Effektene av vitamin D2-tilskudd under graviditet
28. november 2024 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Effektene av vitamin D2-tilskudd under graviditet på postpartum mors og føtale vitamin D-nivåer: den randomiserte kontrollerte studien
Effektene av vitamin D2-tilskudd under graviditet på postpartum mors og føtale vitamin D-nivåer: den randomiserte kontrollerte studien
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitamin D strukturelt lik steroider.
Laget av huden.
Og metabolisme av lever, nyrer, vitamin D-nivåer i blodet er to typer vitamin D 2 (Ergocalciferol) og vitamin D 3 (Cholecalciferol) Vitamin D regulerer kalsium- og fosfornivået i kroppen.
Inkludert akkumulering av mineraler i beinet.
Vitamin D er viktig i dannelsen av bein og tenner og normal vekst hos barn, påvirker reabsorpsjonen av aminosyrer i nyrene, regulerer mengden kalsium og fosfor i blodet Vitamin D-mangel hos gravide påvirker mor og baby eksempel høy mors blodtrykk under svangerskapet, diabetes under svangerskapet, øke fødselsvekten til babyen.
lavt kalsiumanfall Spedbarn, babyer har bein og vekstforstyrrelser.
For tiden brukes ingen vitamin D-tilskudd hos gravide kvinner i Thailand som går på svangerskapsklinikker.
Forskeren har foreslått å studere effekten av vitamin D-tilskudd under graviditet på postpartum mors og føtale vitamin D-nivåer ved å bruke vitamin D 20 000 IE / uke
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er gravide og ANC på Rajavithi sykehus
- Kvinner som er minst 18 år gamle
- Kvinner som har thailandsk nasjonalitet
- Kvinner som er gravide i svangerskapsalder under 20 uker
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke planlegger å føde på Rajavithi sykehus
- Kvinner som har komplikasjoner ved graviditet
- Kvinne som fødte før svangerskapsalder 37 uker
- Kvinner som har unormal nyrefunksjon
- Kvinne som har blitt brukt krampestillende medikament eller annen form for vitamin d
- Kvinner som har D-vitaminallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral kalsiferolgruppe
Forsøkspersonene vil få oral kalsiferol 20 000 IE per uke under graviditet frem til fødselen
|
calciferol kapsel
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: oral placebogruppe
Forsøkspersonene vil få oral placebo 1 tablett per uke under svangerskapet frem til fødselen
|
placebo kapsel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av vitamin D 2-tilskudd under graviditet
Tidsramme: innen 30 minutter etter levering
|
For å studere effekten av vitamin D 2 tilskudd under graviditet på postpartum maternal og føtal vitamin D nivåer effekter av vitamin D2 supplement under graviditet på postpartum maternal og føtal vitamin D nivåer
|
innen 30 minutter etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vitamin D-nivåer i mors blod under svangerskapet
Tidsramme: ved første gang ANC
|
For å vurdere vitamin D-nivåer i mors blod under graviditet
|
ved første gang ANC
|
|
vitamin D-nivåer i mors blod etter vitamin D-tilskudd
Tidsramme: innen 30 minutter etter levering
|
For å vurdere vitamin D-nivåer i mors blod etter vitamin D-tilskudd under graviditet
|
innen 30 minutter etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THAIVITD2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .