Účinky doplňku vitaminu D2 během těhotenství
28. listopadu 2024 aktualizováno: Rajavithi Hospital
Účinky doplňku vitaminu D2 během těhotenství na hladiny vitaminu D u matky a plodu po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinky doplňku vitaminu D2 během těhotenství na hladiny vitaminu D u matky a plodu po porodu: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Vitamin D strukturálně podobný steroidům.
Vyrobeno z kůže.
A metabolismus jater, ledvin, hladiny vitaminu D v krevním řečišti jsou dva typy vitaminu D 2 (Ergokalciferol) a vitaminu D 3 (cholekalciferol). Vitamin D reguluje hladiny vápníku a fosforu v těle.
Včetně hromadění minerálů v kosti.
Vitamin D je důležitý při tvorbě kostí a zubů a normálním růstu dětí, ovlivňuje zpětné vstřebávání aminokyselin v ledvinách, reguluje množství vápníku a fosforu v krvi Nedostatek vitaminu D u těhotných ovlivňuje matku a dítě příklad vysoká krevní tlak matky v těhotenství, cukrovka v těhotenství, zvýšení porodní tělesné hmotnosti dítěte.
záchvaty s nízkým obsahem vápníku Kojenci, dítě mají poruchy kostí a růstu.
V současné době se u těhotných žen v Thajsku, které navštěvují prenatální kliniky, nepoužívá žádný doplněk vitamínu D.
Výzkumník navrhl studovat účinky doplňku vitaminu D během těhotenství na hladiny vitaminu D u matky a plodu po porodu pomocí vitaminu D 20 000 IU / týden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou těhotné a ANC v nemocnici Rajavithi
- Ženy, které mají věk alespoň 18 let
- Ženy, které mají thajskou národnost
- Ženy, které jsou těhotné v gestačním věku do 20 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které neplánují porodit v nemocnici Rajavithi
- Ženy, které mají komplikace těhotenství
- Žena, která porodila před 37. týdnem těhotenství
- Ženy, které mají abnormální funkci ledvin
- Žena, která užívala antikonvulziva nebo jinou formu vitaminu D
- Ženy, které mají alergii na vitamín D
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina perorálního kalciferolu
Subjekty budou dostávat perorálně kalciferol 20 000 iu týdně během těhotenství až do porodu
|
kalciferolová kapsle
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: skupina s perorálním placebem
Subjekty budou dostávat perorální placebo 1 tabletu týdně během těhotenství až do porodu
|
placebo kapsle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek suplementace vitaminu D 2 během těhotenství
Časové okno: do 30 minut po doručení
|
Studovat účinek suplementace vitaminu D2 během těhotenství na hladiny vitaminu D u matky a plodu po porodu účinky suplementace vitaminu D2 během těhotenství na hladiny vitaminu D u matky a plodu po porodu
|
do 30 minut po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny vitaminu D v krvi matky během těhotenství
Časové okno: poprvé ANC
|
Stanovit hladiny vitaminu D v krvi matky během těhotenství
|
poprvé ANC
|
|
hladiny vitaminu D v krvi matky po suplementaci vitaminem D
Časové okno: do 30 minut po doručení
|
Stanovit hladiny vitaminu D v krvi matky po suplementaci vitaminu D během těhotenství
|
do 30 minut po doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THAIVITD2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .