Gli effetti del supplemento di vitamina D2 durante la gravidanza
8 ottobre 2020 aggiornato da: Rajavithi Hospital
Gli effetti dell'integrazione di vitamina D2 durante la gravidanza sui livelli materni e fetali di vitamina D dopo il parto: lo studio controllato randomizzato
Gli effetti dell'integrazione di vitamina D2 durante la gravidanza sui livelli di vitamina D materna e fetale postpartum: lo studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vitamina D strutturalmente simile agli steroidi.
Fatto dalla pelle.
E il metabolismo del fegato, dei reni, i livelli di vitamina D nel flusso sanguigno sono due tipi di vitamina D 2 (Ergocalciferolo) e vitamina D 3 (colecalciferolo). La vitamina D regola i livelli di calcio e fosforo nel corpo.
Compreso l'accumulo di minerali nell'osso.
La vitamina D è importante nella formazione delle ossa e dei denti e nella normale crescita dei bambini, influisce sul riassorbimento degli aminoacidi nei reni, regola la quantità di calcio e fosforo nel sangue La carenza di vitamina D in gravidanza colpisce la madre e il bambino esempio alto pressione sanguigna materna durante la gravidanza, diabete durante la gravidanza, aumento del peso corporeo alla nascita del bambino.
convulsioni di calcio basso I neonati, i bambini hanno ossa e disturbi della crescita.
Attualmente, nessun integratore di vitamina D viene utilizzato nelle donne in gravidanza in Thailandia che frequentano le cliniche prenatali.
Il ricercatore ha proposto di studiare gli effetti dell'integrazione di vitamina D durante la gravidanza sui livelli materni e fetali di vitamina D dopo il parto utilizzando vitamina D 20.000 UI/settimana
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte e ANC all'ospedale di Rajavithi
- Donne che hanno almeno 18 anni di età
- Donne che hanno la nazionalità thailandese
- Donne incinte di età gestazionale inferiore a 20 settimane
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno intenzione di partorire all'ospedale di Rajavithi
- Donne che hanno complicanze della gravidanza
- Donna che ha partorito prima dell'età gestazionale di 37 settimane
- Donne con funzionalità renale anomala
- Donna che ha assunto farmaci anticonvulsivanti o altre forme di vitamina d
- Donne che hanno allergia alla vitamina d
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo calciferolo orale
I soggetti riceveranno calciferolo per via orale 20.000 UI a settimana durante la gravidanza fino al parto
|
capsula di calciferolo
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: gruppo placebo orale
I soggetti riceveranno placebo orale 1 compressa a settimana durante la gravidanza fino al parto
|
capsula placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto della supplementazione di vitamina D 2 durante la gravidanza
Lasso di tempo: entro 30 minuti dopo la consegna
|
Studiare l'effetto dell'integrazione di vitamina D 2 durante la gravidanza sui livelli di vitamina D materna e fetale dopo il parto effetti dell'integrazione di vitamina D2 durante la gravidanza sui livelli di vitamina D materna e fetale dopo il parto
|
entro 30 minuti dopo la consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di vitamina D nel sangue materno durante la gravidanza
Lasso di tempo: in prima volta ANC
|
Per valutare i livelli di vitamina D nel sangue materno durante la gravidanza
|
in prima volta ANC
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livelli di vitamina D nel sangue materno dopo l'integrazione di vitamina D
Lasso di tempo: entro 30 minuti dopo la consegna
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Per valutare i livelli di vitamina D nel sangue materno dopo l'integrazione di vitamina D durante la gravidanza
|
entro 30 minuti dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THAIVITD2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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