Echogeleide perifere IV versus standaardtechniek bij patiënten met moeilijk toegankelijke bloedvaten door IC-verpleegkundigen

Perifere IV-toegang is een gebruikelijke en essentiële procedure die wordt uitgevoerd door verpleegkundigen op intensive care-afdelingen. Deze belangrijke procedure is vaak moeilijk vanwege de hoge prevalentie van perifeer oedeem en obesitas bij IC-patiënten. In deze studie zullen de onderzoekers het slagingspercentage beoordelen van real-time echografie bij het canuleren van moeilijk bereikbare IC-patiënten. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial op één locatie met twee groepen in een parallel ontwerp. In deze studie zullen de onderzoekers het slagingspercentage van echogeleide perifere intraveneuze toegang (experimentele groep) vergelijken met een traditionele mijlpaalbenadering (controlegroep) bij patiënten met moeilijke IV-toegang. Het is een niet-geblindeerde studie vanwege de aard van de interventie. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de intensive care-afdeling voor volwassenen van het algemeen ziekenhuis van Kingston, een stedelijk academisch ziekenhuis met 33 ICU-bedden en meer dan 1000 ICU-opnames per jaar. Een steekproef van IC-patiënten met moeilijke canulatie zal worden geselecteerd en in deze studie worden opgenomen. Moeilijke canulatie wordt gedefinieerd als slecht zichtbare en slecht voelbare aderen van de bovenste ledematen door welke oorzaak dan ook na twee mislukte pogingen met de traditionele techniek. Van oktober 2018 tot maart 2019 zullen alle opeenvolgende patiënten met moeilijke canulatie worden beoordeeld voor deelname aan deze studie. Een onderzoeksassistent zal beschikbaar zijn voor patiëntenregistratie en gegevensverzameling tussen 8.00 uur en 17.00 uur tijdens reguliere werkuren.

Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. Fase 1 omvat opleiding en training van een cohort verpleegkundigen om door de VS geleide canulatie uit te voeren. Ervaren IC-verpleegkundigen met twee jaar ervaring worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Alle verpleegkundigen zullen voorafgaand aan dit onderzoek geen eerdere ervaring hebben met echogeleide perifere infuusplaatsing. Onderwijs bestaat uit didactische 2 uur hoorcollege en hands-on praktijk op synthetische trainingsmodellen (blauwe fantomen). Dit omvat de basisbediening van de machine, beeldoptimalisatie, echografische anatomie en ultrasone technieken voor het geleiden van perifere I.V-canulatie. Dit zal worden gevolgd door een observatieperiode van 2-3 maanden waarin verpleegkundigen ten minste 15 succesvolle echogeleide perifere canulaties moeten uitvoeren bij levende proefpersonen voordat de patiënten daadwerkelijk worden ingeschreven. Fase 2 omvat de inschrijving van ICU-patiënten met een moeilijke perifere toegang die voldoen aan specifieke in- en uitsluitingscriteria. Patiënten zullen systematisch worden gerandomiseerd naar de echogeleide of de mijlpaaltechniek met behulp van envelop-randomisatie.

Alleen aderen van de bovenste ledematen worden geselecteerd voor canulatie. Alle canulaties worden uitgevoerd onder semi-aseptische techniek volgens de standaard plaatsings- en reinigingsprocedures voor perifere IV-toegang. Echogeleide canulatie wordt uitgevoerd met behulp van steriele gel voor de procedure en de ultrasone sonde wordt bedekt met steriele kleeffilms (bijv. 3M Tegaderm). Voor dit onderzoek zullen twee reeds beschikbare afdelingsecho's (sonosite edge) worden gebruikt. Hoogfrequente sonde (5-10 MHz) met enkele operator buiten het vlak (korte toegang) benadering zal worden gebruikt voor echogeleide canulatie. Bij gebruik van echografie voor intraveneuze plaatsing worden aders dieper dan 1,5 cm van het huidoppervlak en aders met een diameter van minder dan 0,3 cm vermeden vanwege het hoge uitvalpercentage en het verhoogde risico op extravasatie. De lengte en maat van de katheter worden gekozen op basis van de diepte en grootte van de aderen om ervoor te zorgen dat een voldoende deel van de katheter in het bloedvat blijft om vroegtijdig falen te voorkomen.

Intensive care-verpleegkundigen die aan het onderzoek deelnemen, zullen alle gegevens met betrekking tot uitkomstmaten vastleggen op voorgedrukte gegevensverzamelingsformulieren. De onderzoekers voeren de ruwe gegevens in SPSS-software in voor analyse. Er wordt een intention-to-treat-analyse uitgevoerd. Gebruikmakend van het vermogen van 80% en alfa van 0,05, werd de steekproefomvang berekend op 25 per groep. Categorische variabelen zoals het slagingspercentage, het overlevingspercentage van de katheter en het aantal complicaties worden gepresenteerd als een percentage en worden vergeleken met behulp van Fisher exact-tests. Continue variabelen zoals invoegtijd en het aantal pogingen worden weergegeven als gemiddelde, mediaan (met interkwartielbereiken) en 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) en worden vergeleken met Mann-Whitney U-testen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Base 25 voor Windows.