El efecto de la aplicación de MTA y PRF en lesiones periapicales
Evaluación de la cicatrización ósea después de la aplicación de MTA y PRF en lesiones periapicales mediante el uso de CBCT
Se seleccionaron aleatoriamente un total de 40 lesiones periapicales de los 33 pacientes sometidos a cirugía apical entre diciembre de 2016 y noviembre de 2017. Los pacientes fueron informados sobre el procedimiento quirúrgico y firmaron un formulario de consentimiento. Los grupos se dividieron en 4; como control, grupos MTA (agregado de trióxido mineral), PRF (fibrina rica en plaquetas) y MTA+PRF. La resección apical se realizó en todos los grupos. No se realizaron otras intervenciones en el grupo de control.
Se tomaron radiografías de rutina en el 1er. 3° y 6° meses. En el mes (aproximadamente) 12 de los procedimientos se tomaron tomografías computarizadas. Se evaluó la cicatrización primaria de los tejidos periapicales y se midieron los resultados. Los pacientes todavía han estado bajo control de los resultados a largo plazo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se decidió incluir en el estudio 44 lesiones periapicales infectadas apicalmente entre diciembre de 2016 y noviembre de 2017. Sin embargo; Al final, se reclutaron un total de 40 lesiones periapicales que se sometieron a cirugía apical para el ensayo clínico planificado. El estudio se realizó bajo un protocolo controlado aleatorio. Los pacientes fueron informados sobre los procedimientos quirúrgicos y firmaron un formulario de consentimiento. Se explicaron a los pacientes los resultados previstos, los posibles riesgos y beneficios del estudio, así como las opciones de tratamiento alternativas.
Los grupos se diseñaron para tener 10 pacientes en cada uno y se dividieron aleatoriamente en cuatro como; control, MTA, PRF y MTA+PRF. La resección apical se realizó en todos los grupos. No se realizaron otras intervenciones en el grupo de control.
Se tomaron radiografías de rutina en el 1er. 3° y 6° meses. En el mes 12 de los procedimientos se tomaron tomografías computarizadas (TC). La cicatrización primaria de los tejidos periapicales se evaluó según los volúmenes y las densidades de las lesiones. Se midieron los resultados. La comparación entre los volúmenes de tomografía computarizada 3D inicial y última se realizó mediante un software de procesamiento de imágenes médicas (MIMICS, Bélgica). Los pacientes todavía han estado bajo control de los resultados a largo plazo del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Ankara, Merkez, Pavo, 83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conductos de una sola raíz
- Tratamiento de conducto anterior fallido
- Retratamiento al menos 1 año antes
- Cirugía previa con lesión ósea no resuelta
Criterio de exclusión:
- Más que conductos radiculares únicos
- Periodontitis crónica generalizada
- Cualquier enfermedad sistémica que contraindique los procedimientos quirúrgicos orales.
- Evidencia de fractura radicular
- Procesos de reabsorción que involucran más del tercio apical de la raíz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: grupo de control
Grupo de resección apical.
Solo se aplicó la resección de la raíz sin ninguna otra intervención (como prf o mta)
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un procedimiento utilizado para prevenir o resolver la periodontitis apical.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo mta
Se aplicó resección radicular y se insertó MTA a través del foramen apical
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un procedimiento utilizado para prevenir o resolver la periodontitis apical.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo PRF
Se aplicó la resección de la raíz y se colocó PRF en el área preparada quirúrgicamente
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un procedimiento que se utiliza para la cicatrización de heridas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo MTA + PRF
Se aplicó resección radicular.
Se insertó MTA a través del foramen apical y se colocó PRF en el área preparada quirúrgicamente
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un procedimiento utilizado para prevenir o resolver la periodontitis apical en combinación con un procedimiento que se utiliza para la cicatrización de heridas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito radiográfico - en volumen
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de los resultados tomográficos (diferencias entre el volumen preoperatorio y postoperatorio de lesiones periapicales)
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1 año
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Éxito radiográfico - en densidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de los resultados tomográficos (diferencias entre la densidad preoperatoria y postoperatoria de lesiones periapicales)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
- Investigador principal: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- RTEU 107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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