妊娠中のビタミンD2サプリメントの効果
2024年11月28日 更新者：Rajavithi Hospital
妊娠中のビタミン D2 サプリメントが産後の母体および胎児のビタミン D レベルに及ぼす影響：ランダム化比較試験
妊娠中のビタミン D2 サプリメントが産後の母体および胎児のビタミン D レベルに及ぼす影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ビタミンDは構造的にステロイドに似ています。
皮から作ります。
肝臓、腎臓の新陳代謝と、血流中のビタミン D レベルには、ビタミン D 2 (エルゴカルシフェロール) とビタミン D 3 (コレカルシフェロール) の 2 種類があります。ビタミン D は、体内のカルシウムとリンのレベルを調節します。
骨へのミネラルの蓄積を含みます。
ビタミンDは、骨や歯の形成と子供の正常な成長に重要であり、腎臓でのアミノ酸の再吸収に影響を与え、血中のカルシウムとリンの量を調節します 妊娠中のビタミンD欠乏症は、母親と赤ちゃんに影響を与えます例高い妊娠中の母体の血圧、妊娠中の糖尿病、赤ちゃんの出生体重の増加。
低カルシウム発作 幼児、赤ちゃんは骨と成長障害を持っています。
現在、出産前クリニックに通うタイの妊婦には、ビタミン D サプリメントは使用されていません。
研究者は、ビタミンD 20,000IU /週を使用して、妊娠中のビタミンDサプリメントが産後の母体および胎児のビタミンDレベルに及ぼす影響を研究することを提案しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Rajavithi 病院で妊娠し、ANC を患っている女性
- 18歳以上の女性
- タイ国籍の女性
- 妊娠20週未満の妊娠中の女性
除外基準:
- Rajavithi 病院での出産を予定していない女性
- 妊娠合併症のある女性
- 妊娠37週未満で出産した女性
- 腎機能に異常のある女性
- 抗けいれん薬または他の形態のビタミンdを使用された女性
- ビタミンDアレルギーのある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口カルシフェロール群
被験者は、妊娠中、出産まで週に20,000 iuの経口カルシフェロールを受け取ります
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カルシフェロールカプセル
他の名前：
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プラセボコンパレーター：経口プラセボ群
被験者は、妊娠中、出産まで週に1タブの経口プラセボを受け取ります
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プラセボカプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中のビタミンD 2 補給の効果
時間枠：お届け後30分以内
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妊娠中のビタミンD 2 補給が産後の母体および胎児のビタミンDレベルに及ぼす影響を研究する 妊娠中のビタミンD2補給が産後の母体および胎児のビタミンDレベルに及ぼす影響を研究する
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お届け後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の母体血中ビタミンD濃度
時間枠：初めてのANC
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妊娠中の母体血中ビタミンD濃度を評価する
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初めてのANC
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ビタミンD補給後の母体血中ビタミンD濃度
時間枠：お届け後30分以内
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妊娠中のビタミンD補給後の母体血中ビタミンDレベルを評価する
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お届け後30分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patitta Vacharaprechaskul、Rajavithi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2018年11月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- THAIVITD2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。