Käsipainoharjoituksen vaikutus valtimolaskimofisteliin hemodialyysipotilailla
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Käsipainoharjoituksen vaikutus valtimolaskimofisteliin hemodialyysipotilailla: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Isometrisen harjoittelun on osoitettu lisäävän kyynärvarren suonten halkaisijaa ja veren virtausnopeutta. Tällä hetkellä useammat tutkimukset keskittyvät perioperatiiviseen jaksoon arteriovenoosin fistelin (AVF) kypsymisen edistämiseksi, kun taas toiminnallisista ylläpitotoimenpiteistä on vain vähän raportteja. potilaat, joilla on ylläpito hemodialyysi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia käsipainoharjoituksen vaikutusta AVF:hen ja arvioida, voivatko potilaat kantaa 6 kilon painoista esinettä fisteliraajan kanssa kohtuullisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologinen arteriovenoosinen fisteli (AVF) on ensisijainen verisuonipääsy hemodialyysipotilaille.
On arvioitu, että AVF muodostaa 85–90 % kiinalaisten hemodialyysipotilaiden pysyvästä verisuonista.
Dialyysiajan pidentyessä, ikääntyessä ja diabeteksen ilmaantuvuuden lisääntyessä AVF:n komplikaatiot ovat yhä yleisempiä, jotka vaikuttavat AVF:n elinikään.
Siksi AVF:n itsehoito on välttämätöntä.
Niistä harjoittelua tulisi käyttää koko AVF-käyttöprosessin ajan, koska se on taloudellista, helppokäyttöistä ja erittäin toistettavaa. Yleisin isometrinen harjoitus on kädensijaharjoitus.
Tässä harjoituksessa on kuitenkin joitain puutteita, kuten kvantitatiivisten standardien puute ja toistuvien toimien loppuunpalaminen.
Tämän seurauksena tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivisia käsipainoja harjoitustyökaluna käsipainoharjoituksen vaikutuksen tutkimiseen AVF:n ylläpitoon ja lisäksi arvioidaan ja katkaistaan fistularaajan "ei nostaa painoja" hoitorutiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on valtimolaskimofisteli
- Potilaat, joiden fisteliraajan lihasvoima on arvosanalla 4-5, joka voi voittaa 6 punnan painovoiman ja ulkoisen vastuksen täydentääkseen niveltoimintaa
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion sydämen ejektiofraktio <30 %;
- Valtiolaskimosiirteen tai pitkäaikaisen katetrin käyttö pysyvänä pääsynä;
- Aneurysman halkaisija on yli 2 cm tai aneurysmassa on repeämisen vaara;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samanaikaisesti;
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet ja muut elinten komplikaatiot, pahanlaatuiset kasvaimet, mielisairaudet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kädensijan harjoitus
Potilaita pyydetään puristamaan kumirengasta 30 kertaa minuutissa yhteensä 20 minuuttia ei-dialyysipäivinä. 20 minuutin harjoitus voidaan jakaa kolmeen osaan yksilöllisten olosuhteiden mukaan.
|
Kontrolliryhmälle annettiin rutiinidialyysihoitoa ja päivittäistä kädensijaharjoitusta. Potilaita pyydetään puristamaan kumirengasta 30 kertaa minuutissa, yhteensä 20 minuuttia ei-dialyysipäivinä. 20 minuutin harjoitus voidaan jakaa 3 osaan yksilöllisten olosuhteiden mukaan. .
|
|
Kokeellinen: Käsipainoharjoitus
Potilaita pyydetään pitämään 6 kilon painoisia käsipainoja kädessään harjoittelemaan 30 kertaa minuutissa yhteensä 20 minuuttia ei-dialyysipäivinä. 20 minuutin harjoitus voidaan jakaa kolmeen osaan yksilöllisten olosuhteiden mukaan.
|
Koeryhmälle annettiin rutiinidialyysihoitoa ja päivittäinen käsipainoharjoittelu. Potilaita pyydetään pitämään 6 kilon painoisia käsipainoja kädessään harjoittelemaan 30 kertaa minuutissa yhteensä 20 minuuttia ei-dialyysipäivinä. 20 minuutin harjoitus voidaan jakaa kolmeen osaan. yksittäisiin olosuhteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset AVF-tyhjennyslaskimon verenkierrossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Verenvirtausmittaus toistettiin kolme kertaa Doppler-ultraäänellä 5 cm:n etäisyydellä anastomoosista tyhjennyslaskimossa.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset AVF-tyhjennyslaskimon halkaisijassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Halkaisijamittaus toistettiin kolme kertaa Doppler-ultraäänellä 5 cm:n päässä anastomoosista tyhjennyslaskimossa.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Pumppua edeltävän valtimopaineen ja verenvirtauksen suhde
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Pumppua edeltävän valtimopaineen ja veren virtauksen suhde hemodialyysihoidon aikana.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (pistokohdan hematooma, verenvuoto, aneurysma, sydämen vajaatoiminta, nivelen nyrjähdys, kaatumiset, anastomoottinen repeämä jne.).
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutokset proksimaalisen AVF-valtimon verenkierrossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Verenvirtausmittaus toistettiin kolme kertaa Doppler-ultraäänellä 5 cm:n päässä proksimaalisen valtimon anastomoosista.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutokset olkapäävaltimon verenkierrossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Verenvirtauksen mittaus toistettiin kolme kertaa Doppler-ultraäänellä 2 cm kyynärpään yläpuolella olkavarressa.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDREC2016329H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .