Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты добавки витамина D2 во время беременности

8 октября 2020 г. обновлено: Rajavithi Hospital

Влияние добавки витамина D2 во время беременности на послеродовой уровень витамина D у матери и плода: рандомизированное контролируемое исследование

Влияние добавок витамина D2 во время беременности на послеродовые уровни витамина D у матери и плода: рандомизированное контролируемое исследование

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Витамин D структурно подобен стероидам. Изготовлен из кожи. И метаболизм печени, почек, уровень витамина D в кровотоке два типа витамина D 2 (эргокальциферол) и витамина D 3 (холекальциферол) Витамин D регулирует уровень кальция и фосфора в организме. В том числе накопление минералов в костях. Витамин D важен для формирования костей и зубов и нормального роста детей, влияет на реабсорбцию аминокислот в почках, регулирует количество кальция и фосфора в крови Дефицит витамина D у беременных влияет на мать и ребенка Пример высокий артериальное давление матери во время беременности, диабет во время беременности, увеличение массы тела ребенка при рождении. судороги с низким содержанием кальция Младенцы, ребенок имеет кости и нарушения роста. В настоящее время добавки с витамином D не используются беременными женщинами в Таиланде, посещающими дородовые женские консультации. Исследователь предложил изучить влияние добавок витамина D во время беременности на послеродовые уровни витамина D у матери и плода, используя витамин D 20 000 МЕ / неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины и ДРП в больнице Раджавити
  • Женщины, достигшие возраста 18 лет
  • Женщины, имеющие тайское гражданство
  • Женщины, забеременевшие в сроке гестации менее 20 недель

Критерий исключения:

  • Женщины, которые не планируют рожать в больнице Раджавити
  • Женщины с осложнением беременности
  • Женщина, родившая до гестационного возраста 37 недель
  • Женщины с нарушением функции почек
  • Женщина, которая принимала противосудорожный препарат или другую форму витамина d
  • Женщины с аллергией на витамин D

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральная группа кальциферола
Субъекты будут получать перорально кальциферол 20 000 МЕ в неделю во время беременности до родов.
Лекарство: Кальциферол
капсула кальциферола
Другие имена:
  • витамин д2
Плацебо Компаратор: пероральная группа плацебо
Субъекты будут получать перорально плацебо по 1 таблетке в неделю во время беременности до родов.
Лекарство: Плацебо
капсула плацебо
Другие имена:
  • плацебо (для кальциферола)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние добавок витамина D 2 во время беременности
Временное ограничение: в течение 30 минут после доставки
Изучить влияние добавок витамина D 2 во время беременности на послеродовые уровни витамина D у матери и плода. Влияние добавок витамина D 2 во время беременности на послеродовые уровни витамина D у матери и плода.
в течение 30 минут после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина D в крови матери во время беременности
Временное ограничение: в первый раз АНК
Для оценки уровня витамина D в крови матери во время беременности
в первый раз АНК
уровень витамина D в крови матери после приема витамина D
Временное ограничение: в течение 30 минут после доставки
Для оценки уровня витамина D в крови матери после приема витамина D во время беременности
в течение 30 минут после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THAIVITD2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться