임신 중 비타민 D2 보충제의 효과
2024년 11월 28일 업데이트: Rajavithi Hospital
임신 중 비타민 D2 보충제가 산후 산모와 태아의 비타민 D 수치에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
임신 중 비타민 D2 보충제가 산후 산모와 태아의 비타민 D 수치에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
비타민 D는 구조적으로 스테로이드와 유사합니다.
피부에서 만든.
그리고 간, 신장의 대사, 혈류의 비타민 D 수치는 비타민 D 2(Ergocalciferol)와 비타민 D 3(Cholecalciferol)의 두 가지입니다. 비타민 D는 신체의 칼슘과 인 수치를 조절합니다.
뼈에 미네랄이 축적되는 것을 포함합니다.
비타민 D는 뼈와 치아의 형성과 어린이의 정상적인 성장에 중요하며, 신장에서 아미노산의 재흡수에 영향을 미치고, 혈액 내 칼슘과 인의 양을 조절합니다. 임산부의 비타민 D 결핍은 산모와 아기에게 영향을 미칩니다. 임신 중 산모의 혈압, 임신 중 당뇨병, 아기의 출생 체중 증가.
낮은 칼슘 발작 유아, 아기는 뼈와 성장 장애가 있습니다.
현재 산전 진료소에 다니는 태국의 임산부에게는 비타민 D 보충제가 사용되지 않습니다.
연구자는 비타민 D 20,000IU/주를 사용하여 임신 중 비타민 D 보충제가 산후 산모와 태아의 비타민 D 수치에 미치는 영향을 연구할 것을 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Rajavithi 병원에서 임신 및 ANC가 있는 여성
- 만 18세 이상의 여성
- 태국 국적을 가진 여성
- 임신 20주 미만의 임신한 여성
제외 기준:
- Rajavithi 병원에서 출산할 계획이 없는 여성
- 임신 합병증이 있는 여성
- 재태 연령 37주 이전에 분만을 한 여성
- 신장 기능이 비정상적인 여성
- 항 경련제 또는 기타 형태의 비타민 d를 사용한 여성
- 비타민 D 알레르기가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 칼시페롤 그룹
피험자는 임신 중 분만할 때까지 주당 경구 칼시페롤 20,000 iu를 투여받습니다.
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칼시페롤 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 경구 위약 그룹
피험자는 출산할 때까지 임신 기간 동안 매주 경구 위약 1정을 투여받게 됩니다.
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위약 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 비타민 D2 보충 효과
기간: 배달 후 30분 이내
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임신 중 비타민 D2 보충이 산후 산모와 태아의 비타민 D 수치에 미치는 영향을 연구하기 위해 임신 중 비타민 D2 보충이 산후 산모와 태아의 비타민 D 수치에 미치는 영향을 연구합니다.
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배달 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 모체 혈액의 비타민 D 수치
기간: 처음으로 ANC
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임신 중 모체 혈액 내 비타민 D 수치를 평가하기 위해
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처음으로 ANC
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비타민 D 보충 후 모체 혈액의 비타민 D 수치
기간: 배달 후 30분 이내
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임신 중 비타민 D 보충 후 모체 혈액 내 비타민 D 수치를 평가하기 위해
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배달 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- THAIVITD2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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