Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av MTA- och PRF-tillämpning i periapikala lesioner

21 februari 2019 uppdaterad av: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Bedömning av benläkning efter MTA- och PRF-applikation i periapikala lesioner genom att använda CBCT

Totalt 40 periapikala lesioner från de 33 patienter som genomgick apikala kirurgi valdes slumpmässigt ut från december 2016-november 2017. Patienterna informerades om det kirurgiska ingreppet och undertecknade ett samtyckesformulär. Grupper delades in i 4; som kontroll, MTA (mineraltrioxidaggregat), PRF (trombocytrikt fibrin) och MTA+PRF-grupper. Apikal resektion utfördes i alla grupper. Inga andra interventioner gjordes till kontrollgruppen.

Rutinmässiga röntgenbilder togs i 1:an. 3:e och 6:e månaden. Under den (ungefär) 12:e månaden av procedurerna togs datoriserade tomografiska skanningar. Primär läkning av de periapikala vävnaderna utvärderades och resultaten mättes. Patienterna har fortfarande varit under kontroll för de långsiktiga resultaten av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

44 apikalt infekterade periapikala lesioner beslutades att anmäla sig till studien från december 2016-november 2017. Dock; totalt 40 periapikala lesioner som genomgick apikala kirurgi rekryterades till slut för den planerade kliniska prövningen. Studien genomfördes enligt randomiserat kontrollerat protokoll. Patienterna informerades om de kirurgiska ingreppen och undertecknade ett samtyckesformulär. De förväntade resultaten, möjliga risker och fördelar med studien samt de alternativa behandlingsalternativen förklarades för patienterna.

Grupper utformades för att ha 10 patienter i varje och slumpmässigt uppdelade i fyra som; kontroll, MTA, PRF och MTA+PRF. Apikal resektion utfördes i alla grupper. Inga andra interventioner gjordes till kontrollgruppen.

Rutinmässiga röntgenbilder togs i 1:an. 3:e och 6:e månaden. Under den 12:e månaden av procedurerna togs datortomografi (CT)-skanningar. Primär läkning av de periapikala vävnaderna utvärderades i enlighet med volymerna och densiteterna av lesionerna. Resultaten mättes. Jämförelse mellan den initiala och den sista 3D CT-skanningsvolymen gjordes av medicinsk bildbehandlingsprogramvara (MIMICS, Belgien). Patienterna har fortfarande varit under kontroll för de långsiktiga resultaten av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Kalkon, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkelrotade kanaler
  • Misslyckad tidigare rotbehandling
  • Återbehandling minst 1 år tidigare
  • Tidigare operation med olöst benskada

Exklusions kriterier:

  • Mer än enkelrotade kanaler
  • Kronisk generaliserad parodontit
  • Alla systemiska sjukdomar som kontraindicerar orala kirurgiska ingrepp
  • Bevis på rotfraktur
  • Resorptiva processer som involverar mer än en apikala tredjedel av roten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp
Apikal resektionsgrupp. Endast rotresektion tillämpades utan några andra ingrepp (som prf eller mta)
Procedur: kontrollgrupp
ett förfarande som används för att förebygga eller lösa apikal parodontit.
Andra namn:
  • rotresektion
EXPERIMENTELL: MTA-gruppen
Rotresektion applicerades och MTA sattes in genom apikala foramen
Procedur: MTA-gruppen
ett förfarande som används för att förebygga eller lösa apikal parodontit.
Andra namn:
  • mineraltrioxidaggregat
EXPERIMENTELL: PRF-grupp
Rotresektion applicerades och PRF placerades på det kirurgiskt preparerade området
Procedur: PRF-grupp
ett förfarande som används för sårläkning
Andra namn:
  • blodplättsrikt fibrin
EXPERIMENTELL: MTA + PRF grupp
Rotresektion tillämpades. MTA infördes genom det apikala foramen och PRF placerades i det kirurgiskt preparerade området
Procedur: MTA + PRF grupp
en procedur som används för att förhindra eller lösa apikal parodontit i kombination med en procedur som används för sårläkning.
Andra namn:
  • mineraltrioxidaggregat + mineraltrioxidaggregat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk framgång - i volym
Tidsram: 1 år
Utvärdering av tomografiska utfall (skillnader mellan preoperativ och postoperativ volym av periapikala lesioner)
1 år
Radiografisk framgång - i täthet
Tidsram: 1 år
Utvärdering av tomografiska resultat (skillnader mellan preoperativ och postoperativ täthet av periapikala lesioner)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
  • Huvudutredare: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (FAKTISK)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTEU 107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kan vara tillgängliga 6 månader efter godkännandet av papper

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera