MTA- ja PRF-sovelluksen vaikutus periapikaalisissa leesioissa
Luun paranemisen arviointi MTA- ja PRF-sovelluksen jälkeen periapikaalisissa leesioissa käyttämällä CBCT:tä
Yhteensä 40 periapikaalista leesiota 33 potilaasta, joille tehtiin apikaalinen leikkaus, valittiin satunnaisesti joulukuusta 2016 marraskuuhun 2017. Potilaille kerrottiin leikkauksesta ja he allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Ryhmät jaettiin neljään; kontrollina MTA (mineraalitrioksidiaggregaatti), PRF (verihiutalerikas fibriini) ja MTA+PRF-ryhmät. Apikaalinen resektio suoritettiin kaikissa ryhmissä. Kontrolliryhmälle ei tehty muita interventioita.
Säännölliset röntgenkuvat otettiin 1. 3 ja 6 kuukautta. Toimenpiteiden (noin) 12. kuukauden aikana otettiin tietokonetomografiakuvaukset. Periapikaalisten kudosten ensisijainen paraneminen arvioitiin ja tulokset mitattiin. Potilaat ovat edelleen olleet hallinnassa tutkimuksen pitkän aikavälin tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
44 apikisesti infektoitunutta periapikaalista leesiota päätettiin ottaa mukaan tutkimukseen joulukuusta 2016 marraskuuhun 2017. Kuitenkin; Suunniteltuun kliiniseen tutkimukseen valittiin lopulta yhteensä 40 periapikaalista leesiota, joille tehtiin apikaalinen leikkaus. Tutkimus tehtiin satunnaistetulla kontrolloidulla protokollalla. Potilaille kerrottiin leikkauksista ja he allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Potilaille selvitettiin tutkimuksen odotetut tulokset, mahdolliset riskit ja hyödyt sekä vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot.
Ryhmät suunniteltiin siten, että kussakin oli 10 potilasta ja ne jaettiin satunnaisesti neljään; ohjaus, MTA, PRF ja MTA+PRF. Apikaalinen resektio suoritettiin kaikissa ryhmissä. Kontrolliryhmälle ei tehty muita interventioita.
Säännölliset röntgenkuvat otettiin 1. 3 ja 6 kuukautta. Toimenpiteiden 12. kuukaudella otettiin tietokonetomografia (CT). Periapikaalisten kudosten primaarinen paraneminen arvioitiin leesioiden tilavuuden ja tiheyden mukaan. Tuloksia mitattiin. Alkuperäisen ja viimeisimmän 3D CT-skannausvolyymin vertailu tehtiin lääketieteellisellä kuvankäsittelyohjelmistolla (MIMICS, Belgia). Potilaat ovat edelleen olleet hallinnassa tutkimuksen pitkän aikavälin tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Ankara, Merkez, Turkki, 83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksijuuriset kanavat
- Edellinen juurihoito epäonnistui
- Uusintahoito vähintään 1 vuosi aikaisemmin
- Edellinen leikkaus, jossa oli korjaamaton luuvaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Enemmän kuin yksittäisiä juurtuneita kanavia
- Krooninen yleistynyt parodontiitti
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen suukirurgisten toimenpiteiden suorittamiseksi
- Todisteet juuren murtumasta
- Resorptioprosessit, joihin liittyy yli apikaalinen kolmannes juuresta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Apikaalinen resektioryhmä.
Vain juuriresektio suoritettiin ilman muita toimenpiteitä (kuten prf tai mta)
|
toimenpide, jota käytetään estämään tai ratkaisemaan apikaalinen parodontiitti.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MTA ryhmä
Juuren resektio suoritettiin ja MTA asetettiin apikaalisen aukon läpi
|
toimenpide, jota käytetään estämään tai ratkaisemaan apikaalinen parodontiitti.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: PRF ryhmä
Juuren resektio suoritettiin ja PRF asetettiin kirurgisesti valmistetulle alueelle
|
menetelmä, jota käytetään haavan paranemiseen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MTA + PRF ryhmä
Tehtiin juuriresektio.
MTA asetettiin apikaalisen aukon läpi ja PRF asetettiin kirurgisesti valmistetulle alueelle
|
toimenpide, jota käytetään estämään tai ratkaisemaan apikaalista parodontiittia yhdessä toimenpiteen kanssa, jota käytetään haavan paranemiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen menestys - määrässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tomografisten tulosten arviointi (erot leikkausta edeltävien ja postoperatiivisten periapikaalisten leesioiden välillä)
|
1 vuosi
|
|
Radiografinen menestys - tiheydellä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tomografisten tulosten arviointi (erot leikkausta edeltävien ja postoperatiivisten periapikaalisten leesioiden tiheyden välillä)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
- Päätutkija: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Leuan sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTEU 107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .