Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace MTA a PRF v periapikálních lézích

21. února 2019 aktualizováno: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Hodnocení hojení kostí po aplikaci MTA a PRF u periapických lézí pomocí CBCT

Od prosince 2016 do listopadu 2017 bylo náhodně vybráno celkem 40 periapikálních lézí od 33 pacientů podstupujících apikální operaci. Pacienti byli informováni o chirurgickém výkonu a podepsali souhlas. Skupiny byly rozděleny do 4; jako kontrola, MTA (agregát minerálního trioxidu), PRF (fibrin bohatý na krevní destičky) a MTA+PRF skupiny. U všech skupin byla provedena apikální resekce. U kontrolní skupiny nebyly provedeny žádné další intervence.

Rutinní rentgenové snímky byly pořízeny v 1. 3. a 6. měsíc. V (přibližně) 12. měsíci výkonu byla provedena počítačová tomografie. Bylo hodnoceno primární hojení periapikálních tkání a byly měřeny výsledky. Pacienti byli stále pod kontrolou, pokud jde o dlouhodobé výsledky studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo rozhodnuto o zařazení 44 apikálně infikovaných periapikálních lézí do studie od prosince 2016 do listopadu 2017. Nicméně; pro plánovanou klinickou studii bylo nakonec přijato celkem 40 periapikálních lézí podstupujících apikální operaci. Studie byla provedena podle randomizovaného kontrolovaného protokolu. Pacienti byli informováni o chirurgických zákrocích a podepsali souhlas. Pacientům byly vysvětleny očekávané výsledky, možná rizika a přínosy studie i alternativní možnosti léčby.

Skupiny byly navrženy tak, aby měly 10 pacientů v každé a byly náhodně rozděleny do čtyř jako; kontrola, MTA, PRF a MTA+PRF. U všech skupin byla provedena apikální resekce. U kontrolní skupiny nebyly provedeny žádné další intervence.

Rutinní rentgenové snímky byly pořízeny v 1. 3. a 6. měsíc. Ve 12. měsíci výkonu byla provedena počítačová tomografie (CT). Primární hojení periapikálních tkání bylo hodnoceno podle objemů a hustot lézí. Výsledky byly měřeny. Porovnání mezi počátečním a posledním objemem 3D CT skenu bylo provedeno pomocí softwaru pro zpracování lékařského obrazu (MIMICS, Belgie). Pacienti byli stále pod kontrolou, pokud jde o dlouhodobé výsledky studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Krocan, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednokořenové kanály
  • Neúspěšné předchozí ošetření kořenového kanálku
  • Přeléčení minimálně 1 rok předtím
  • Předchozí operace s nevyřešenou kostní lézí

Kritéria vyloučení:

  • Více než jednokořenové kanály
  • Chronická generalizovaná parodontitida
  • Jakékoli systémové onemocnění kontraindikující orální chirurgické zákroky
  • Důkaz zlomeniny kořene
  • Resorpční procesy zahrnující více než apikální třetinu kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: kontrolní skupina
Apikální resekční skupina. Byla aplikována pouze resekce kořene bez dalších zásahů (jako prf nebo mta)
Postup: kontrolní skupina
postup používaný k prevenci nebo řešení apikální parodontitidy.
Ostatní jména:
  • resekce kořene
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MTA
Byla aplikována resekce kořene a MTA byla zavedena přes apikální foramen
Postup: Skupina MTA
postup používaný k prevenci nebo řešení apikální parodontitidy.
Ostatní jména:
  • minerální trioxidový agregát
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PRF
Byla aplikována resekce kořene a PRF byla umístěna do chirurgicky připravené oblasti
Postup: Skupina PRF
postup, který se používá k hojení ran
Ostatní jména:
  • fibrin bohatý na krevní destičky
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MTA + PRF
Byla aplikována resekce kořene. MTA byla zavedena přes apikální foramen a PRF byla umístěna do chirurgicky připravené oblasti
Postup: Skupina MTA + PRF
postup používaný k prevenci nebo řešení apikální parodontitidy v kombinaci s postupem, který se používá k hojení ran.
Ostatní jména:
  • kamenivo minerální trioxid + kamenivo minerální trioxid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úspěch - v objemu
Časové okno: 1 rok
Hodnocení tomografických výsledků (rozdíly mezi předoperačním a pooperačním objemem periapikálních lézí)
1 rok
Radiografický úspěch - v hustotě
Časové okno: 1 rok
Hodnocení tomografických výsledků (rozdíly mezi předoperační a pooperační hustotou periapikálních lézí)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTEU 107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data mohou být k dispozici 6 měsíců po přijetí příspěvku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit