Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​MTA- og PRF-anvendelse i periapikale læsioner

21. februar 2019 opdateret af: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vurdering af knogleheling efter MTA og PRF-applikation i periapikale læsioner ved at bruge CBCT

I alt 40 periapikale læsioner fra de 33 patienter, der gennemgår apikale kirurgi, blev tilfældigt udvalgt fra december 2016-november 2017. Patienterne blev informeret om det kirurgiske indgreb og underskrev en samtykkeerklæring. Grupperne blev inddelt i 4; som kontrol, MTA (mineraltrioxidaggregat), PRF (blodpladerigt fibrin) og MTA+PRF-grupper. Apikal resektion blev udført i alle grupper. Der blev ikke foretaget andre interventioner til kontrolgruppen.

Der blev taget rutinemæssige røntgenbilleder i 1. 3. og 6. måned. I den (ca.) 12. måned af procedurerne blev der taget computeriserede tomografiscanninger. Primær heling af det periapikale væv blev evalueret, og resultaterne blev målt. Patienterne har stadig været under kontrol over de langsigtede resultater af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

44 apikalt inficerede periapikale læsioner blev besluttet at tilmelde sig undersøgelsen fra december 2016-november 2017. Imidlertid; i alt 40 periapikale læsioner, der undergår apikale kirurgi, blev rekrutteret til det planlagte kliniske forsøg i sidste ende. Undersøgelsen blev udført under randomiseret kontrolleret protokol. Patienterne blev informeret om de kirurgiske procedurer og underskrev en samtykkeerklæring. De forventede resultater, mulige risici og fordele ved undersøgelsen samt de alternative behandlingsmuligheder blev forklaret for patienterne.

Grupper blev designet til at have 10 patienter i hver og tilfældigt opdelt i fire som; kontrol, MTA, PRF og MTA+PRF. Apikal resektion blev udført i alle grupper. Der blev ikke foretaget andre interventioner til kontrolgruppen.

Der blev taget rutinemæssige røntgenbilleder i 1. 3. og 6. måned. I den 12. måned af procedurerne blev der foretaget computertomografi (CT) scanninger. Primær heling af de periapikale væv blev evalueret i henhold til volumen og tæthederne af læsionerne. Resultaterne blev målt. Sammenligning mellem de indledende og de sidste 3D CT-scanningsvolumener blev foretaget af medicinsk billedbehandlingssoftware (MIMICS, Belgien). Patienterne har stadig været under kontrol over de langsigtede resultater af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Kalkun, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltrodede kanaler
  • Mislykket tidligere rodbehandling
  • Genbehandling mindst 1 år tidligere
  • Tidligere operation med uløst knoglelæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end enkeltrodede kanaler
  • Kronisk generaliseret parodontitis
  • Enhver systemisk sygdom, der kontraindikerer orale kirurgiske procedurer
  • Bevis på rodbrud
  • Resorptive processer, der involverer mere end apikale tredjedel af roden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrolgruppe
Apikal resektionsgruppe. Kun rodresektion blev anvendt uden andre indgreb (som prf eller mta)
Procedure: kontrolgruppe
en procedure, der bruges til at forebygge eller afhjælpe apikal parodontitis.
Andre navne:
  • rodresektion
EKSPERIMENTEL: MTA gruppe
Rodresektion blev påført, og MTA blev indsat gennem det apikale foramen
Procedure: MTA gruppe
en procedure, der bruges til at forebygge eller afhjælpe apikal parodontitis.
Andre navne:
  • mineraltrioxid tilslag
EKSPERIMENTEL: PRF gruppe
Rodresektion blev påført, og PRF blev anbragt på det kirurgisk forberedte område
Procedure: PRF gruppe
en procedure, der bruges til sårheling
Andre navne:
  • blodpladerigt fibrin
EKSPERIMENTEL: MTA + PRF gruppe
Der blev foretaget rodresektion. MTA blev indsat gennem det apikale foramen, og PRF blev anbragt i det kirurgisk forberedte område
Procedure: MTA + PRF gruppe
en procedure, der bruges til at forebygge eller afhjælpe apikal parodontitis i kombination med en procedure, der bruges til sårheling.
Andre navne:
  • mineraltrioxidtilslag + mineraltrioxidtilslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes - i volumen
Tidsramme: 1 år
Evaluering af tomografiske resultater (forskelle mellem præoperativ og postoperativ volumen af ​​periapikale læsioner)
1 år
Radiografisk succes - i tæthed
Tidsramme: 1 år
Evaluering af tomografiske resultater (forskelle mellem præoperativ og postoperativ tæthed af periapikale læsioner)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
  • Ledende efterforsker: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTEU 107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data kan være tilgængelige 6 måneder efter accept af papiret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner