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L'effetto dell'applicazione di MTA e PRF nelle lesioni periapicali

21 febbraio 2019 aggiornato da: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Valutazione della guarigione ossea dopo l'applicazione di MTA e PRF nelle lesioni periapicali mediante CBCT

Un totale di 40 lesioni periapicali dei 33 pazienti sottoposti a chirurgia apicale sono state selezionate casualmente da dicembre 2016 a novembre 2017. I pazienti sono stati informati della procedura chirurgica e hanno firmato un modulo di consenso. I gruppi sono stati divisi in 4; come controllo, gruppi MTA (aggregato di triossido minerale), PRF (fibrina ricca di piastrine) e MTA+PRF. La resezione apicale è stata eseguita in tutti i gruppi. Nessun altro intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo.

Le radiografie di routine sono state prese nel 1 °. 3° e 6° mese. Nel (circa) 12° mese delle procedure sono state effettuate scansioni di tomografia computerizzata. È stata valutata la guarigione primaria dei tessuti periapicali e sono stati misurati i risultati. I pazienti sono stati ancora sotto controllo per i risultati a lungo termine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

44 lesioni periapicali infette apicalmente sono state arruolate nello studio da dicembre 2016 a novembre 2017. Tuttavia; un totale di 40 lesioni periapicali sottoposte a chirurgia apicale sono state reclutate per la sperimentazione clinica pianificata alla fine. Lo studio è stato condotto secondo un protocollo controllato randomizzato. I pazienti sono stati informati sulle procedure chirurgiche e hanno firmato un modulo di consenso. Ai pazienti sono stati spiegati gli esiti previsti, i possibili rischi e benefici dello studio, nonché le opzioni terapeutiche alternative.

I gruppi sono stati progettati per avere 10 pazienti ciascuno e divisi casualmente in quattro come; controllo, MTA, PRF e MTA+PRF. La resezione apicale è stata eseguita in tutti i gruppi. Nessun altro intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo.

Le radiografie di routine sono state prese nel 1 °. 3° e 6° mese. Nel 12° mese delle procedure sono state effettuate scansioni di tomografia computerizzata (TC). La guarigione primaria dei tessuti periapicali è stata valutata in base ai volumi e alle densità delle lesioni. I risultati sono stati misurati. Il confronto tra i volumi di scansione TC 3D iniziale e quello finale è stato effettuato dal software di elaborazione delle immagini mediche (MIMICS, Belgio). I pazienti sono stati ancora sotto controllo per i risultati a lungo termine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Tacchino, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Canali a radice singola
  • Precedente trattamento canalare fallito
  • Ritrattamento almeno 1 anno prima
  • Pregresso intervento chirurgico con lesione ossea irrisolta

Criteri di esclusione:

  • Più che canali a radice singola
  • Parodontite cronica generalizzata
  • Qualsiasi malattia sistemica che controindica le procedure chirurgiche orali
  • Evidenza di frattura radicolare
  • Processi di riassorbimento che coinvolgono più del terzo apicale della radice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: gruppo di controllo
Gruppo di resezione apicale. È stata applicata solo la resezione della radice senza altri interventi (come prf o mta)
Procedura: gruppo di controllo
una procedura utilizzata per prevenire o risolvere la parodontite apicale.
Altri nomi:
  • resezione radicolare
SPERIMENTALE: Gruppo MTA
È stata applicata la resezione della radice e l'MTA è stato inserito attraverso il forame apicale
Procedura: Gruppo MTA
una procedura utilizzata per prevenire o risolvere la parodontite apicale.
Altri nomi:
  • aggregato di triossido minerale
SPERIMENTALE: Gruppo PRF
È stata applicata la resezione della radice e la PRF è stata posizionata nell'area preparata chirurgicamente
Procedura: Gruppo PRF
una procedura che viene utilizzata per la guarigione delle ferite
Altri nomi:
  • fibrina ricca di piastrine
SPERIMENTALE: MTA + gruppo PRF
È stata applicata la resezione della radice. MTA è stato inserito attraverso il forame apicale e PRF è stato posizionato nell'area preparata chirurgicamente
Procedura: MTA + gruppo PRF
una procedura utilizzata per prevenire o risolvere la parodontite apicale in combinazione con una procedura utilizzata per la guarigione delle ferite.
Altri nomi:
  • aggregato minerale triossido + aggregato minerale triossido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo radiografico - in volume
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione degli esiti tomografici (differenze tra volume preoperatorio e postoperatorio delle lesioni periapicali)
1 anno
Successo radiografico - in densità
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione degli esiti tomografici (differenze tra densità preoperatoria e postoperatoria delle lesioni periapicali)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
  • Investigatore principale: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTEU 107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati possono essere disponibili 6 mesi dopo l'accettazione dell'articolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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