Ultraschallgeführte periphere IV vs. Standardtechnik bei Patienten mit schwierigem Gefäßzugang von Pflegekräften auf der Intensivstation

Der periphere intravenöse Zugang ist ein übliches und wesentliches Verfahren, das von Pflegekräften auf Intensivstationen durchgeführt wird. Dieses wichtige Verfahren ist aufgrund der hohen Prävalenz von peripheren Ödemen und Fettleibigkeit bei Intensivpatienten häufig schwierig. In dieser Studie werden die Forscher die Erfolgsrate der Echtzeit-Ultraschallführung bei der Kanülierung von Intensivpatienten mit schwierigem Zugang bewerten. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Single-Site-Studie mit zwei Gruppen in einem parallelen Design. In dieser Studie werden die Forscher die Erfolgsrate eines ultraschallgeführten peripheren intravenösen Zugangs (Experimentalgruppe) mit einem traditionellen wegweisenden Ansatz (Kontrollgruppe) bei Patienten mit schwierigem IV-Zugang vergleichen. Aufgrund der Art der Intervention handelt es sich um eine nicht verblindete Studie. Diese Studie wird auf der Intensivstation für Erwachsene des Kingston General Hospital durchgeführt, einem städtischen Universitätslehrkrankenhaus mit 33 Intensivbetten und mehr als 1000 Intensivaufnahmen pro Jahr. Eine Stichprobe von Intensivpatienten mit schwieriger Kanülierung wird ausgewählt und in diese Studie aufgenommen. Eine schwierige Kanülierung ist definiert als schlecht sichtbare und schlecht tastbare Venen der oberen Extremitäten aus beliebigen Gründen nach zwei fehlgeschlagenen Versuchen mit der herkömmlichen Technik. Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit schwieriger Kanülierung werden von Oktober 2018 bis März 2019 für die Aufnahme in diese Studie bewertet. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter steht während der regulären Arbeitszeiten zwischen 8:00 und 17:00 Uhr für die Patientenregistrierung und Datenerfassung zur Verfügung.

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase 1 umfasst die Ausbildung und Schulung einer Kohorte von Pflegekräften zur Durchführung einer US-geführten Kanülierung. Für die Teilnahme an der Studie werden erfahrene Intensivpflegekräfte mit zweijähriger Erfahrung rekrutiert. Alle Krankenschwestern haben vor dieser Studie keine Erfahrung mit der ultraschallgeführten peripheren IV-Einführung. Die Ausbildung besteht aus einer zweistündigen didaktischen Vorlesung und praktischen Übungen an synthetischen Trainingsmodellen (blaue Phantome). Dies umfasst grundlegende Maschinenbedienung, Bildoptimierung, sonografische Anatomie und Ultraschalltechniken zur Steuerung der peripheren IV-Kanülierung. Darauf folgt eine 2-3-monatige Beobachtungsphase, in der Pflegekräfte mindestens 15 erfolgreiche ultraschallgeführte periphere Kanülierungen an lebenden Probanden durchführen müssen, bevor die eigentlichen Patienten aufgenommen werden. Phase 2 umfasst die Aufnahme von Intensivpatienten mit schwierigem peripherem Zugang, die bestimmte Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Patienten werden systematisch auf die ultraschallgeführte oder die Landmark-Technik randomisiert, wobei die Envelope-Randomisierung verwendet wird.

Für die Kanülierung werden nur Venen der oberen Gliedmaßen ausgewählt. Die gesamte Kanülierung wird unter semi-aseptischer Technik gemäß den standardmäßigen Platzierungs- und Reinigungsverfahren für den peripheren IV-Zugang durchgeführt. Für das Verfahren wird eine ultraschallgeführte Kanülierung unter Verwendung eines sterilen Gels durchgeführt und die Ultraschallsonde wird mit sterilen Klebefolien (z. B. 3M Tegaderm) abgedeckt. Für diese Studie werden zwei bereits vorhandene Abteilungs-Ultraschallgeräte (Sonosite Edge) verwendet. Für die ultraschallgeführte Kanülierung wird eine Hochfrequenzsonde (5-10 MHz) mit Einzeloperator-Out-of-Plane-Ansatz (kurzer Zugang) verwendet. Bei der Verwendung von Ultraschall für die IV-Platzierung werden Venen, die tiefer als 1,5 cm von der Hautoberfläche entfernt sind, und Venen mit einem Durchmesser von weniger als 0,3 cm aufgrund der hohen Misserfolgsrate und des erhöhten Paravasationsrisikos vermieden. Länge und Größe des Katheters werden basierend auf der Tiefe und Größe der Venen ausgewählt, um sicherzustellen, dass ein ausreichender Teil des Katheters im Gefäß verbleibt, um ein vorzeitiges Versagen zu verhindern.

An der Studie teilnehmende Intensivkrankenschwestern erfassen alle Daten im Zusammenhang mit Ergebnismessungen auf vorgedruckten Datenerfassungsformularen. Die Ermittler geben die Rohdaten zur Analyse in die SPSS-Software ein. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse durchgeführt. Unter Verwendung der Trennschärfe von 80 % und Alpha von 0,05 wurde die Stichprobengröße auf 25 pro Gruppe berechnet. Kategoriale Variablen wie Erfolgsrate, Katheterüberlebensrate und Komplikationsrate werden in Prozent dargestellt und mit exakten Fisher-Tests verglichen. Kontinuierliche Variablen wie die Einführungszeit und die Anzahl der Versuche werden als Mittelwert, Median (mit Interquartilsbereichen) und 95 %-Konfidenzintervall (KI) dargestellt und mit Mann-Whitney-U-Tests verglichen. Alle statistischen Analysen werden mit IBM SPSS Base 25 für Windows durchgeführt.