MTA和PRF应用在根尖周病变中的作用
使用 CBCT 评估 MTA 和 PRF 应用于根尖周病变后的骨愈合
从2016年12月至2017年11月随机抽取33例接受根尖手术的患者共40处根尖周病灶。 患者被告知手术过程并签署同意书。 小组被分成4个；作为对照，MTA（矿物三氧化物聚集体）、PRF（富含血小板的纤维蛋白）和 MTA+PRF 组。 所有组均进行根尖切除术。 对照组不做其他干预。
第 1 次拍摄常规 X 光片。 第 3 个月和第 6 个月。 在（大约）第 12 个月的程序中，进行了计算机断层扫描。 评估了根尖周组织的初次愈合并测量了结果。 对于研究的长期结果，患者仍然处于控制之下。
研究概览
详细说明
从 2016 年 12 月至 2017 年 11 月，44 例根尖感染的根尖周病变被决定纳入研究。 然而;最终共招募了 40 名接受根尖手术的根尖周病灶进行计划的临床试验。 该研究是在随机对照方案下进行的。 患者被告知手术过程并签署同意书。 向患者解释了研究的预期结果、可能的风险和益处以及替代治疗方案。
各组设计为每组 10 名患者，并随机分为四组；控制、MTA、PRF 和 MTA+PRF。 所有组均进行根尖切除术。 对照组不做其他干预。
第 1 次拍摄常规 X 光片。 第 3 个月和第 6 个月。 在手术的第 12 个月，进行了计算机断层扫描 (CT)。 根据病变的体积和密度评估根尖周组织的初次愈合。 测量结果。 通过医学图像处理软件（MIMICS，比利时）对初始和最后的 3D CT 扫描体积进行比较。 对于研究的长期结果，患者仍然处于控制之下。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Merkez
-
Ankara、Merkez、火鸡、83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 单根管
- 之前根管治疗失败
- 至少 1 年前重新治疗
- 既往手术未解决骨损伤
排除标准：
- 不仅仅是单根管
- 慢性泛发性牙周炎
- 任何禁忌口腔外科手术的全身性疾病
- 根折的证据
- 吸收过程涉及超过根的顶端三分之一
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：控制组
根尖切除组。
仅应用牙根切除术，没有任何其他干预措施（如 prf 或 mta）
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用于预防或解决根尖周炎的程序。
其他名称：
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实验性的：MTA集团
应用牙根切除术并通过根尖孔插入 MTA
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用于预防或解决根尖周炎的程序。
其他名称：
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实验性的：PRF组
应用牙根切除术并将 PRF 放置到手术准备区域
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用于伤口愈合的程序
其他名称：
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|
实验性的：MTA+PRF组
应用根切除术。
通过根尖孔插入 MTA，并将 PRF 放置到手术准备区域
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用于预防或解决根尖周炎的程序与用于伤口愈合的程序相结合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相成功 - 体积
大体时间：1年
|
断层扫描结果的评估（根尖周病变术前术后体积的差异）
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1年
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射线照相成功 - 密度
大体时间：1年
|
断层扫描结果的评估（根尖周病灶术前术后密度差异）
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS、Recep Tayyip Erdogan University
- 首席研究员：Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS、Recep Tayyip Erdogan University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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