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Os efeitos do suplemento de vitamina D2 durante a gravidez

28 de novembro de 2024 atualizado por: Rajavithi Hospital

Os efeitos do suplemento de vitamina D2 durante a gravidez nos níveis de vitamina D materna e fetal pós-parto: o estudo controlado randomizado

Os efeitos do suplemento de vitamina D2 durante a gravidez nos níveis de vitamina D maternos e fetais no pós-parto: o estudo controlado randomizado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vitamina D estruturalmente semelhante aos esteróides. Feito da pele. E metabolismo do fígado, rins, níveis de vitamina D na corrente sanguínea são dois tipos de vitamina D 2 (Ergocalciferol) e vitamina D 3 (Colecalciferol) A vitamina D regula os níveis de cálcio e fósforo no corpo. Incluindo o acúmulo de minerais no osso. A vitamina D é importante na formação dos ossos e dentes e no crescimento normal das crianças, afeta a reabsorção de aminoácidos nos rins, regula a quantidade de cálcio e fósforo no sangue A deficiência de vitamina D na grávida afeta a mãe e o bebê exemplo alto pressão arterial materna durante a gravidez, diabetes durante a gravidez, aumento do peso corporal do bebê ao nascer. convulsões com baixo teor de cálcio Lactentes, bebês têm problemas ósseos e de crescimento. Atualmente, nenhum suplemento de vitamina D é usado em mulheres grávidas na Tailândia que frequentam clínicas pré-natais. O pesquisador propôs estudar os efeitos do suplemento de vitamina D durante a gravidez nos níveis de vitamina D maternos e fetais no pós-parto usando vitamina D 20.000 UI / semana

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas e CPN no hospital Rajavithi
  • Mulheres que tenham idade mínima de 18 anos
  • Mulheres que têm nacionalidade tailandesa
  • Mulheres que engravidaram com idade gestacional inferior a 20 semanas

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não planejam ter parto no hospital Rajavithi
  • Mulheres que têm complicações na gravidez
  • Mulher que deu à luz antes da idade gestacional 37 semanas
  • Mulheres com função renal anormal
  • Mulher que usou drogas anticonvulsivantes ou outras formas de vitamina d
  • Mulheres que têm alergia à vitamina D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo calciferol oral
Os indivíduos receberão calciferol oral 20.000 UI por semana durante a gravidez até o parto
cápsula de calciferol
Outros nomes:
  • vitimina d2
Comparador de Placebo: grupo placebo oral
Os indivíduos receberão placebo oral 1 comprimido por semana durante a gravidez até o parto
cápsula de placebo
Outros nomes:
  • placebo (para calciferol)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da suplementação de vitamina D 2 durante a gravidez
Prazo: dentro de 30 minutos após a entrega
Estudar o efeito da suplementação de vitamina D 2 durante a gravidez nos níveis de vitamina D maternos e fetais no pós-parto efeitos do suplemento de vitamina D2 durante a gravidez nos níveis de vitamina D maternos e fetais no pós-parto
dentro de 30 minutos após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de vitamina D no sangue materno durante a gravidez
Prazo: pela primeira vez ANC
Avaliar os níveis de vitamina D no sangue materno durante a gravidez
pela primeira vez ANC
níveis de vitamina D no sangue materno após suplementação de vitamina D
Prazo: dentro de 30 minutos após a entrega
Avaliar os níveis de vitamina D no sangue materno após a suplementação de vitamina D durante a gravidez
dentro de 30 minutos após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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