ICU 看護師によるバスキュラー アクセス困難患者における超音波ガイド下末梢 IV 対標準技術

末梢 IV アクセスは、集中治療部門の看護師によって行われる一般的で不可欠な手順です。 この重要な手順は、ICU 患者の末梢浮腫と肥満の有病率が高いため、しばしば困難です。 この研究では、治験責任医師はアクセス困難な ICU 患者へのカニューレ挿入におけるリアルタイムの超音波ガイダンスの成功率を評価します。 これは、並行デザインの 2 つのグループによる無作為化対照単一施設試験です。 この研究では、研究者は、IVアクセスが困難な患者における超音波ガイド下の末梢静脈アクセス（実験グループ）の成功率を従来のランドマークアプローチ（対照グループ）と比較します。 介入の性質上、非盲検試験です。 この研究は、キングストン総合病院の成人集中治療室で実施されます。キングストン総合病院は、33 の ICU ベッドと年間 1000 人以上の ICU 入院患者を抱える都市型大学教育病院です。 カニューレ挿入が困難な ICU 患者のサンプルが選択され、この研究に登録されます。 カニューレ挿入が困難とは、従来の技術を使用して 2 回の試みに失敗した後、何らかの原因で上肢の静脈が見えにくく、触知しにくい状態であると定義されます。 2018 年 10 月から 2019 年 3 月まで、カニューレ挿入が困難な連続患者はすべて、この研究への登録について評価されます。 通常の勤務時間中の午前 8 時から午後 5 時まで、研究アシスタントが患者の登録とデータ収集に対応します。

この調査は 2 段階で実施されます。 フェーズ 1 では、米国ガイド下のカニューレ挿入を行うための看護師コホートの教育とトレーニングが行われます。 2年間の経験を持つ経験豊富なICU看護師が調査に参加するために採用されます。 すべての看護師は、この研究の前に、超音波ガイド下の末梢 I.V 挿入の経験がありません。 教育は、2 時間の教訓的な講義と合成トレーニング モデル (青いファントム) に関する実践的な演習で構成されます。 これは、基本的なマシンの操作、画像の最適化、超音波解剖学、および末梢 I.V カニュレーションをガイドするための超音波技術をカバーします。 これに続いて 2 ～ 3 か月の観察期間があり、その間、看護師は実際の患者の登録前に、生きた被験者に対して超音波ガイド下で末梢カニューレ挿入を少なくとも 15 回成功させる必要があります。 フェーズ 2 では、特定の包含および除外基準を満たす困難な末梢アクセス ICU 患者の登録が含まれます。 患者は、エンベロープランダム化を使用して、超音波ガイドまたはランドマーク技術に体系的にランダム化されます。

カニュレーションには上肢静脈のみが選択されます。 すべてのカニューレ挿入は、末梢 IV アクセスの標準的な配置および洗浄手順に従って、半無菌技術の下で行われます。 超音波誘導カニュレーションは、手順に滅菌ゲルを使用して実行され、超音波プローブは滅菌接着フィルム（例：3M Tegaderm）で覆われます。 この研究には、すでに利用可能な 2 つの部門超音波装置 (ソノサイト エッジ) が使用されます。 超音波誘導カニュレーションには、シングル オペレーターによる面外 (ショート アクセス) アプローチによる高周波プローブ (5 ～ 10 MHz) が使用されます。 I.V 留置に超音波を使用する場合、皮膚表面から 1.5 cm より深い静脈および直径 0.3 cm 未満の静脈は、失敗率が高く、血管外漏出のリスクが高いため回避されます。 カテーテルの長さとサイズは、静脈の深さとサイズに基づいて選択され、早期の失敗を防ぐためにカテーテルの十分な部分が血管内に留まるようにします。

研究に参加している集中治療看護師は、アウトカム指標に関連するすべてのデータを、事前に印刷されたデータ収集フォームに記録します。研究者は、生データを SPSS ソフトウェアに入力して分析します。 治療意図分析が行われます。 80% の検出力と 0.05 のアルファを使用して、サンプル サイズはグループあたり 25 と計算されました。 成功率、カテーテル生存率、合併症率などのカテゴリ変数はパーセンテージで表示され、フィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 挿入時間や試行回数などの連続変数は、平均値、中央値 (四分位範囲)、および 95% 信頼区間 (CI) として表示され、Mann-Whitney U 検定を使用して比較されます。 すべての統計分析は、IBM SPSS Base 25 for Windows を使用して実施されます。