő hematóma, vérzés, aneurizma, szívelégtelenség, ízületi ficam, esések, anasztomózis szakadás stb.).
kiindulási állapottól 3 hónapig
Változások az AVF proximális artéria véráramlásában
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
A véráramlás mérését háromszor megismételtük a proximális artéria anasztomózisától 5 cm-re proximális helyen Doppler ultrahanggal.
kiindulási állapottól 3 hónapig
Változások a brachialis artéria véráramlásában
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
A véráramlás mérését háromszor megismételtük Doppler ultrahanggal a brachialis artériában a könyök felett 2 cm-rel.
kiindulási állapottól 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. november 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDREC2016329H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arteriovenosus fistula

Klinikai vizsgálatok a A kézfogás gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel