O Efeito da Aplicação de MTA e PRF em Lesões Periapicais
Avaliação da Cicatrização Óssea Após Aplicação de MTA e PRF em Lesões Periapicais Utilizando CBCT
Um total de 40 lesões periapicais dos 33 pacientes submetidos à cirurgia apical foram selecionados aleatoriamente de dezembro de 2016 a novembro de 2017. Os pacientes foram informados sobre o procedimento cirúrgico e assinaram um termo de consentimento. Os grupos foram divididos em 4; como controle, os grupos MTA (agregado de trióxido mineral), PRF (fibrina rica em plaquetas) e MTA+PRF. A ressecção apical foi realizada em todos os grupos. Nenhuma outra intervenção foi feita para o grupo controle.
Radiografias de rotina foram realizadas no 1º. 3º e 6º meses. No (aproximadamente) 12º mês de procedimentos foram realizadas tomografias computadorizadas. A cicatrização primária dos tecidos periapicais foi avaliada e os resultados foram medidos. Os pacientes ainda estão sob controle para os resultados de longo prazo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
44 lesões periapicais infectadas apicalmente foram decididas a se inscrever no estudo de dezembro de 2016 a novembro de 2017. No entanto; um total de 40 lesões periapicais submetidas a cirurgia apical foram recrutadas para o ensaio clínico planejado no final. O estudo foi conduzido sob protocolo controlado randomizado. Os pacientes foram informados sobre os procedimentos cirúrgicos e assinaram um termo de consentimento. Os resultados esperados, possíveis riscos e benefícios do estudo, bem como as opções alternativas de tratamento foram explicados aos pacientes.
Os grupos foram desenhados para ter 10 pacientes em cada e divididos aleatoriamente em quatro como; controle, MTA, PRF e MTA+PRF. A ressecção apical foi realizada em todos os grupos. Nenhuma outra intervenção foi feita para o grupo controle.
Radiografias de rotina foram realizadas no 1º. 3º e 6º meses. No 12º mês de procedimentos foram realizadas tomografias computadorizadas (TC). A cicatrização primária dos tecidos periapicais foi avaliada de acordo com os volumes e as densidades das lesões. Os resultados foram medidos. A comparação entre os volumes inicial e final da TC 3D foi feita por software de processamento de imagens médicas (MIMICS, Bélgica). Os pacientes ainda estão sob controle para os resultados de longo prazo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Ankara, Merkez, Peru, 83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Canais de raiz única
- Falha no tratamento anterior do canal radicular
- Retratamento pelo menos 1 ano antes
- Cirurgia prévia com lesão óssea não resolvida
Critério de exclusão:
- Mais do que canais de raiz única
- periodontite crônica generalizada
- Qualquer doença sistêmica que contraindique procedimentos cirúrgicos orais
- Evidência de fratura radicular
- Processos reabsortivos envolvendo mais do terço apical da raiz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: grupo de controle
Grupo de ressecção apical.
Apenas a ressecção da raiz foi aplicada sem quaisquer outras intervenções (como prf ou mta)
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um procedimento usado para prevenir ou resolver a periodontite apical.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo MTA
A ressecção da raiz foi aplicada e o MTA foi inserido através do forame apical
|
um procedimento usado para prevenir ou resolver a periodontite apical.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo PRF
A ressecção da raiz foi aplicada e o PRF foi colocado na área preparada cirurgicamente
|
um procedimento que é usado para cicatrização de feridas
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Grupo MTA + PRF
Foi aplicada ressecção radicular.
O MTA foi inserido através do forame apical e o PRF foi colocado na área preparada cirurgicamente
|
um procedimento usado para prevenir ou resolver a periodontite apical em combinação com um procedimento usado para cicatrização de feridas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso radiográfico - em volume
Prazo: 1 ano
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Avaliação dos resultados tomográficos (diferenças entre o volume pré-operatório e pós-operatório de lesões periapicais)
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1 ano
|
|
Sucesso radiográfico - em densidade
Prazo: 1 ano
|
Avaliação dos resultados tomográficos (diferenças entre a densidade pré-operatória e pós-operatória das lesões periapicais)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nazife Begüm KARAN, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
- Investigador principal: Banu Arıcıoğlu, PhD, DDS, Recep Tayyip Erdogan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças dos maxilares
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Antagonistas do ácido fólico
- Pemetrexede
Outros números de identificação do estudo
- RTEU 107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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