Los efectos del suplemento de vitamina D2 durante el embarazo
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Rajavithi Hospital
Los efectos de los suplementos de vitamina D2 durante el embarazo en los niveles de vitamina D maternos y fetales posparto: el ensayo controlado aleatorizado
Los efectos de los suplementos de vitamina D2 durante el embarazo en los niveles de vitamina D maternos y fetales posparto: el ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Vitamina D estructuralmente similar a los esteroides.
Hecho de la piel.
Y el metabolismo del hígado, los riñones, los niveles de vitamina D en el torrente sanguíneo son dos tipos de vitamina D 2 (ergocalciferol) y vitamina D 3 (colecalciferol) La vitamina D regula los niveles de calcio y fósforo en el cuerpo.
Incluyendo la acumulación de minerales en el hueso.
La vitamina D es importante en la formación de huesos y dientes y el crecimiento normal de los niños, afecta la reabsorción de aminoácidos en los riñones, regula la cantidad de calcio y fósforo en la sangre La deficiencia de vitamina D en la embarazada afecta a la madre y al bebé ejemplo alto presión arterial materna durante el embarazo, diabetes durante el embarazo, aumento del peso corporal al nacer del bebé.
convulsiones bajas de calcio Los bebés, el bebé tienen huesos y trastornos del crecimiento.
Actualmente, no se usa ningún suplemento de vitamina D en mujeres embarazadas en Tailandia que asisten a clínicas prenatales.
El investigador se ha propuesto estudiar los efectos del suplemento de vitamina D durante el embarazo en los niveles de vitamina D materno-fetal posparto mediante el uso de 20.000 UI de vitamina D/semana
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y APN en el hospital de Rajavithi
- Mujeres que tienen al menos 18 años de edad
- Mujeres que tienen nacionalidad tailandesa
- Mujeres que tienen un embarazo de edad gestacional menor de 20 semanas
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no planean dar a luz en el hospital de Rajavithi
- Mujeres que tienen complicaciones del embarazo.
- Mujer que dio a luz antes de las 37 semanas de edad gestacional
- Mujeres que tienen una función renal anormal
- Mujer que ha usado medicamentos anticonvulsivos u otras formas de vitamina d
- Mujeres que tienen alergia a la vitamina d.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de calciferol oral
Los sujetos recibirán calciferol oral 20,000 iu por semana durante el embarazo hasta el parto
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cápsula de calciferol
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de placebo oral
Los sujetos recibirán placebo oral 1 tableta por semana durante el embarazo hasta el parto
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cápsula de placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de la suplementación con vitamina D 2 durante el embarazo
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores a la entrega
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Estudiar el efecto de la suplementación con vitamina D 2 durante el embarazo sobre los niveles de vitamina D maternos y fetales en el posparto efectos del suplemento de vitamina D2 durante el embarazo sobre los niveles de vitamina D materno y fetal posparto
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dentro de los 30 minutos posteriores a la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de vitamina D en la sangre materna durante el embarazo
Periodo de tiempo: en la primera vez ANC
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Evaluar los niveles de vitamina D en la sangre materna durante el embarazo
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en la primera vez ANC
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niveles de vitamina D en la sangre materna después de la suplementación con vitamina D
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores a la entrega
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Evaluar los niveles de vitamina D en la sangre materna después de la administración de suplementos de vitamina D durante el embarazo
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dentro de los 30 minutos posteriores a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THAIVITD2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .