Les effets du supplément de vitamine D2 pendant la grossesse
28 novembre 2024 mis à jour par: Rajavithi Hospital
Les effets de la supplémentation en vitamine D2 pendant la grossesse sur les niveaux de vitamine D maternelle et fœtale après l'accouchement : l'essai contrôlé randomisé
Les effets de la supplémentation en vitamine D2 pendant la grossesse sur les niveaux de vitamine D maternelle et fœtale post-partum : l'essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vitamine D structurellement similaire aux stéroïdes.
Fabriqué à partir de la peau.
Et le métabolisme du foie, les reins, les niveaux de vitamine D dans le sang sont deux types de vitamine D 2 (ergocalciférol) et de vitamine D 3 (cholécalciférol) La vitamine D régule les niveaux de calcium et de phosphore dans le corps.
Y compris l'accumulation de minéraux dans l'os.
La vitamine D est importante dans la formation des os et des dents et la croissance normale des enfants, affecte la réabsorption des acides aminés dans les reins, régule la quantité de calcium et de phosphore dans le sang La carence en vitamine D chez la femme enceinte affecte la mère et le bébé par exemple élevé tension artérielle maternelle pendant la grossesse, diabète pendant la grossesse, augmentation du poids corporel à la naissance du bébé.
convulsions à faible teneur en calcium Les nourrissons, les bébés ont des troubles osseux et de croissance.
Actuellement, aucun supplément de vitamine D n'est utilisé chez les femmes enceintes en Thaïlande qui fréquentent les cliniques prénatales.
Le chercheur a proposé d'étudier les effets de la supplémentation en vitamine D pendant la grossesse sur les taux de vitamine D maternelle et fœtale post-partum en utilisant de la vitamine D 20 000 UI / semaine
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes et prénatales à l'hôpital de Rajavithi
- Les femmes qui ont l'âge d'au moins 18 ans
- Les femmes qui ont la nationalité thaïlandaise
- Les femmes qui ont une grossesse d'âge gestationnel de moins de 20 semaines
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne prévoient pas d'accoucher à l'hôpital Rajavithi
- Les femmes qui ont des complications de grossesse
- Femme ayant accouché avant l'âge gestationnel de 37 semaines
- Les femmes qui ont une fonction rénale anormale
- Femme qui a utilisé un anticonvulsivant ou une autre forme de vitamine d
- Les femmes allergiques à la vitamine d
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe calciférol oral
Les sujets recevront du calciférol oral 20 000 ui par semaine pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement
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gélule de calciférol
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe placebo oral
Les sujets recevront un placebo oral 1 onglet par semaine pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement
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gélule placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la supplémentation en vitamine D 2 pendant la grossesse
Délai: dans les 30 minutes après la livraison
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Étudier l'effet de la supplémentation en vitamine D 2 pendant la grossesse sur les niveaux de vitamine D maternelle et fœtale post-partum effets de la supplémentation en vitamine D2 pendant la grossesse sur les niveaux de vitamine D maternelle et fœtale post-partum
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dans les 30 minutes après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de vitamine D dans le sang maternel pendant la grossesse
Délai: à la première fois ANC
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Évaluer les niveaux de vitamine D dans le sang maternel pendant la grossesse
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à la première fois ANC
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taux de vitamine D dans le sang maternel après une supplémentation en vitamine D
Délai: dans les 30 minutes après la livraison
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Évaluer les taux de vitamine D dans le sang maternel après une supplémentation en vitamine D pendant la grossesse
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dans les 30 minutes après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (Réel)
16 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THAIVITD2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .