Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van vitamine D2-supplement tijdens de zwangerschap

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

De effecten van vitamine D2-supplement tijdens de zwangerschap op postpartum vitamine D-spiegels bij moeder en foetus: de gerandomiseerde gecontroleerde studie

De effecten van vitamine D2-suppletie tijdens de zwangerschap op postpartum vitamine D-spiegels bij de moeder en de foetus: de gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D qua structuur vergelijkbaar met steroïden. Gemaakt van de huid. En metabolisme van de lever, nieren, vitamine D-spiegels in de bloedbaan zijn twee soorten vitamine D 2 (Ergocalciferol) en vitamine D 3 (Cholecalciferol) Vitamine D reguleert de calcium- en fosforspiegels in het lichaam. Waaronder de ophoping van mineralen in het bot. Vitamine D is belangrijk bij de vorming van botten en tanden en de normale groei van kinderen, beïnvloedt de heropname van aminozuren in de nieren, reguleert de hoeveelheid calcium en fosfor in het bloed Vitamine D-tekort bij zwangere treft moeder en baby bijvoorbeeld hoog maternale bloeddruk tijdens de zwangerschap, diabetes tijdens de zwangerschap, verhoging van het geboortegewicht van de baby. laag calciumtoevallen Baby's, baby's hebben bot- en groeistoornissen. Momenteel wordt er geen vitamine D-supplement gebruikt bij zwangere vrouwen in Thailand die prenatale klinieken bezoeken. De onderzoeker heeft voorgesteld om de effecten van vitamine D-supplementen tijdens de zwangerschap op postpartum vitamine D-spiegels bij de moeder en de foetus te bestuderen door vitamine D 20.000 IE / week te gebruiken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn en ANC in het Rajavithi-ziekenhuis
  • Vrouwen die minstens 18 jaar oud zijn
  • Vrouwen met de Thaise nationaliteit
  • Vrouwen die zwanger zijn van een zwangerschapsduur van minder dan 20 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die niet van plan zijn te bevallen in het Rajavithi ziekenhuis
  • Vrouwen die complicatie van de zwangerschap hebben
  • Vrouw die beviel vóór zwangerschapsduur 37 week
  • Vrouwen met een abnormale nierfunctie
  • Vrouw die anticonvulsiva of een andere vorm van vitamine D heeft gebruikt
  • Vrouwen met vitamine D-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale calciferolgroep
Proefpersonen krijgen oraal calciferol 20.000 IE per week tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
Geneesmiddel: Calciferol
calciferol-capsule
Andere namen:
  • vitamine d2
Placebo-vergelijker: orale placebogroep
Proefpersonen krijgen tijdens de zwangerschap oraal 1 tablet placebo per week tot aan de bevalling
Geneesmiddel: Placebo
placebo-capsule
Andere namen:
  • placebo (voor calciferol)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van vitamine D2-suppletie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na levering
Onderzoek naar het effect van vitamine D2-suppletie tijdens de zwangerschap op postpartum vitamine D-spiegels bij moeder en foetus effecten van vitamine D2-suppletie tijdens de zwangerschap op postpartum vitamine D-spiegel bij moeder en foetus
binnen 30 minuten na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitamine D-spiegels in het bloed van de moeder tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: bij de eerste keer ANC
Om de vitamine D-spiegels in het bloed van de moeder tijdens de zwangerschap te beoordelen
bij de eerste keer ANC
vitamine D-spiegels in het bloed van de moeder na vitamine D-suppletie
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na levering
Om vitamine D-spiegels in het bloed van de moeder te beoordelen na vitamine D-suppletie tijdens de zwangerschap
binnen 30 minuten na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THAIVITD2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap Vroeg

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren