Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vitamin D2-tilskud under graviditet

28. november 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital

Virkningerne af vitamin D2-tilskud under graviditet på postpartum maternal og føtal vitamin D-niveauer: det randomiserede kontrollerede forsøg

Virkningerne af vitamin D2-tilskud under graviditet på postpartum maternal og føtale vitamin D-niveauer: det randomiserede kontrollerede forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin ligner strukturelt steroider. Fremstillet af huden. Og metabolisme af lever, nyrer, D-vitaminniveauer i blodbanen er to typer D 2-vitamin (Ergocalciferol) og D 3-vitamin (Cholecalciferol) D-vitamin regulerer calcium- og fosforniveauet i kroppen. Herunder ophobning af mineraler i knoglen. D-vitamin er vigtigt i dannelsen af ​​knogler og tænder og børns normale vækst, påvirker reabsorptionen af ​​aminosyrer i nyrerne, regulerer mængden af ​​calcium og fosfor i blodet D-vitaminmangel hos gravide påvirker mor og baby eksempel høj moderens blodtryk under graviditeten, diabetes under graviditeten, øge barnets fødselsvægt. lavt calcium-anfald Spædbørn, baby har knogler og vækstforstyrrelser. I øjeblikket bruges der intet D-vitamintilskud til gravide kvinder i Thailand, som går på prænatale klinikker. Forskeren har foreslået at undersøge virkningerne af D-vitamintilskud under graviditet på postpartum moderens og føtale D-vitaminniveauer ved at bruge D-vitamin 20.000 IE/uge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er gravide og ANC på Rajavithi hospital
  • Kvinder, der har en alder på mindst 18 år
  • Kvinder, der har thailandsk nationalitet
  • Kvinder, der er gravide i graviditetsalderen under 20 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke planlægger at blive født på Rajavithi hospital
  • Kvinder, der har komplikationer ved graviditet
  • Kvinde, der fødte før graviditetsalderen 37 uger
  • Kvinder, der har unormal nyrefunktion
  • Kvinde, der har været brugt antikonvulsiv medicin eller anden form for d-vitamin
  • Kvinder, der har d-vitaminallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral calciferol gruppe
Forsøgspersoner vil modtage oral calciferol 20.000 IE om ugen under graviditeten indtil fødslen
Medicin: Calciferol
calciferol kapsel
Andre navne:
  • vitamin d2
Placebo komparator: oral placebo gruppe
Forsøgspersoner vil modtage oral placebo 1 tablet om ugen under graviditeten indtil fødslen
Medicin: Placebo
placebo kapsel
Andre navne:
  • placebo (til calciferol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af vitamin D 2 tilskud under graviditeten
Tidsramme: inden for 30 minutter efter levering
At studere effekten af ​​vitamin D 2 tilskud under graviditeten på postpartum maternal og føtale vitamin D niveauer virkninger af vitamin D2 supplement under graviditet på postpartum maternal og føtal vitamin D niveauer
inden for 30 minutter efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitaminniveauer i moderens blod under graviditeten
Tidsramme: første gang ANC
At vurdere vitamin D-niveauer i moderens blod under graviditeten
første gang ANC
D-vitaminniveauer i moderens blod efter tilskud af D-vitamin
Tidsramme: inden for 30 minutter efter levering
At vurdere D-vitaminniveauer i moderens blod efter tilskud af D-vitamin under graviditet
inden for 30 minutter efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THAIVITD2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet tidligt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner