根尖周囲病変における MTA および PRF 適用の効果
CBCT を使用した根尖周囲病変における MTA および PRF 適用後の骨治癒の評価
2016 年 12 月から 2017 年 11 月にかけて、根尖手術を受けた 33 人の患者から合計 40 の根尖病変が無作為に選択されました。 患者は外科的処置について知らされ、同意書に署名した。 グループは 4 つに分けられました。対照として、MTA（三酸化ミネラル凝集体）、PRF（血小板が豊富なフィブリン）およびMTA + PRFグループ。 根尖切除はすべてのグループで実行されました。 対照群には他の介入は行われませんでした。
1回目は通常のレントゲン撮影。 3ヶ月目と6ヶ月目。 手順の（約）12か月目に、コンピューター断層撮影スキャンが行われました。 根尖周囲組織の一次治癒を評価し、結果を測定しました。 患者は、この研究の長期的な結果について、依然として管理下に置かれています。
調査の概要
詳細な説明
2016 年 12 月から 2017 年 11 月にかけて、44 の根尖感染した根尖周囲病変が研究に登録されることが決定されました。 しかし;最終的に、計画された臨床試験のために、根尖手術を受ける合計 40 の根尖病変が募集されました。 この研究は、ランダム化された制御プロトコルの下で実施されました。 患者は外科的処置について知らされ、同意書に署名した。 予想される結果、可能性のある研究のリスクと利点、および代替治療の選択肢が患者に説明されました。
グループは、それぞれに10人の患者がいるように設計され、ランダムに4つに分けられました。コントロール、MTA、PRF、および MTA+PRF。 根尖切除はすべてのグループで実行されました。 対照群には他の介入は行われませんでした。
1回目は通常のレントゲン撮影。 3ヶ月目と6ヶ月目。 手順の 12 か月目に、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンが行われました。 根尖周囲組織の一次治癒は、病変の体積と密度に従って評価した。 結果が測定されました。 最初と最後の 3D CT スキャン ボリュームの比較は、医療画像処理ソフトウェア (MIMICS、ベルギー) によって行われました。 患者は、この研究の長期的な結果について、依然として管理下に置かれています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Ankara、Merkez、七面鳥、83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単根管
- 以前の根管治療の失敗
- 少なくとも1年前の再治療
- -未解決の骨病変を伴う以前の手術
除外基準:
- 複数の根管
- 慢性全身性歯周炎
- -口腔外科手術を禁忌とする全身疾患
- ルート骨折の証拠
- 根の頂端 3 分の 1 以上を含む吸収過程
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：対照群
根尖切除群。
他の介入（prfやmtaなど）なしで根切除のみが適用されました
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根尖性歯周炎を予防または解消するために使用される処置。
他の名前：
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実験的：MTAグループ
根の切除が適用され、MTA が根尖孔から挿入されました
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根尖性歯周炎を予防または解消するために使用される処置。
他の名前：
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実験的：PRFグループ
歯根切除が適用され、外科的に準備された領域にPRFが配置されました
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創傷治癒に使用される手順
他の名前：
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実験的：MTA + PRF グループ
根の切除が適用されました。
MTA は根尖孔から挿入され、PRF は外科的に準備された領域に配置されました。
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創傷治癒に使用される処置と組み合わせて、根尖性歯周炎を予防または解決するために使用される処置。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線写真の成功 - 大量
時間枠：1年
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断層撮影結果の評価（術前と術後の根尖周囲病変の体積の差）
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1年
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放射線写真の成功 - 密度
時間枠：1年
|
断層像の評価（術前と術後の根尖病変密度の差）
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS、Recep Tayyip Erdogan University
- 主任研究者：Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS、Recep Tayyip Erdogan University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RTEU 107
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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