Wpływ suplementacji witaminy D2 podczas ciąży
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital
Wpływ suplementacji witaminy D2 podczas ciąży na poziom witaminy D u matki i płodu po porodzie: randomizowana, kontrolowana próba
Wpływ suplementacji witaminy D2 podczas ciąży na poziom witaminy D u matki i płodu po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Witamina D strukturalnie podobna do sterydów.
Wykonane ze skóry.
A metabolizm wątroby, nerek, poziom witaminy D we krwi to dwa rodzaje witaminy D 2 (ergokalcyferol) i witaminy D 3 (cholekalcyferol) Witamina D reguluje poziom wapnia i fosforu w organizmie.
W tym gromadzenie się minerałów w kości.
Witamina D jest ważna w tworzeniu kości i zębów oraz prawidłowym wzroście dzieci, wpływa na resorpcję zwrotną aminokwasów w nerkach, reguluje ilość wapnia i fosforu we krwi Niedobór witaminy D w ciąży wpływa na matkę i dziecko np. ciśnienie krwi matki w czasie ciąży, cukrzyca w czasie ciąży, zwiększenie urodzeniowej masy ciała dziecka.
napady niskiego poziomu wapnia Niemowlęta, dziecko ma kości i zaburzenia wzrostu.
Obecnie w Tajlandii kobietom w ciąży, które uczęszczają do klinik prenatalnych, nie stosuje się żadnej suplementacji witaminy D.
Badacz zaproponował zbadanie wpływu suplementacji witaminy D podczas ciąży na poziom witaminy D u matki i płodu po porodzie, stosując witaminę D w dawce 20 000 IU / tydzień
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży i ANC w szpitalu Rajavithi
- Kobiety, które mają co najmniej 18 lat
- Kobiety posiadające obywatelstwo tajskie
- Kobiety, które zaszły w ciążę w wieku ciążowym poniżej 20 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie planują porodu w szpitalu Rajavithi
- Kobiety z powikłaniami ciąży
- Kobieta, która urodziła przed 37 tygodniem ciąży
- Kobiety z nieprawidłową czynnością nerek
- Kobiety, które stosowały lek przeciwdrgawkowy lub inną postać witaminy D
- Kobiety z alergią na witaminę D
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doustna grupa kalcyferolu
Pacjentki będą otrzymywać kalcyferol doustnie w dawce 20 000 j.m. tygodniowo w czasie ciąży aż do porodu
|
kapsułka kalcyferolu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: doustna grupa placebo
Pacjentki będą otrzymywać doustnie 1 tabletkę placebo w czasie ciąży aż do porodu
|
kapsułka placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ suplementacji witaminy D 2 w czasie ciąży
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po dostarczeniu
|
Zbadanie wpływu suplementacji witaminy D2 podczas ciąży na poziom witaminy D u matki i płodu po porodzie Wpływ suplementacji witaminy D2 podczas ciąży na poziom witaminy D u matki i płodu po porodzie
|
w ciągu 30 minut po dostarczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy D we krwi matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: po raz pierwszy ANC
|
Ocena poziomu witaminy D we krwi matki w czasie ciąży
|
po raz pierwszy ANC
|
|
Poziom witaminy D we krwi matki po suplementacji witaminy D
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po dostarczeniu
|
Ocena poziomu witaminy D we krwi matki po suplementacji witaminy D w czasie ciąży
|
w ciągu 30 minut po dostarczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THAIVITD2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .