Die Auswirkungen von Vitamin D2-Ergänzungsmitteln während der Schwangerschaft
28. November 2024 aktualisiert von: Rajavithi Hospital
Die Auswirkungen einer Vitamin-D2-Ergänzung während der Schwangerschaft auf den postpartalen mütterlichen und fetalen Vitamin-D-Spiegel: die randomisierte kontrollierte Studie
Die Auswirkungen einer Vitamin-D2-Ergänzung während der Schwangerschaft auf den postpartalen mütterlichen und fetalen Vitamin-D-Spiegel: die randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin D strukturell ähnlich wie Steroide.
Hergestellt aus der Haut.
Und Stoffwechsel der Leber, Nieren, Vitamin-D-Spiegel im Blutkreislauf sind zwei Arten von Vitamin D 2 (Ergocalciferol) und Vitamin D 3 (Cholecalciferol) Vitamin D reguliert den Kalzium- und Phosphorspiegel im Körper.
Einschließlich der Ansammlung von Mineralien im Knochen.
Vitamin D ist wichtig für die Bildung von Knochen und Zähnen und das normale Wachstum von Kindern, beeinflusst die Rückresorption von Aminosäuren in den Nieren, reguliert die Menge an Kalzium und Phosphor im Blut mütterlicher Blutdruck während der Schwangerschaft, Diabetes während der Schwangerschaft, Erhöhung des Geburtskörpergewichts des Babys.
niedrige Kalziumanfälle Säuglinge, Babys haben Knochen- und Wachstumsstörungen.
Derzeit wird kein Vitamin-D-Präparat bei schwangeren Frauen in Thailand verwendet, die vorgeburtliche Kliniken besuchen.
Der Forscher hat vorgeschlagen, die Auswirkungen einer Vitamin-D-Ergänzung während der Schwangerschaft auf den postpartalen mütterlichen und fetalen Vitamin-D-Spiegel zu untersuchen, indem Vitamin D 20.000 IE / Woche verwendet wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit ANC im Rajavithi-Krankenhaus
- Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Frauen mit thailändischer Staatsangehörigkeit
- Frauen, die im Gestationsalter unter 20 Wochen schwanger sind
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht im Rajavithi-Krankenhaus entbinden möchten
- Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen
- Frau, die vor der 37. Schwangerschaftswoche entbunden hat
- Frauen mit abnormaler Nierenfunktion
- Frauen, die krampflösende Medikamente oder andere Formen von Vitamin D eingenommen haben
- Frauen mit Vitamin-D-Allergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Orale Calciferol-Gruppe
Die Probanden erhalten während der Schwangerschaft bis zur Entbindung oral Calciferol 20.000 IE pro Woche
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Calciferol-Kapsel
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: orale Placebo-Gruppe
Die Probanden erhalten während der Schwangerschaft bis zur Entbindung orales Placebo 1 Tablette pro Woche
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Placebo-Kapsel
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung einer Vitamin-D 2 -Supplementierung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: innerhalb von 30 minuten nach geliefert
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Es sollten die Wirkungen einer Vitamin-D 2 -Ergänzung während der Schwangerschaft auf die mütterlichen und fötalen Vitamin-D-Spiegel nach der Geburt untersucht werden
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innerhalb von 30 minuten nach geliefert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Blut während der Schwangerschaft
Zeitfenster: erstmals ANC
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Zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels im mütterlichen Blut während der Schwangerschaft
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erstmals ANC
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Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Blut nach Vitamin-D-Supplementierung
Zeitfenster: innerhalb von 30 minuten nach geliefert
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Um den Vitamin-D-Spiegel im mütterlichen Blut nach einer Vitamin-D-Ergänzung während der Schwangerschaft zu bestimmen
|
innerhalb von 30 minuten nach geliefert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patitta Vacharaprechaskul, Rajavithi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THAIVITD2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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