Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект применения МТА и PRF при периапикальных поражениях

21 февраля 2019 г. обновлено: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Оценка заживления костей после применения МТА и PRF при периапикальных поражениях с помощью КЛКТ

Всего в период с декабря 2016 г. по ноябрь 2017 г. было случайным образом выбрано 40 периапикальных поражений у 33 пациентов, перенесших апикальную операцию. Пациенты были проинформированы о хирургической процедуре и подписали форму согласия. Группы были разделены на 4; в качестве контроля, MTA (минеральный агрегат триоксида), PRF (обогащенный тромбоцитами фибрин) и группы MTA+PRF. Верхушечная резекция выполнена во всех группах. В контрольной группе никаких других вмешательств не производилось.

Рутинные рентгенограммы были сделаны в 1-м. 3-й и 6-й месяцы. На (примерно) 12-м месяце процедур была сделана компьютерная томография. Оценивали первичное заживление периапикальных тканей и измеряли результаты. Пациенты все еще находились под контролем в отношении долгосрочных результатов исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Было решено включить в исследование 44 апикально инфицированных периапикальных очага с декабря 2016 г. по ноябрь 2017 г. Однако; в общей сложности 40 периапикальных поражений, подвергшихся апикальной хирургии, были набраны для запланированного клинического исследования в конце. Исследование проводилось по рандомизированному контролируемому протоколу. Пациенты были проинформированы о хирургических процедурах и подписали форму согласия. Пациентам были разъяснены ожидаемые результаты, возможные риски и преимущества исследования, а также альтернативные варианты лечения.

Группы были составлены таким образом, чтобы в каждой было по 10 пациентов, и они были случайным образом разделены на четыре группы: контроль, MTA, PRF и MTA+PRF. Верхушечная резекция выполнена во всех группах. В контрольной группе никаких других вмешательств не производилось.

Рутинные рентгенограммы были сделаны в 1-м. 3-й и 6-й месяцы. На 12-м месяце процедуры проведена компьютерная томография (КТ). Первичное заживление периапикальных тканей оценивали по объему и плотности поражений. Результаты были измерены. Сравнение между начальным и последним объемами 3D-КТ было выполнено с помощью программного обеспечения для обработки медицинских изображений (MIMICS, Бельгия). Пациенты все еще находились под контролем в отношении долгосрочных результатов исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Турция, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Однокорневые каналы
  • Неудачное предыдущее лечение корневых каналов
  • Повторное лечение не менее 1 года назад
  • Предыдущая операция с неразрешенным костным поражением

Критерий исключения:

  • Более чем однокорневые каналы
  • Хронический генерализованный пародонтит
  • Любое системное заболевание, противопоказанное хирургическим вмешательствам в ротовой полости.
  • Признаки перелома корня
  • Резорбтивные процессы с вовлечением более апикальной трети корня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: контрольная группа
Группа апикальной резекции. Была применена только резекция корня без каких-либо других вмешательств (таких как prf или mta)
процедура, используемая для предотвращения или лечения апикального периодонтита.
Другие имена:
  • резекция корня
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа МТА
Произведена резекция корня и введен МТА через апикальное отверстие.
процедура, используемая для предотвращения или лечения апикального периодонтита.
Другие имена:
  • заполнитель минерального триоксида
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПРФ
Была применена резекция корня и помещен PRF в хирургически подготовленную область.
процедура, которая используется для заживления ран
Другие имена:
  • богатый тромбоцитами фибрин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа МТА + ПРФ
Применена резекция корня. МТА был введен через апикальное отверстие, а PRF был помещен в хирургически подготовленную область.
процедура, используемая для предотвращения или лечения апикального периодонтита в сочетании с процедурой, используемой для заживления ран.
Другие имена:
  • заполнитель минерального триоксида + заполнитель минерального триоксида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологический успех - в объеме
Временное ограничение: 1 год
Оценка результатов томографии (различия дооперационного и послеоперационного объема периапикальных поражений)
1 год
Рентгенологический успех - в плотности
Временное ограничение: 1 год
Оценка томографических результатов (различия между дооперационной и послеоперационной плотностью периапикальных поражений)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
  • Главный следователь: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные могут быть доступны через 6 месяцев после принятия статьи

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контрольная группа

Подписаться