D2-vitamiinilisän vaikutukset raskauden aikana
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rajavithi Hospital
D2-vitamiinilisän vaikutukset raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen äidin ja sikiön D-vitamiinitasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
D2-vitamiinilisän vaikutukset raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen äidin ja sikiön D-vitamiinitasoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiini on rakenteellisesti samanlainen kuin steroidit.
Valmistettu ihosta.
Ja maksan, munuaisten aineenvaihdunta, D-vitamiinitasot verenkierrossa ovat kahdenlaisia D 2 -vitamiinia (ergokalsiferoli) ja D 3 -vitamiinia (kolekalsiferoli) D-vitamiini säätelee kalsium- ja fosforitasoja kehossa.
Sisältää mineraalien kertymisen luuhun.
D-vitamiini on tärkeä luiden ja hampaiden muodostuksessa ja lasten normaalissa kasvussa, vaikuttaa aminohappojen takaisinimeytymiseen munuaisissa, säätelee veren kalsiumin ja fosforin määrää D-vitamiinin puutos raskaana olevilla vaikuttaa äidille ja vauvalle esim. korkea äidin verenpaine raskauden aikana, diabetes raskauden aikana, lisää vauvan syntymäpainoa.
alhainen kalsiumkohtaus Imeväisillä, vauvalla on luustoa ja kasvuhäiriöitä.
Tällä hetkellä D-vitamiinilisää ei käytetä raskaana oleville naisille Thaimaassa, jotka käyvät synnytysklinikoilla.
Tutkija on ehdottanut D-vitamiinilisän vaikutusten tutkimista raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen äidin ja sikiön D-vitamiinitasoihin käyttämällä D-vitamiinia 20 000 IU/viikko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja ANC Rajavithin sairaalassa
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Naiset, joilla on Thaimaan kansalaisuus
- Naiset, jotka ovat raskaana alle 20 viikon raskausiässä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät aio synnyttää Rajavithin sairaalassa
- Naiset, joilla on raskauden komplikaatioita
- Nainen, joka synnytti ennen raskausikää 37 viikkoa
- Naiset, joilla on epänormaali munuaisten toiminta
- Nainen, joka on käyttänyt kouristuksia estävää lääkettä tai muuta d-vitamiinia
- Naiset, joilla on d-vitamiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava kalsiferoliryhmä
Koehenkilöt saavat suun kautta kalsiferolia 20 000 iu viikossa raskauden aikana synnytykseen asti
|
kalsiferolikapseli
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: oraalinen lumelääkeryhmä
Koehenkilöt saavat suun kautta plaseboa 1 tabletin viikossa raskauden aikana synnytykseen asti
|
lumelääke kapseli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D 2 -vitamiinilisän vaikutus raskauden aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimituksesta
|
Tutkia raskaudenaikaisen D2-vitamiinilisän vaikutusta synnytyksen jälkeiseen äidin ja sikiön D-vitamiinitasoihin D2-vitamiinilisän vaikutuksia raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen äidin ja sikiön D-vitamiinitasoihin
|
30 minuutin kuluessa toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitasot äidin veressä raskauden aikana
Aikaikkuna: ensimmäistä kertaa ANC
|
D-vitamiinipitoisuuden arvioimiseksi äidin veressä raskauden aikana
|
ensimmäistä kertaa ANC
|
|
D-vitamiinitasot äidin veressä D-vitamiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimituksesta
|
Arvioida D-vitamiinitasoja äidin veressä D-vitamiinilisän jälkeen raskauden aikana
|
30 minuutin kuluessa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THAIVITD2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .