A D2-vitamin-kiegészítés hatásai a terhesség alatt
2020. október 8. frissítette: Rajavithi Hospital
A D2-vitamin-kiegészítés hatása a terhesség alatt a szülés utáni anyai és magzati D-vitamin-szintre: a véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A D2-vitamin-kiegészítés hatása a terhesség alatt a szülés utáni anyai és magzati D-vitamin szintjére: a randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A D-vitamin szerkezetileg hasonló a szteroidokhoz.
Bőrből készült.
És a máj, a vesék anyagcseréje, a D-vitamin szintje a véráramban kétféle D2-vitamin (ergokalciferol) és D3-vitamin (kolekalciferol) A D-vitamin szabályozza a kalcium és a foszfor szintjét a szervezetben.
Beleértve az ásványi anyagok felhalmozódását a csontban.
A D-vitamin fontos szerepet játszik a csontok és fogak kialakulásában, valamint a gyermekek normál növekedésében, befolyásolja az aminosavak visszaszívását a vesékben, szabályozza a kalcium és a foszfor mennyiségét a vérben D-vitamin-hiány terheseknél az anyára és a babára is hatással van például magas anyai vérnyomás a terhesség alatt, cukorbetegség terhesség alatt, növeli a baba születési testsúlyát.
alacsony kalciumszintű rohamok Csecsemőknek, babáknak csontjai és növekedési zavarai vannak.
Jelenleg nem használnak D-vitamin-kiegészítőt olyan terhes nőknél Thaiföldön, akik várandós klinikákon vesznek részt.
A kutató azt javasolta, hogy tanulmányozzák a D-vitamin-kiegészítés terhesség alatti hatását a szülés utáni anyai és magzati D-vitamin szintjére heti 20 000 NE D-vitamin alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik terhesek és ANC-sek a Rajavithi kórházban
- Nők, akik legalább 18 évesek
- Thai állampolgárságú nők
- 20 hetesnél fiatalabb terhességi korú nők
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem tervezik, hogy a Rajavithi kórházban szülnek
- Nők, akiknél a terhesség szövődményei vannak
- 37 hetes terhességi kor előtt szült nő
- Rendellenes veseműködésű nők
- Nő, aki görcsoldó szert vagy a d-vitamin más formáját használta
- D-vitamin allergiás nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális kalciferol csoport
Az alanyok hetente 20 000 NE orális kalciferolt kapnak terhesség alatt a szülésig
|
kalciferol kapszula
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: orális placebo csoport
Az alanyok hetente 1 tablettát kapnak orális placebót a terhesség alatt a szülésig
|
placebo kapszula
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a D2-vitamin-pótlás hatása a terhesség alatt
Időkeret: a kiszállítást követő 30 percen belül
|
A D2-vitamin-pótlás terhesség alatti hatásának vizsgálata a szülés utáni anyai és magzati D-vitamin-szintre a D2-vitamin-kiegészítés terhesség alatti hatásai a szülés utáni anyai és magzati D-vitamin-szintre
|
a kiszállítást követő 30 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin szint az anyai vérben a terhesség alatt
Időkeret: első alkalommal ANC
|
Az anyai vér D-vitamin szintjének felmérése terhesség alatt
|
első alkalommal ANC
|
|
D-vitamin szintje az anyai vérben D-vitamin-pótlás után
Időkeret: a kiszállítást követő 30 percen belül
|
Az anyai vér D-vitamin szintjének felmérése a terhesség alatti D-vitamin-pótlás után
|
a kiszállítást követő 30 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THAIVITD2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhesség korai
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada