Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av MTA og PRF-applikasjon i periapikale lesjoner

21. februar 2019 oppdatert av: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vurdering av beinheling etter MTA og PRF-applikasjon i periapikale lesjoner ved å bruke CBCT

Totalt 40 periapikale lesjoner fra de 33 pasientene som gjennomgikk apikale kirurgi ble tilfeldig valgt fra desember 2016-november 2017. Pasientene ble informert om det kirurgiske inngrepet og undertegnet et samtykkeskjema. Gruppene ble delt inn i 4; som kontroll, MTA (mineraltrioksidaggregat), PRF (blodplaterikt fibrin) og MTA+PRF-grupper. Apikal reseksjon ble utført i alle grupper. Ingen andre intervensjoner ble gjort til kontrollgruppen.

Rutinemessige røntgenbilder ble tatt i 1. 3. og 6. måned. I den (omtrent) 12. måneden av prosedyrene ble det tatt datastyrte tomografiskanner. Primær tilheling av det periapikale vevet ble evaluert og resultatene ble målt. Pasientene har fortsatt vært under kontroll for de langsiktige resultatene av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

44 apikalt infiserte periapikale lesjoner ble besluttet å melde seg på studien fra desember 2016 til november 2017. Derimot; totalt 40 periapikale lesjoner som gjennomgikk apikal kirurgi ble rekruttert til den planlagte kliniske studien til slutt. Studien ble utført under randomisert kontrollert protokoll. Pasientene ble informert om de kirurgiske prosedyrene og undertegnet et samtykkeskjema. De forventede resultatene, mulige risikoer og fordeler med studien samt de alternative behandlingsalternativene ble forklart til pasientene.

Grupper ble designet for å ha 10 pasienter i hver og tilfeldig delt inn i fire som; kontroll, MTA, PRF og MTA+PRF. Apikal reseksjon ble utført i alle grupper. Ingen andre intervensjoner ble gjort til kontrollgruppen.

Rutinemessige røntgenbilder ble tatt i 1. 3. og 6. måned. I den 12. måneden av prosedyrene ble det tatt datatomografi (CT). Primær tilheling av periapikale vev ble evaluert i henhold til volumene og tetthetene til lesjonene. Resultatene ble målt. Sammenligning mellom de første og siste 3D CT-skannevolumene ble gjort av medisinsk bildebehandlingsprogramvare (MIMICS, Belgia). Pasientene har fortsatt vært under kontroll for de langsiktige resultatene av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Tyrkia, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelrotede kanaler
  • Mislykket tidligere rotbehandling
  • Rebehandling minst 1 år tidligere
  • Tidligere operasjon med uløst benlesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn enkeltrotede kanaler
  • Kronisk generalisert periodontitt
  • Enhver systemisk sykdom som kontraindiserer orale kirurgiske prosedyrer
  • Bevis på rotbrudd
  • Resorptive prosesser som involverer mer enn apikale tredjedel av roten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe
Apikal reseksjonsgruppe. Bare rotreseksjon ble brukt uten andre inngrep (som prf eller mta)
Fremgangsmåte: kontrollgruppe
en prosedyre som brukes for å forhindre eller løse opp apikal periodontitt.
Andre navn:
  • rotreseksjon
EKSPERIMENTELL: MTA gruppe
Rotreseksjon ble påført og MTA ble satt inn gjennom apikale foramen
Fremgangsmåte: MTA gruppe
en prosedyre som brukes for å forhindre eller løse opp apikal periodontitt.
Andre navn:
  • mineraltrioksid tilslag
EKSPERIMENTELL: PRF gruppe
Rotreseksjon ble påført og PRF ble plassert på det kirurgisk preparerte området
Fremgangsmåte: PRF gruppe
en prosedyre som brukes til sårheling
Andre navn:
  • blodplaterikt fibrin
EKSPERIMENTELL: MTA + PRF gruppe
Rotreseksjon ble utført. MTA ble satt inn gjennom det apikale foramen og PRF ble plassert i det kirurgisk preparerte området
Fremgangsmåte: MTA + PRF gruppe
en prosedyre som brukes for å forebygge eller løse opp apikal periodontitt i kombinasjon med en prosedyre som brukes til sårheling.
Andre navn:
  • mineraltrioksidtilslag + mineraltrioksidtilslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess - i volum
Tidsramme: 1 år
Evaluering av tomografiske utfall (forskjeller mellom preoperativt og postoperativt volum av periapikale lesjoner)
1 år
Radiografisk suksess - i tetthet
Tidsramme: 1 år
Evaluering av tomografiske utfall (forskjeller mellom preoperativ og postoperativ tetthet av periapikale lesjoner)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
  • Hovedetterforsker: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RTEU 107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data kan være tilgjengelig 6 måneder etter aksept av papiret

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere