치근단 병변에서 MTA와 PRF 적용의 효과
CBCT를 이용한 치근단 병변의 MTA 및 PRF 적용 후 골치유 평가
2016년 12월부터 2017년 11월까지 치근단 수술을 받은 33명의 환자로부터 총 40개의 치근단 주변 병변을 무작위로 선택하였다. 환자에게 수술 절차에 대해 설명하고 동의서에 서명했습니다. 그룹을 4개로 나누었습니다. 대조군으로서 MTA(삼산화미네랄 응집체), PRF(혈소판 풍부 피브린) 및 MTA+PRF 그룹. 정점 절제술은 모든 그룹에서 수행되었습니다. 대조군에 다른 개입은 하지 않았다.
일상적인 방사선 사진은 1 일에 촬영되었습니다. 3개월과 6개월. 절차의 (대략) 12개월에 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 받았습니다. 주변 조직의 일차 치유를 평가하고 결과를 측정했습니다. 환자는 연구의 장기적인 결과에 대해 여전히 통제하에 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 12월부터 2017년 11월까지 44개의 apically 감염된 periapical lesion이 연구에 등록하기로 결정되었습니다. 하지만; 최종적으로 계획된 임상 시험을 위해 치근단 수술을 받는 총 40개의 치근단 주변 병변이 모집되었습니다. 이 연구는 무작위 제어 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 환자에게 수술 절차에 대해 설명하고 동의서에 서명했습니다. 연구의 예상 결과, 가능한 위험 및 이점, 대체 치료 옵션을 환자에게 설명했습니다.
그룹은 각각 10명의 환자를 포함하도록 설계되었으며 다음과 같이 무작위로 4개로 나뉩니다. 제어, MTA, PRF 및 MTA+PRF. 정점 절제술은 모든 그룹에서 수행되었습니다. 대조군에 다른 개입은 하지 않았다.
일상적인 방사선 사진은 1 일에 촬영되었습니다. 3개월과 6개월. 시술 12개월째에 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받았습니다. 주변 조직의 일차 치유는 병변의 부피와 밀도에 따라 평가되었습니다. 결과가 측정되었습니다. 초기 및 마지막 3D CT 스캔 볼륨 간의 비교는 의료 영상 처리 소프트웨어(MIMICS, 벨기에)로 이루어졌습니다. 환자는 연구의 장기적인 결과에 대해 여전히 통제하에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Ankara, Merkez, 칠면조, 83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단근관
- 이전 근관 치료 실패
- 최소 1년 전에 재치료
- 해결되지 않은 뼈 병변이 있는 이전 수술
제외 기준:
- 단근관 이상
- 만성 전신 치주염
- 구강 수술을 금하는 모든 전신 질환
- 뿌리 골절의 증거
- 뿌리의 정점 1/3 이상을 포함하는 흡수 과정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
정점 절제술 그룹.
다른 개입(예: prf 또는 mta) 없이 루트 절제술만 적용되었습니다.
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정점 치주염을 예방하거나 해결하는 데 사용되는 절차.
다른 이름들:
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실험적: MTA 그룹
치근절제술을 시행하고 치근단공을 통해 MTA를 삽입하였다.
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정점 치주염을 예방하거나 해결하는 데 사용되는 절차.
다른 이름들:
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실험적: PRF 그룹
뿌리 절제술을 적용하고 PRF를 외과적으로 준비된 부위에 배치했습니다.
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상처 치유에 사용되는 절차
다른 이름들:
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실험적: MTA + PRF 그룹
루트 절제술이 적용되었습니다.
근단공을 통해 MTA를 삽입하고 외과적으로 준비된 부위에 PRF를 위치시켰다.
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상처 치유에 사용되는 절차와 함께 치근단 치주염을 예방하거나 해결하는 데 사용되는 절차.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 성공 - 체적
기간: 일년
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단층 촬영 결과 평가(주위 병변의 수술 전과 수술 후 부피의 차이)
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일년
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방사선학적 성공 - 밀도
기간: 일년
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단층 촬영 결과 평가(주위 병변의 수술 전과 수술 후 밀도의 차이)
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
- 수석 연구원: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTEU 107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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